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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
HERKLIN NF SHAMPOO
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ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S.A.DE C.V. |
Av. División del Norte, Núm. 3311, Col. Barrio de La Candelaria, Delg. Coyoacán 04380 México, D. F.
Tels.: 3000-1500
Fax: 3000-1586
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HERKLIN NF SHAMPOO Solución
FENOTRINA
DESCRIPCION: HERKLIN NF SHAMPOO. Escabicida y pediculicida. Solucion. ARMSTRONG
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
HERKLINMR NF SHAMPOO Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Fenotrina 0.2 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
HERKLINMR NF y HERKLIN NF SHAMPOO matan y eliminan piojos, liendres y ladillas de la cabeza (pediculosis capitis), vello corporal (pediculosis corporis) y vello púbico (pediculosisi pubis). |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La fenotrina es poco absorbida a través de la piel, de ahí es metabolizada muy rápido a compuestos solubles en agua eliminada sin producir daños.
En cuanto a su mecanismo de acción contra los insectos, se le adjudica una acción neurotóxica, lo cual implica parálisis y muerte de los piojos y sus huevecillos, las liendres. Es de acción rápida como la mayoría de los piretroides; la toxicidad para los animales y el hombre es mínima. La fenotrina es altamente biodegradable, por lo que no contamina el medio ambiente, con lo cual se favorece la protección de éste.
La lidocaína bloquea las terminaciones nerviosas sensoriales en la piel, con notable efecto anestésico local superficial, la absorción sistémica de lidocaína sobre la piel intacta es casi nula. La lidocaína disminuye la comezón y el ardor provocado por la picadura de los insectos y la lesión causada por el rascado que éstos producen. |
CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. En caso de ser alérgico al polen, no utilice el shampoo ni la solución y consúlte a su médico. |
PRECAUCIONES GENERALES |
Evite el contacto con los ojos, boca y mucosas en general. Sólo para uso externo. No ingerible. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
En los estudios de reproducción en ratones, ratas y conejos con fenotrina no se ha obtenido evidencia de perjuicio a la fertilidad ni de daño fetal. Sin embargo, los estudios en animales no son siempre predictivos de la respuesta humana, por lo que se aconseja administrar a mujeres embarazadas únicamente cuando se haya hecho una valoración riesgo-beneficio y ésta sea favorable. No se administre durante la lactancia. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Eventualmente podría provocar prurito, enrojecimiento o edema en la zona de aplicación, manifestaciones irritativas leves y transitorias. En pacientes alérgicos al polen se ha observado asma al utilizar este tipo de productos. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Debido a su liposolubilidad, cuando se aplica junto con cremas o aceites, puede incrementarse su absorción a través de la piel, por lo que se recomienda lavar la piel y retirar la crema o aceite antes de aplicar el producto. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado hasta la fecha. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Este producto es para uso externo únicamente.
Se deberá evitar el contacto con los ojos, boca y mucosas en general.
Al realizarse estudios en ratas no se encontraron datos que hagan suponer fenómenos de carcinogénesis, mutagénesis ni daños a la fertilidad. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
HERKLINMR NF SHAMPOO
Con el cabello o vello seco, aplicar suficiente cantidad asegurándose de humedecer con el shampoo todo el cabello, el vello corporal o el vello púbico. Esperar aproximadamente 3 minutos, posteriormente lavar el pelo dando un ligero masaje con la espuma del shampoo y enjuagar con abundante agua. Para mejores resultados, aplicar al siguiente día en la forma antes descrita.
Se recomienda administrar el mismo tratamiento a las personas en contacto directo con el paciente (familiares) para prevenir su reinfestación.
Uso pediátrico: No se use en niños menores de 2 años. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
En caso de ingestión accidental o con fines suicidas, sólo puede provocar manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (epigastralgia, náusea, vómito, diarrea), ya que es muy poco tóxico para el hombre. Podría efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas terapéuticas para contrarrestar los síntomas de este accidente. En caso de reacción tópica, se debe suspender el tratamiento y aplicar cremas suavizantes. Si hubiese reacciones alérgicas, administrar corticosteroides y antihistamínicos. |
PRESENTACIONES |
HERKLINMR NF SHAMPOO
Caja con un frasco con 60 y 120 ml. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente no más de 30°C. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. No se use cerca del fuego o flama. No fume o encienda flama cuando se aplique. No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes. Si persisten las molestias consulte a su médico.
Hecho en México por:
ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 90720 y 223M2006, SSA VI
FEAR-06330060100816/2006 y GEAR-06330021830245/6R2006
Número de entrada 07330010483177 |
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