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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
NAFATOSIN
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NAFAR, S.A. |
Justo Sierra Núm. 933, Col. Agua Blanca Industrial, 45235 Zapopan, Jalisco
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NAFATOSIN
Perlas
BENZONATATO
DESCRIPCION:
NAFATOSIN. Antitusivo. Perlas. NAFAR
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada PERLA contiene: Benzonatato....................... 100 mg Excipiente, c.b.p. 1 perla. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
El benzonatato es un agente antitusivo (supresor de la tos) que funciona al reducir el reflejo de la tos en los pulmones y en las vías respiratorias.
Está indicado para el alivio sintomático de la tos seca e irritativa originada por bronquitis de etiología diversa, cuadros de afección broncopulmonar y pleuropulmonar, como neumonía, pleuritis, tuberculosis, enfisema, asma, neumoconiosis y procesos tumorales de las vías respiratorias. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El benzonatato actúa a nivel central, en órganos y estructuras periféricas, anestesia los receptores localizados en vías respiratorias, pulmones y pleura, amortiguando su actividad y, por lo tanto, reduciendo el reflejo de la tos desde su origen.
También suprime la transmisión del flujo de la tos por un mecanismo central, a nivel de la médula.
Tras la administración oral de una dosis de benzonatato, aparece el efecto antitusivo entre 15 ó 20 minutos y persiste durante 3 a 8 horas.
El benzonatato no tiene efectos inhibidores sobre los centros respiratorios a las dosis recomendadas.
Su eliminación es principalmente por excreción urinaria vía metabolitos. |
| CONTRAINDICACIONES |
Está contraindicado en aquellos pacientes que hayan presentado reacción alérgica al benzonatato o a los anestésicos locales del tipo de la procaína, en casos de hipersensibilidad conocida a esta sustancia o a cualquiera de los componentes de la fórmula.
No se debe usar para la tos crónica que ocurre con el cigarrillo, el asma o el enfisema o cuando hay una cantidad inusualmente grande de mucus o flema con la tos.
El benzonatato no deberá administrarse en niños menores de 10 años de edad. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
No debe ser utilizado durante el embarazo ni la lactancia. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
En casos aislados se han reportado sedación, cefalea, mareo, constipación, náusea, congestión nasal, prurito, erupción cutánea, ardor ocular, alucinaciones visuales, desorden o confusión mental, hipersensibilidad, trastornos gastrointestinales, escalofríos y sensación de adormecimiento en el pecho. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
La liberación de benzonatato en la boca puede producir una anestesia local temporal de las mucosas oral y faríngea, por lo que se recomienda tragar la cápsula entera sin ser chupada o masticada. Dicha anestesia local puede dar lugar a espasmos bronquiales o espasmo en la laringe y, en casos extremos, podría causar colapso cardiaco. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El uso frecuente de benzonatato puede potenciar los efectos de medicamentos depresores del sistema nervioso central. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
A la fecha no se tienen evidencias de que el benzonatato provoque efectos carcinogenéticos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Las perlas se deben tomar con abundante líquido, no se deben masticar ni disolver en la boca.
Adultos y niños mayores de 12 años de edad: Una o dos perlas de 100 mg cada 8 horas.
Niños de 10 a 12 años de edad: Una perla de 100 mg cada 8 horas. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No existe un antídoto específico debido a la experiencia limitada. Se recomienda seguir las medidas generales que consisten en lavado gástrico y aplicación de carbón activado.
Dado que están deprimidos los reflejos de la tos y las náuseas, se prestará atención especial a la protección contra la aspiración del contenido gástrico o de materias administradas oralmente.
Se recomienda un tratamiento sintomático y vigilar estrechamente las funciones vitales del paciente. |
| PRESENTACIONES |
Caja con 10 ó 20 perlas de 100 mg de benzonatato. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el embarazo y la lactancia ni en niños menores de 10 años de edad.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco. Protéjase de la luz.
Literatura exclusiva para médicos.
NAFAR LABORATORIOS, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 042M2006, SSA IV
IEAR-06330060100714/RM2006 |
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