Cada 100 ml de Solución oftálmica contienen:

Fosfato sódico de dexametasona
equivalente a        100 mg
de fosfato de dexametasona

Sulfato de neomicina
equivalente a        350 mg
de neomicina base

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de sus anexos. En la complicación causada por una infección de gérmenes sensibles a la neomicina, como en la queratitis superficial incluyendo la queratoconjuntivitis flictenular, queratitis profunda como la queratitis intersticial y la queratitis esclerosante.

Lesiones corneales por lesiones debidas a intervenciones quirúrgicas o a cuerpos extraños. En herpes zoster oftálmico (no en queratitis epitelial del herpes simple). Conjuntivitis infecciosa y alérgica, iritis aguda, iridocicli­tis, uveítis anterior, ulceración marginal recurrente, blefaritis incluyendo la infecciosa y la alérgica.

Los corticosteroides locales tienen acción antiinflamatoria debida a agentes agresores y no requieren modificaciones metabólicas para ser activos, por ello son muy efectivos para aplicaciones tópicas en los ojos. Su mecanismo de acción a través de inhibir el edema, la depo­sición de fibrina, la dilatación capilar, la migración de leucocitos al área inflamada, así como la actividad fagocítica, también la proliferación de fibroblastos y la deposición de colágeno, estabiliza la membrana lisosomal y disminuye la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos.

Los esteroides también tienen un efecto de inmunosupresión previniendo las reacciones inmunológicas mediadas por células, con ello se tiene una acción antialér­gica. La neomicina tiene una acción antiinfecciosa hasta los gérmenes sensibles a ella, ya que es un antibiótico de amplio espectro, inhibe la síntesis proteica a nivel de la subunidad 30s de los ribosomas e induce la lectura errónea de aminoácidos por el ARNm. Tiene utilidad contra bacterias grampositivas como negativas e incluso contra micobacterias.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermedades virales de la córnea y conjuntiva como herpes simple agudo.

Infecciones purulentas agudas causadas por gérmenes resistentes a la neomicina. Laceraciones o abrasiones mecánicas del ojo. Glaucoma.

La aplicación local de corticosteroides en conjuntivitis virósicas, bacterianas o fúngicas puede fomentar la propagación de la infección. No utilizar por tiempo prolongado.

No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o prolongado de los corticoides tópicos durante el embarazo ni en mujeres lactando.

La aplicación de corticosteroides por tiempo prolongado puede provocar aumento de la presión intraocular, con el posi­ble desarrollo de glaucoma, y en algunos casos, lesiones del nervio óptico, así como aparición de ca­tarata subcapsular posterior, retardo en el proceso de cicatrización de heridas.

Excepcionalmente, sensación de pinchazo y ardor como ocurre con la administración de cualquier antibiótico, pueden presentarse eventualmente reacciones alér­gicas a la neomicina, en cuyo caso bastará con suspender el uso del producto.

Por su baja o nula absorción no se conocen interacciones medicamentosas.

No se tienen datos al respecto, al aplicarse por vía tópica.

Por la baja absorción no hay efectos teratógenos, carcinógenos o mutágenos, así como tampoco alteraciones en la fertilidad.

Oftálmica.

Instile en el saco conjuntivo 2 gotas cada 2 horas, una vez alcanzada una respuesta favorable disminuya la aplicación a cada 4 horas, la duración del tratamiento varía entre unos cuantos días hasta varias semanas de acuerdo con la alteración y a la respuesta terapéutica.

En caso de prolongación del manejo se recomienda disminuir la dosis gradualmente a intervalos frecuentes hasta que se encuentre la dosis mínima aceptable, y logre suspenderse posteriormente el manejo.

Por su baja absorción no interfiere con el eje adrenal-hipófisis-hipotálamo, y no se han encontrado efectos tóxicos sistémicos.

Frasco gotero con 10 ml de solución oftálmica.

Consérvese en condiciones normales de almacena­miento.

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. El empleo de este
medicamento puede favorecer la aparición
de glaucoma. Literatura exclusiva para el médico.

ATLANTIS, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 056M2004, SSA IV

BEAR-03360200701/R2004