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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
NEOMICOL
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PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V. |
Calz. del Hueso Núm. 39, Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04650, México, D.F.
Tel.: 5096-2200
www.medix.com.mx
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NEOMICOL
Óvulos
MICONAZOL
DESCRIPCION:
NEOMICOL. Fungicida y bactericida vaginal. Ovulos. MEDIX
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ÓVULO contiene: Nitrato de miconazol....................... 250 mg Excipiente, c.s.p. 1 óvulo. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antimicótico de uso vaginal. NEOMICOL® ÓVULOS está indicado en mico-sis vaginales y vulvovaginales ocasionadas por hongos y levaduras, como es el caso de Candida albicans y dermatofitos.
Para la aplicación vulvar o el tratamiento del cónyuge, se deberá utilizar NEOMICOL® CREMA. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Nitrato de miconazol es el producto activo de NEOMICOL®, un derivado sintético del 1-fenitil-imidazol. Se absorbe y distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde permanece hasta por periodos mayores de cuatro días, en forma sistémica su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, si se administra a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar 1.5%. Su eliminación es menor al 1% de la dosis aplicada, se encuentra sin modificación en la carne, esto corresponde a los bajos niveles de absorción en aplicación tópica. El mecanismo de acción antimicótico del miconazol consiste en la inhibición de diversos sistemas enzimáticos oxidativos para la síntesis de los esteroles necesarios en el mantenimiento de la pared de los hongos, como lo es el ergosterol; además, esta inhibición se manifiesta para la biosíntesis de los fosfolípidos y triglicéridos, resultando en la lisis del hongo.
La eficacia fungicida de amplio espectro y bactericida del nitrato de miconazol tiene interés terapéutico en el tratamiento de las micosis superficiales de la piel, uñas y pelo ocasionadas por dermatofitos, Malassezia furfur y Candida albicans. Además de una actividad bactericida para los bacilos y cocos grampositivos que frecuentemente complican las infecciones micóticas, este producto se puede considerar que presenta una buena tolerabilidad.
NEOMICOL® es un antimicótico que combina una actividad fungicida, contra los dermatófitos, levaduras, otros fico y adelomicetos, una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos grampositivos. Hasta la fecha, no se ha observado ningún efecto de sensibilización. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad al nitrato de miconazol. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
La utilización durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
En personas sensibles puede presentarse irritación. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se conocen a la fecha. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se conocen a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Vaginal.
Dos óvulos al acostarse durante 3 días; en casos muy graves puede prolongarse el tratamiento a 6 días, según criterio médico, o bien, un óvulo diariamente durante 2 semanas. Los óvulos deben aplicarse profundamente en la vagina, con la paciente en decúbito dorsal. Para asegurar la curación se recomienda no suspender la aplicación de los óvulos, ni aun durante la menstruación. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se tiene experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de ingestión accidental, se deberá inducir al vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en lugar fresco y seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
Dosis la que el médico señale. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 88730, SSA IV
LEAR-03390105129/RM2003 |
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