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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
TASEDAN
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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx
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TASEDAN
Tabletas
ESTAZOLAM
DESCRIPCION:
TASEDAN. Tranquilizante. Inductor del sueño. Tabletas. HORMONA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene: Estazolam (8-cloro-6-fenil-4H-striazolo-(4-3-a) (1,4) benzodiazepina) 2 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Hipnótico para el manejo a corto plazo del insomnio de diversa etiología (por hiperexcitabilidad psíquica, neurosis, ansiedad, abstracción o por trastornos orgánicos).
TASEDAN® es útil en la inducción del sueño y tranquilización en el preoperatorio y en la convalecencia. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
TASEDAN® (estazolam) es un hipnótico inductor del sueño caracterizado por su rápida acción que consiste en la inhibición del mecanismo de las emociones en el sistema marginal el cual depende directamente del hipotálamo y del sistema límbico.
Se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye a todo el organismo.
Alcanza una concentración plasmática aproximadamente después de 2 horas (con un rango de 0.5 a 6 horas) al administrarse por vía oral, se une a las proteínas del plasma en 93%, sufre una rápida transformación metabólica en el hígado.
La vida media de eliminación varía de 10 a 24 horas y es excretado sin cambios por vía urinaria y biliar y aproximadamente 4% por heces.
TASEDAN® muestra un espectro farmacológico (sedación, aumento e inducción del sueño, efecto antiespástico, relajante muscular y anticonvulsivante) semejante al de las benzodiazepinas.
TASEDAN® garantiza un despertar agradable y libre de molestias residuales como pesantez en la nuca o mareo, además posee una marcada acción ansiolítica útil para eliminar la angustia preoperatoria. |
| CONTRAINDICACIONES |
Insuficiencia hepática y renal graves. Miastenia grave.
Menores de 15 años.
Embarazo y lactancia.
Hipersensibilidad comprobada a las benzodiazepinas y en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
En sujetos con historia de abuso de alcohol y/o drogas podrá utilizarse el estazolam bajo estricta vigilancia médica. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
TASEDAN® está contraindicado en el embarazo y la lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Puede ocurrir mareo y vértigo. Somnolencia, vómito, rash cutáneo. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Produce efectos depresivos adicionales cuando se coadministra con otros medicamentos como psicotrópicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol y otras drogas, los cuales por sí mismos producen depresión del sistema nervioso central. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Puede alterarse y disminuir la depuración de TASEDAN®, sobre todo cuando se administra concomitantemente eritromicina o cimetidina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado hasta la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
De ½ a 1 tableta por vía oral, a la hora de acostarse.
Medicación preanestésica: 1 tableta por vía oral, la noche previa a la intervención quirúrgica.
La dosis debe ajustarse de acuerdo a la edad, síntomas o condición del paciente.
Observación: La duración mínima o máxima del tratamiento está sujeta al criterio del médico.
No se requieren dietas especiales. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
A la dosis recomendada, no se ha reportado sobredosificación.
En caso remoto de sobredosificación deberán tomarse medidas generales; si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales. |
| PRESENTACIONES |
Cajas con 30 y 60 tabletas en envase de burbuja (aluminio-PVC). |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Producto perteneciente al grupo II.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere recetamédica. El uso prolongado de este medicamentoaun a dosis terapéuticas puede causar dependencia.
Hecho en México por:
Grimann®, S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka, Japón
Reg. Núm. 86435, SSA II
JEAR-06330060101178/RM2006 |
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