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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
PERMIXON
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PIERRE-FABRE DE MÉXICO, S.A. DE C.V. |
Blvd. Avila Camacho, Núm. 191, 4o. Piso-402, Col. Los Morales, Polanco. 11510, México, D.F.
Tel.: 2122-3700
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PERMIXON
Cápsulas
SERENOA REPENS
DESCRIPCION:
PERMIXON. Para el tratamiento de la hiperplasia prostatica benigna y de las prostatitis. Capsulas. PIERRE FABRE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada CÁPSULA contiene: Extracto lipidoesterólico de Serenoa repens 160.0 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Manifestaciones funcionales de hiperplasia prostática benigna, incluyendo: polaquiuria, urgencia para la micción. Disuria, pesantez pélvica, residuo vesical postmiccional. Coadyuvante en el tratamiento de las prostatitis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
PERMIXON® es un extracto n-hexano lipidoesterólico de la palma conocido con el nombre de Serenoa repens B. Posee propiedades de tipo inhibidor del metabolismo de la dehidrotestosterona (DHT) a nivel prostático; este extracto reduce la actividad y producción de DHT, que es un factor esencial del crecimiento del tejido prostático, por medio de la inhibición de las enzimas 5-alfa reductasa tipo uno y dos; también se ha observado in vitro una reducción de la unión de la DHT a su receptor citosólico y la inhibición de los factores de crecimiento de las células prostáticas epiteliales. Estas propiedades se ejercen primordialmente a nivel órgano blanco, afección del eje hipotálamo-hipofisiario.
El efecto antiandrogénico y antiinflamatorio de PERMIXON® explica la mejoría en la sintomatología de pacientes tratados por hiperplasia prostática benigna, así como en la prostatitis.
La concentración media plasmática de Serenoa repens 2.6 mg/l (segundo compuesto: tiempo de 26.4 minutos de retención en un ensayo de cromatografía líquida de alta definición) se alcanzó a los 90 minutos de su administración oral. A los 30 minutos, el estómago, el intestino y el riñón (en su región medular) presentaron elevadas concentraciones de este medicamento. Esta molécula se absorbió adecuadamente por el tubo digestivo y las concentraciones de radiactividad fueron mayores en la próstata que en otros órganos genitourinarios. La vida media de eliminación fue de 1.9 horas y el valor medio de concentración por debajo de la curva fue de 8.2 mg/l. Su eliminación es lenta, siendo detectada la radiactividad hasta 96 horas después de su administración.
La excreción es principalmente vía biliar y renal. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. A dosis terapéuticas, no se conocen contraindicaciones específicas al PERMIXON®. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Es un medicamento cuya indicación es la hiperplasia prostática benigna y la prostatitis; no debe recetarse a mujeres. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Es un medicamento cuya indicación es en la hiperplasia prostática benigna; no debe recetarse a mujeres. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
En raras ocasiones, se pueden presentar alteraciones de tipo gastrointestinal como náuseas, si se administra en ayunas. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Por tratarse de un producto de origen vegetal, PERMIXON® 160 es bien tolerado, y no se han observado interacciones con los medicamentos asociados a la patología prostática, como antiinflamtorios, antisépticos y antibióticos urinarios. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Los diversos estudios realizados con PERMIXON® 160 no han detectado alteraciones en las pruebas de laboratorio. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se recomienda ninguna precaución especial, ya que no se ha informado ningún efecto adverso de esta naturaleza. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral. Una cápsula (160 mg) dos veces al día con los alimentos. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado casos de sobredosificación aguda a la fecha, ni son de esperar síntomas graves de intoxicación. |
| PRESENTACIONES |
Cajas con 30 y 60 cápsulas. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco
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| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre Medicament Production Progipharm
Acondicionado por:
Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.
Distribuido por:
PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 556M99, SSA IV
FEAR-03361200329/RM2003 |
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