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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
OBRY
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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V. |
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608
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OBRY
Solución oftálmica
Ungüento oftálmico
TOBRAMICINA
DESCRIPCION:
OBRY. Antibiotico ocular. Solucion oftalmica, Ungüento oftalmico. GRIN
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de OBRY SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:
Tobramicina.......................................................... 3.0 mg
Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.
Cada g de OBRY UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:
Tobramicina......................................................... 3.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
En infecciones superficiales del ojo como: blefaritis, conjuntivitis, queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibomitis causadas por bacterias susceptibles. Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones intraoculares severas. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La tobramicina es un antibiótico bactericida efectivo contra bacterias aeróbicas grampositivas y gramnegativas como: Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Neisseria y contra microorganismos indolnegativos como: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, S. epidermidis y Serratia. Aparentemente actúa inhibiendo la síntesis de proteínas al enlazarse irreversiblemente a la subunidad 30S ribosomal. La tobramicina en solución oftálmica se absorbe al humor acuoso después de su aplicación tópica en aproximadamente 15 a 30 min. Excreción. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antibióticos aminoglucósidos. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. En su uso sistémico, la tobramicina se distribuye en la leche materna y puede ocasionar reacciones alérgicas serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Ocasionalmente reacciones de sensibilización: lagrimación excesiva, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del párpado, eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis punteada. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El uso concomitante de corticosteroides y tobramicina puede enmascarar signos clínicos de infección por bacterias, hongos o virus, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al antibiótico o a otros componentes de la fórmula. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No hay estudios bien controlados del uso de la tobramicina en carcinogénesis y mutagénesis. Su uso en concentraciones mayores a la dosis indicada, no ha mostrado efectos sobre la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oftálmica.
SOLUCIÓN OFTÁLMICA:
En infecciones leves: 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas.
En infecciones severas: 1 ó 2 gotas cada 30 a 60 min.
UNGÜENTO OFTÁLMICO: Una pequeña cantidad en el ojo afectado cada 4 horas. La frecuencia de la administración debe disminuirse a medida que ceda la infección; la terapia debe continuarse durante 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. |
| PRESENTACIONES |
Solución oftálmica: Frasco gotero con 15 ml.
Ungüento oftálmico: Tubo con 3.0 y 5.0 g. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
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| BIBLIOGRAFIA |
USP DI Drug information for the Health care Professional, 1996.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 289M99 y 280M99, S. S. A.
KEAR-115050/RM2002 |
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