Cada COMPRIMIDO contiene:

Metamizol magnésico........................... 500 mg
Vehículo, c.b.p. 1 comprimido.

Tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor y/o fiebre. MAGNOPYROL está indicado en: dolor agudo y crónico en cancerología, postoperatorio, traumatología, quemaduras, posparto, glaucoma, neuritis, neuralgia del trigémi­no, herpes zoster, cefaleas, otalgias y ­odontalgias.

En general en todo dolor sin importar la intensidad y el origen, ni la edad ni el estado del paciente.

El me­ta­mizol se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal o el recto, y la concentración plasmática máxima se alcanza en 2 horas. El metamizol se liga en 96% a las proteínas plasmáticas.

Su vida media en el plasma es de aproximadamente 12 horas. La droga se distribuye ampliamente en todos los tejidos y penetra los espacios sinoviales alcanzando una concentración más o menos igual a la mitad de la plas­mática.

Las transformaciones metabólicas incluyen glucoroni­da­ción. Los conjugados se excretan por la orina y representan la mayor parte de la droga excretada.

El metamizol es un fármaco analgésico, antipirético y anti­in­flamatorio. Su efecto analgésico se obtiene por impregnación neuronal en los receptores periféricos y en el sistema nervioso central. A nivel de los receptores peri­féricos (dérmicos, periósticos, viscerales y vasculares), el meta­mizol se fija haciéndolos refractarios a la recepción y transmisión del estímulo doloroso.

En el SNC, el metamizol actúa en la médula espinal y en el tálamo. Su acción en la médula tiene lugar en el sistema polisi­náp­tico aferencial que es el área de multiplicación y amplificación de los estímulos dolorosos.

La regulación de la temperatura se efectúa en el hipotá­lamo, en el punto exacto en el cual se mantiene la temperatura corporal. El metamizol tiene prominentes efectos antiinflamatorios. Es un potente inhibidor de la síntesis de las prostaglan­dinas, bloqueando su acción en los receptores somáticos y viscerales afectados.

Úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática, hepatitis, nefritis, discrasias sanguíneas, insuficiencia cardiaca, oliguria.

No se administre por periodos prolongados.

MAGNOPYROL no ha de administrarse en caso de alergia a la pirazolona (por ejemplo, hipersensibilidad a medicamentos con metamizol, isopirina, propifenazona, fenazona o fenilbutazona); ciertas afecciones del metabolismo (porfiria hepática, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa); pacientes con hipersensibilidad a los analgésicos (asma por analgésicos); lactantes durante los tres primeros meses y de menos de 5 kg de peso; pacientes con presión sanguínea menor de 100 mm de Hg o con circulación inestable; pacientes con hematopoyesis ya lesionada.

No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, urticaria, hipersensibilidad al fármaco.

Rara vez granulocitopenia, dolor epigástrico, estomatitis. Independientemente de la dosis, MAGNOPYROL puede determinar en ocasiones fenómenos alérgicos, exteriorizados, por ejemplo, en forma de erupciones cutáneas, leu­co­penia y muy raras veces agranulocitosis, así como choque o fragmentos de choque. De presentarse sensaciones desagradables no acostumbradas o alteraciones de la piel y mucosas, se hará necesario suspender los medicamentos y recurrir al médico.

Si se hubiera observado ya anteriormente fenómenos de intolerancia con otros analgésicos o medicamentos antigri­pales, se consultará al médico antes de aplicar el MAG­NO­PYROL.

En el tratamiento simultáneo, con ciclospo­rinas puede descender el nivel de éstas, por lo que se precisa un control.

Es recomendable evitar las bebidas alcohólicas en tanto se esté recibiendo MAGNOPYROL porque puede incrementar el efecto de aquéllas.

En vista del peligro de una grave hipotermia, MAGNO­PY­ROL no debe administrarse juntamente con la cloropro­mazina.

Dado el contenido de magnesio de MAGNOPYROL, su aplicación oral puede disminuir la absorción del hierro y de las tetraciclinas.

La administración simultánea de amantadina, quinidina y antidepresivos tricíclicos puede causar un acción anticolinérgica reforzada.

Debe vigilarse de cerca al paciente; analizando con frecuencia su sangre y verificar si no se presenta leucopenia, agranulocitosis, trombocito­penia y anemia aplásica.

El nivel de creatinina en el suero y/o la depuración de ésta debe vigilarse, puesto que el metamizol y sus metabolitos se eliminan en gran parte en la orina, vía filtración glomerular.

Se han reportado elevaciones en una o más de las pruebas de función hepática con este tipo de medica­mentos.

No han sido observados efectos teratogénicos ni carcinogénicos después de la administración de dosis elevadas en cuyos y ratas durante periodos prolongados.

De todas maneras, el metamizol no debe usarse durante el embarazo, ya que no se han realizado estudios en humanos para evaluar su potencial teratogénico.

No se cono­ce cuál es la dosis que podría ser letal.

Si un paciente ingiere una cantidad excesiva de MAGNOPYROL a propósito o accidentalmente, con manifestaciones clínicas de intoxicación-somnolencia, pirosis, vómitos, convulsiones, etcétera, se recomiendan las medidas usuales de soporte, lavado gástrico; la administración de carbón activado puede reducir la absorción del fármaco.

Caja con 10 y 50 comprimidos.

Consérvese en lugar fresco y seco.

No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.
Su venta requiere receta médica.

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 48864, 77845, 44558 y 70849, SSA

SCE-846/92/IPPA