Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de ambroxol........ 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Mucolítico. MU­SAL­TEN-C está indicado como coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio; bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis ­media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueotomía y pre y postoperatorio, particu­larmente en cirugía geriátrica.

La vi-da media es de 9-10 horas. La absorción es completa después de haber sido administrado por vía oral. La biodisponibilidad es de 60% aproximadamente ya que 1/3 de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado. Con la ingestión en ayunas la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2 ½ horas, aproximadamente. El fármaco se elimina por orina en un 95% después de haber sido administrado por vía intravenosa y en un 85% después de la administración oral. Menos del 10% se elimina en forma inalterada. El medicamento se fija en un 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo, glucurónidos.

Los niveles en plasma con eficacia terapéutica se sitúan por encima de 30 mg/ml aproximadamente y se alcanzan con seguridad tras dos tomas de 30 mg al día (concen­tración mínima en equilibrio dinámico aproximadamente 50 mg/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica no han revelado indicio alguno de acumu­lación. El clorhidrato de ambroxol ejerce su efecto en forma constante y prolongada durante 24 horas, se caracteriza por ejercer acciones secretolíticas y secretomotoras, ya que además de fluidificar la secreciones viscosas y adherentes activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimu­la el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de ma­yor calibre.

Hipersensibilidad a los com­ponentes de la fórmula. Pacientes con úlcera péptica activa.

Aunque no ha sido demostrada la acción teratogénica hasta la fecha, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo duran­te los primeros tres meses de embarazo ni en la ­lactancia.

Ocasionalmente se han presentado trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.

No se conocen hasta la fecha, por lo que puede administrarse con otro tipo de medicamentos sin riesgo de interacciones adversas. Lo anterior debe tomarse en consideración en el caso de pacientes delicados y que son tratados con glucósidos cardiacos, diuréticos, corticosteroides y broncodilatadores.

Ninguna reportada hasta la fecha.

Los estudios experimentales demuestran que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos. No se recomienda su empleo durante los tres primeros meses del embarazo.

Oral.

Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido (30 mg) cada 8 horas como dosis inicial durante los primeros días de tratamiento.

Dosis de mantenimiento: 1 comprimido (30 mg) cada 12 horas.

No se ha reportado ninguna hasta el momento. En caso de presentarse, se recomienda un tratamiento sintomático.

Caja con 20 comprimidos (1 comprimido = 30 mg).

Consérvese en lugar fresco y seco.

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

FÁRMACOS CONTINENTALES, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 234M2000, SSA

GEAR-404578/R2000