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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
EPIGEN
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PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V. |
Calz. del Hueso Núm. 39, Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04650, México, D.F.
Tel.: 5096-2200
www.medix.com.mx
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EPIGEN Solución en spray
GLICIRRICÍNICO, ÁCIDO
DESCRIPCION: EPIGEN. Antiherpetico. Solucion en spray. MEDIX
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Ácido glicirricínico................. 0.1 g
Vehículo, c.s.p. 100 ml.
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INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antiherpético. Está indicado en el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple, tanto HSV1 como HSV2.
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FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Generalidades:
Origen y química: La glicirricina se obtiene a partir de un extracto acuoso de la raíz de Gly-cyrrhiza glabra. Raíz tradicionalmente conocida por sus propiedades antiinflamatorias y de uso en medicina tradicional. Además, se ha utilizado como saborizante en medicamentos y golosinas. La glicirricina es una saponina (ácido (20 ß-carboxil-11-oxo-30-norolean-12-en-3ß-il-2-o-ß-D-glucopiranosil-a1)-D-glucopiranosidurónico), sobre la cual existen diversos derivados con modificaciones puntuales, como 3-oxo, 11-oxo, 3-oxourosólico, 11-oxourosólico, dioxourosólico, etc., los cuales difieren en la potencia de su actividad biológica.
Farmacocinética: Corresponde a la del ácido glicirricínico (AG). En administración tópica, por medio de nebulizaciones, se difunde localmente desde su sitio de aplicación a las áreas lesionadas, donde ejerce su mecanismo de acción y no es detectable en el plasma.
Farmacodinamia:
Mecanismo de acción: El ácido glicirricínico ha sido propuesto como antiviral al impedir la replicación de diversos virus (in vitro e in vivo), tanto de DNA como RNA (VZV, HIV, influenza A y B, herpes simple HSV 1 y 2, hepatitis B y C, entre otros). El AG actúa disminuyendo la replicación del virus en un estadio temprano; además, impide la salida del virión de su cápside y con esto su penetración a las células. Estos efectos se han asociado a una inhibición selectiva y dosis dependiente de la fosforilación de la cinasa P.
Toxicología: Los estudios de toxicología animal in vitro e in vivo se han revelado satisfactorios. A altas dosis y a largo plazo se ha observado un seudohipermineralocorticoidismo, con la retención de sodio y pérdida de potasio concomitantes, edema, aumento de la presión arterial y depresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
La glicirricina también inhibe la 11ß-hidroxiesteroide-deshidrogenasa, a través de su metabolito activo hidrolizado, el ácido glicirricético, resultando en un aumento del cortisol renal.
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CONTRAINDICACIONES |
EPIGEN® no debe administrarse a pacientes que presenten alguna reacción alérgica o idiosincrásica a alguno de los componentes de la fórmula; a pacientes en tratamiento con corticosteroides u otros antivirales.
A pesar de la tolerabilidad local y la seguridad general observada con la formulación en solución para administración tópica, no hay experiencia suficiente en pacientes cursando con embarazo o lactancia, por lo que el médico debe evaluar su uso durante este periodo.
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RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
El médico debe prevenir a las pacientes con vida sexual activa, sobre las precauciones adecuadas que debe tomar para evitar el riesgo de embarazo durante el periodo de tratamiento. Además de que su pareja sexual sea diagnosticada y tratada.
Su uso en embarazo y lactancia es responsabilidad del médico.
Su administración prolongada debe limitarse a los periodos de eventual reincidencia de las manifestaciones del herpes simple (1 ó 2). No hay estudios que sostengan alguna actividad profiláctica.
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REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Puede presentarse ardor o irritación en el sitio de aplicación.
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INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Se desconocen hasta el momento, pero no se recomienda el uso concomitante con corticosteroides. El tratamiento asociado con interferón, puede ser de utilidad.
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ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado por esta vía.
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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos y teratogénicos. Sin embargo, como se señaló anteriormente, su uso queda bajo la responsabilidad del médico durante la gestación y la lactancia.
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DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Tópica.
La que el médico señale. Se recomiendan 3 ó 4 nebulizaciones 3 veces al día en la zona afectada, durante 5 días.
En casos crónicos puede prolongarse el tratamiento durante 10 días.
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MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se tiene experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de ingesta accidental, se deberá inducir el vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
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PRESENTACIONES |
Frasco con 60 y 125 ml.
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RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en lugar fresco. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Consérvese el frasco bien tapado.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en España por:
Cheminova Internacional, S. A.
Importado y distribuido por:
PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 442M99, SSA IV
IEAR-202906/R99
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