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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
CALTUSINE
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WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MÉXICO, S.A. de C.V. |
Av. Universidad 1738, Col. Coyoacán, Delegación Coyoacán, 04000 México D.F.
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CALTUSINE
Solución gotas
GUAIFENESINA
OXOLAMINA
DESCRIPCION:
CALTUSINE. Expectorante, mucolitico y antitusivo. Solucion gotas. WINTHROP
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen: Guaifenesina 2.50 g Citrato de oxolamina 1.25 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. Un ml equivale a 20 gotas. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Mucolítico, expectorante y antitusivo. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos, detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.
Se metaboliza rápidamente, siendo su vida media de 1 a 3 horas. Se excreta vía urinaria.
La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio, facilitando su expectoración y eliminación, lo que da por resultado una tos productiva.
El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal.
Se detecta en circulación 30 minut mente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.
El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria, además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales.
Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales, sin inhibir el movimiento cilar. |
| CONTRAINDICACIONES |
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.
No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma, bronquitis crónica o enfisema. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Aunque no se han reportado problemas por su administración durante el embarazo y la lactancia, debe administrarse bajo vigilancia médica, valorando riesgo-beneficio.
No se recomienda en el primer trimestre del embarazo. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo.
Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina, debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.
El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se ha reportado alguna hasta la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Niños de 6 meses a 1 año: 1 a 2 ml cada 4 horas.
Niños de 2 a 3 años: 4 ml cada 6 horas.
Niños de 4 a 6 años: 4 ml cada 4 horas. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora, en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®. |
| PRESENTACIÓN |
Frasco con 60 ml y gotero dosificador graduado. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 7% de otros azúcares.
Hecho en México por:
Sanofi-Aventis de México,
S. A. de C. V.
Para:
RUDEFSA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 301M2003, SSA IV
BEAR-06330022040115/RM2007
Fecha de actualización: 23 febrero 2007 |
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