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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
BACTOCIN
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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx
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BACTOCIN
Tabletas
OFLOXACINO
DESCRIPCION:
BACTOCIN. Quimioterapico bactericida de amplio espectro. Tabletas. HORMONA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene: Ofloxacina........................ 200 mg o 400 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Quimioterápico, bactericida de amplio espectro. Infecciones de vías respiratorias altas y bajas: Neumonía, bronconeumonía, pleuritis, pleuresía, empiema. Infecciones gastrointestinales: Fiebre tifoidea, gastroenteritis, colitis, diarreas bacterianas, proctitis. Infecciones de las vías urinarias: Pielonefritis, pielitis, uretritis, prostatitis, epididimitis y nefrolitiasis. Infecciones de piel y tejidos blandos: Impétigo, erisipela, celulitis, acné conglobata, quemaduras, flemones, furunculosis, linfangitis, mastitis. Septicemia. Infecciones ginecológicas: Vulvitis, ninfitis, bartolinitis, vaginitis, cervicitis, metritis, anexitis, salpingitis, ovaritis. En el pre y postoperatorio. En gonorrea complicada y no complicada. Infecciones de vías biliares: Colecistitis y colangitis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
BACTOCIN® actúa sobre el DNA bacteriano desestabilizando la estructura de los ácidos nucleicos e inhibiendo la síntesis proteica, con lo que las bacterias mueren. Esto lo hace inhibiendo la acción de las subunidades alfa del DNA girasa o topoisomerasa tipo II, que es la responsable del superenrollamiento del DNA para que quede dentro el cromosoma y facilitar la transcripción y replicación de las bacterias. Con esto, la síntesis del RNA mensajero y de proteínas se vuelve incontrolable con formación de exonucleasas y degradación del DNA cromosómico. Esto lo efectúa BACTOCIN® a bajas concentraciones y a concentraciones más altas, se inhibe la síntesis de RNA. BACTOCIN® actúa sobre las bacterias, tanto en su fase de reposo como de multiplicación, a diferencia de otros antibacterianos que solamente actúan en la fase de multiplicación. |
| CONTRAINDICACIONES |
No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a la ofloxacina ni a menores de 18 años.
Se debe tener precaución en pacientes con padecimientos hepáticos o renales graves, y con los que se tengan antecedentes de crisis convulsivas, y si las padecen, deben estar bajo tratamiento anticonvulsivo. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de BACTOCIN® (ofloxacina) debe ser ajustada. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No debe administrarse durante el embarazo ni en la lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
BACTOCIN® es generalmente bien tolerado y en algunos casos y en personas sensibles pueden presentarse: náuseas, vómito, diarrea, anorexia y cefalea que no ameritan la suspensión del tratamiento.
Existen algunos reportes de problemas tendinosos y algunas reacciones musculoesqueléticas, que presentan artralgias y dolores musculares.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No debe administrarse simultáneamente con antiácidos porque puede disminuir su absorción. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
En algunas ocasiones puede haber aumento del recuento medio de eosinófilos, pero puede estar relacionado con la infección.
No produce alteración de las pruebas funcionales hepáticas o renales ni sobre los electrólitos plasmáticos.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Mutagenicidad: BACTOCIN® (ofloxacina) no ha demostrado potencial de mutagenicidad con pruebas llevadas a cabo de intercambio cromátido gemelo, síntesis de DNA no programado, mutación inversa, aberración cromosomal (in vitro e in vivo), micronúcleos y letal dominante.
Teratogénesis: En fetos de ratas se observó retardo en el crecimiento de los mismos, con no menos de 90 mg/kg y variaciones en el esqueleto con dosis de 810 mg por kg de peso; sin embargo, no se observó teratogénesis hasta con dosis de 810 mg/kg. En conejos no se observó teratogénesis hasta con 160 mg/kg.
Fertilidad: No se observaron efectos sobre la fertilidad en ratas de ambos sexos ni en los fetos, después de la administración de 360 mg por kg.
Antigenicidad: No se encontró después de haber llevado a cabo en ratas, pruebas de anafilaxia sistemática, reacción de PCA, reacción de hemaglutinación y reacción de precipitación.
Tampoco se encontró en conejos con la prueba de PCA y hemaglutinación ni en ratas con la prueba de detección específica de anticuerpos IgE. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
En infecciones de vías respiratorias: 1 tableta (400 mg) cada 12 horas durante 5 a 10 días o 2 tabletas (200 mg) cada 12 horas según el tipo y el sitio de la infección.
En infecciones gastrointestinales: 1 (400 mg) a 2 (200 mg) tabletas cada 12 horas durante 5 días o de 2 a 3 semanas si es fiebre tifoidea.
Infecciones de vías urinarias: 1 (400 mg) a 2 (200 mg) tabletas cada 12 horas durante 5 a 10 días o más según el tipo, grado y sitio de la infección. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se ha reportado sobredosificación con BACTOCIN® (ofloxacina). No se conoce ningún antídoto específico.
En caso remoto de sobredosificación, deberán tomarse medidas generales: si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales. |
| PRESENTACIONES |
Caja con 8 y 14 tabletas de 200 mg.
Caja con 8 tabletas de 400 mg. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se administre este medicamento durante el embarazo, lactancia y menores de 18 años.
Hecho en México por:
Grimann®, S. A. de C. V.
Distribuido por:
LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 177M89, SSA IV
EEAR-06330021990005/RM2006 |
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