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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
OXYLIN LIQUIFILM
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ALLERGAN, S.A. DE C.V. |
Av. Santa Fe Núm. 505, Piso 11, Col. Cruz Manca, Santa Fe 05349, México, D. F.
Tel. Conmutador: (55) 5999-8500 - Oftalmología: 01 800 327-6225
Fax: Botox: 01 800 226-8691
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OXYLIN LIQUIFILM Solución oftálmica
OXIMETAZOLINA
DESCRIPCION: OXYLIN LIQUIFILM. Descongestivo y lubricante ocular. Solucion oftalmica. ALLERGAN
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene: Clorhidrato de oximetazolina 0.25 mg Vehículo, c.b.p. 1.00 ml. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Conjuntivitis alérgica no infecciosa.
Descongestivo y lubricante ocular. |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
OXYLIN® LIQUIFILM® es un vasoconstrictor derivado de las imidazolinas con una potente actividad simpaticomimética que se caracteriza por su rápida y persistente acción, así como por su fácil dosificación.
El efecto de vasoconstricción se realiza por estimulación de los receptores alfa adrenérgicos.
La oximetazolina es alrededor de cien veces más potente que la nafazolina y levonoradrenalina y ha mostrado una actividad receptora hasta mil veces superior en comparación con otros derivados de imidazolina como la tetrahidrozolina, xilometazolina, tenaftoxalina y la tramazolina, según algunos estudios preclínicos.
Posterior a la instilación de una gota de OXYLIN® LIQUIFILM®, es absorbido por los tejidos oculares externos en un promedio de 24.8 veces más que en los tejidos intraoculares con una diferencia máxima de 44.4 veces durante los primeros 30 minutos.
OXYLIN® LIQUIFILM® se concentra primordialmente en los tejidos oculares superficiales desplegando una acción sostenida, sobre todo a nivel conjuntival con lo que se asegura una elevada y persistente biodisponibilidad local.
Su lenta y escasa absorción sistémica elimina prácticamente la eventualidad de cualquier efecto hemodinámico en la frecuencia cardiaca y en la presión arterial.
La concentración del fármaco en las estructuras superficiales evita efectos colaterales como alteraciones en el diámetro pupilar y en la capacidad de acomodación, así como un aumento significativo en la presión intraocular.
El efecto prolongado favorece, además, una menor incidencia de efectos tóxicos y de vasodilatación refleja. |
CONTRAINDICACIONES |
No se administre en pacientes con glaucoma. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. |
PRECAUCIONES GENERALES |
Los pacientes con hipersensibilidad a otros simpaticomiméticos también pueden ser sensibles a este medicamento.
Se debe tomar en cuenta el índice riesgo/beneficio cuando los siguientes problemas médicos estén presentes: enfermedad coronaria, angina e hipertensión arterial (sobre todo si ocurre una absorción sistémica significativa). En presencia de infección o traumatismo ocular (puede retardar la curación o enmascarar la sintomatología). En presencia de glaucoma de ángulo estrecho o su predisposición (puede precipitarse un ataque por la presencia de midriasis). En hipertiroidismo (puede exacerbar la taquicardia o presión arterial elevada presentes).
Si el paciente utiliza lentes de contacto debe quitárselos antes del empleo de este medicamento.
Dosis excesivas y/o uso prolongado pueden desencadenar hiperemia ocular. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se cuenta con estudios relativos al embarazo y la lactancia en humanos. Se recomienda su empleo en estas etapas, solamente cuando se considere estrictamente necesario, valorando riesgo-beneficio. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
En pacientes susceptibles pudiera ocasionarse una dilatación pupilar (midriasis) acompañada de un aumento en la presión intraocular. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se administre conjuntamente con descongestivos oculares tópicos. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
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PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Aunque en estudios preclínicos en animales no se han observado este tipo de efectos, no se cuenta con estudios bien controlados en humanos. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oftálmica.
Aplicar 2 gotas 2 veces al día. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Con base en las mínimas cantidades de agente activo en la solución, no son de esperarse manifestaciones de sobredosis por ingesta accidental.
En caso de sobredosificación, se recomienda efectuar lavado ocular con solución salina libre de preservadores y atención para evaluación de la presión intraocular. |
PRESENTACIÓN |
Caja con frasco gotero con 10 ml. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25ºC. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en Brasil por:
Allergan Produtos Farmacêuticos, Ltda.
Av. Guarulhos 3180, Guarulhos-Sao Paulo, Brasil
Para:
ALLERGAN, S. A. de C. V.
Carlos J. Meneses Núm. 20606350 México, D.F.
Para:
BOMI de México, S. A. de C. V.
Parque Industrial Toluca 2000Km. 52.8 Carretera Naucalpan-TolucaCalle 5 Sur Mz. X Lote 250200 Toluca, Edo. de México
Reg. Núm. 221M87, SSA IV
FEAR-05330020510222/RM2005
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