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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
BROGAL
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RAYERE, S.A., FARMACÉUTICOS |
Emilliano Zapata Núm 72, Col. Portales, 03300, México, D.F.
Tel.: 5532-6020, 5539-4195
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BROGAL
Solución
Solución gotas
AMBROXOL, CLORHIDRATO DE
DESCRIPCION:
BROGAL. Mucolitico. Solucion, Solucion gotas. RAYERE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
BROGAL SOLUCIÓN
Cada 100 ml contienen:
Clorhidrato de ambroxol............... 0.300 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.
Brogal SOLUCIÓN (GOTAS)
Cada ml contiene:
Clorhidrato de ambroxol............... 0.750 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Mucolítico.
Está indicado como fluidificante de las secreciones broncopulmonares en: bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmatiforme, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis aguda y crónica, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia y traqueostomía.
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| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de su administración por la vía oral. Se fija en 90% a las proteínas plasmáticas. Al metabolizarse, se transforma en diversos compuestos inactivos que se eliminan por la orina como conjugados hidrosolubles. La eliminación se da en 95% después de la administración por la vía I.V. y en 85% después de su administración oral.
BROGAL se caracteriza por ejercer acción secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar.
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad al medicamento.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
Se recomienda utilizarlo conjuntamente con el tratamiento antimicrobiano en el caso de infecciones bacterianas.
Se recomienda administrarlo con los alimentos.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Debido a que no existen datos concluyentes en cuanto a la seguridad de uso durante estas etapas, se recomienda no utilizarlo durante el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Trastornos gastrointestinales ligeros: pirosis, dispepsia, náusea y vómito.
Se han reportado casos raros de reacciones alérgicas principalmente en la piel.
Han ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia, aunque la relación con ambroxol no ha sido definitiva.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Al administrar ambroxol conjuntamente con antimicrobianos como: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y dicloxacilina, se han observado mayores concentraciones de estos últimos a nivel pulmonar, lo cual favorece el tratamiento de patologías a este nivel.
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| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado hasta la fecha.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
En los estudios realizados buscando alguna alteración de estos tipos, no se ha encontrado.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Tomarse después de los alimentos.
Brogal Solución:
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml, cada 8 horas.
Niños de 6 a 12 años. 5 ml, cada 8 ó 12 horas.
Niños de 2 a 6 años. 2.5 ml, cada 8 horas.
Niños menores de 2 años: 2.5 ml, cada 12 horas.
La primer semana de tratamiento pueden duplicarse las dosis.
Brogal Solución (gotas): Tomarse después de los alimentos. Pueden diluirse en té, jugo de fruta, leche o agua.
Adultos y niños mayores de 12 años: 4 ml = 80 gotas, cada 8 horas.
Niños de 6 a 12 años: 2 ml = 40 gotas, cada 8 ó 12 horas.
Niños de 2 a 6 años: 1 ml = 20 gotas, cada 8 horas.
Niños menores de 2 años: 1 ml = 20 gotas, cada 12 horas.
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| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Hasta la fecha no se tiene conocimiento de ingesta accidental. En el caso de que ocurriera, las manifestaciones podrían ser náuseas, vómito y pirosis, mareos y sudación. El tratamiento debe ser sintomático.
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| PRESENTACIONES |
Caja con frasco con 120 ml para venta al público.
Caja y frasco con 120 ml para Sector Salud.
Caja con frasco y gotero calibrado con 30 ml para venta al público.
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| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco. Consérvese el frasco bien tapado.
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| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el embarazo y la lactancia.
El producto contiene 21 por ciento de otros azúcares.
FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A.
Reg. Núm. 247M92, S. S. A. VI
HEAR-03361200909/6RM2003 |
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