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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
AMENOX
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SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. |
Av. Universidad Núm. 1738, Col. Coyoacán, 04000, México, D. F.
Tel.: 5484-4400
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AMENOX
Suspensión
QUINFAMIDA
DESCRIPCION:
AMENOX. Tratamiento de un dia de la amebiasis intestinal. Suspension. SANOFI-AVENTIS
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SUSPENSION contienen: Quinfamida............................................. 1 g Vehículo, c.b.p. 100 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
AMENOX® está indicado para el tratamiento de amebiasis intestinal en sus modalidades de aguda activa y crónica (estadío de portador asintomático). Cabe destacar que el tratamiento amebicida de AMENOX® se logra en 24 horas. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol cuyo nombre químico es 1-(dicloroacetil)1,2,3,4-tetrahidroquinolinol-2-furancarboxilato.
El mecanismo de acción de la quinfamida no es del todo conocido, no obstante investigaciones recientes han demostrado que AMENOX® ejerce su efecto amebicida al inmovilizar a los trofozoitos, evitando así su propagación.
Estudios de farmacología preclínica han demostrado que la quinfamida, después de su administración por vía oral, se absorbe poco e irregularmente en el tubo digestivo.
La concentración sérica máxima se alcanza a las 7 horas de la administración.
Después de 24 horas, la quinfamida se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%).
Estudios in vitro en sangre total humana han demostrado que la fracción de la dosis de quinfamida que se llega a absorber, se hidroliza en metabolitos menos activos al cabo de dos minutos.
La quinfamida actúa sobre las formas móviles de la Entamoeba histolytica (trofozoitos) presentes en la luz intestinal.
AMENOX® actúa solamente en la amebiasis intestinal intraluminal, por lo que no deberá emplearse para el tratamiento de amebiasis extraintestinal como es el caso de pacientes con absceso hepático. |
| CONTRAINDICACIONES |
AMENOX® está contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, en amebiasis extraintestinal, disentería amebiana severa, embarazo y lactancia. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la quinfamida en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, deberán evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos al utilizar el fármaco en estas condiciones. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
En algunos pacientes que han recibido tratamiento con quinfamida, se han observado los siguientes efectos: cefalea, náusea y dolor abdominal, los cuales han sido de leve intensidad y transitorios. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Hasta el momento, no existen datos de interacción de la quinfamida con otros fármacos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio con el uso de la quinfamida. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Estudios de mutagenicidad llevados a cabo en animales han reportado datos negativos. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
La vía de administración de AMENOX® es oral.
La dosis ponderal de AMENOX® es de 4.3 mg/kg en 24 horas.
Para fines prácticos se puede seguir el esquema siguiente de un solo día de administración:
Edad Esquema de dosificación Dosis total
2-6 años 1 cucharadita de 5 ml cada 12 horas 100 mg
Esta dosificación se administra solamente un día. El médico, de acuerdo a su criterio y si el cuadro clínico del paciente así lo amerita, podrá prescribir la misma dosificación 3 días después del primer tratamiento. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas de control como observación estrecha del paciente y monitoreo de signos vitales y medidas de soporte de acuerdo con el cuadro clínico que presente el paciente, debido a que no se cuenta con información específica. |
| PRESENTACIÓN |
Caja con frasco con 30 ml y cuchara dosificadora para 2.5 y 5 ml. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
Contiene 15% de azúcar.
Hecho en México:
SANOFI-SYNTHELABO DE MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 583M95, SSA VI
CEAR-301732/6RM2002 |
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