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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
BEBEKTIN
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JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V. |
Oficinas:
Canoa Núm. 79, Col. Tizapán Deleg. Alvaro Obregón, 01090, México, D.F., Apartado Postal Núm. 20-759
Tels.: 5327-2400
Fax.: 5327-2444
Planta:
Carr. Federal México-Puebla Km. 81.5, 74116 Huejotzingo, Pue.
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BEBEKTIN Pomada
MICONAZOL ZINC
DESCRIPCION: BEBEKTIN. Tratamiento de la dermatitis del pañal humeda o seca. Pomada. JANSSEN-CILAG
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada g de POMADA contiene: Nitrato de miconazol......................... 2.5 mg Óxido de zinc................................ 150.0 mg Excipiente, c.b.p. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Tratamiento de la dermatitis del pañal húmeda o seca, infectada con Candida spp. La pomada de óxido de zinc garantiza la adecuada adhesión del ungüento seca, aún en la piel húmeda. |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
BEBEKTIN* (Nitrato de miconazol) es un derivado sintético del 1-fenetil-imidazol que es activo contra una gran variedad de hongos y levaduras, así como contra algunos bacilos y cocos grampositivos.
La actividad está basada en la inhibición de la síntesis del ergosterol en la membrana celular del microorganismo patógeno con la acumulación de los precursores, en la interacción con la síntesis de los triglicéridos y ácidos grasos, y en el efecto inhibitorio sobre enzimas oxidativas y peroxidativas. La acumulación de los precursores del ergosterol y peróxidos tóxicos resulta en citólisis.
La eficacia clínica del miconazol ha sido demostrada contra: Dermatófitos, Candida spp, Aspergillus spp, hongos dimorfos, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp y Torulopsis glabrata. El miconazol también ha presentado una actividad antibacteriana contra algunos cocos y bacilos grampositivos.
El óxido de zinc ejerce una acción astringente leve en la piel y forma una capa protectora contra la excoriación y otras influencias agresivas externas. En caso de dermatitis del pañal, se forma una barrera protectora por forma base del ungüento hidrofóbico junto con el óxido de zinc.
Farmacocinética: Virtualmente no existe absorción sistémica del miconazol después de la aplicación tópica, aun en la piel inflamada de los bebés. |
CONTRAINDICACIONES |
BEBEKTIN* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al compuesto o a sus excipientes. |
PRECAUCIONES GENERALES |
BEBEKTIN* no debe entrar en contacto con la mucosa de los ojos, ni aplicar la pomada en heridas abiertas. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
BEBEKTIN* puede ser utilizado sin restricciones durante el embarazo o el periodo de lactancia. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
BEBEKTIN* es usualmente bien tolerado. La aplicación tópica de BEBEKTIN* raramente produce irritación. Como con todas las sustancias aplicadas en la piel, pueden presentarse reacciones alérgicas a miconazol o a cualquier otro ingrediente, particularmente en bebés atópicos. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
BEBEKTIN* no debe ser mezclado con otras pomadas o medicinas. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Ninguna conocida. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No es relevante debido a que BEBEKTIN*, aplicado tópicamente no se absorbe. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
BEBEKTIN* debe ser aplicado sobre todo al área afectada. Antes de aplicar la pomada, la piel debe ser limpiada con agua tibia y secarse cuidadosamente.
La pomada es aplicada suavemente con la punta de los dedos sin frotar. El uso de la pomada no excluye las medidas clásicas de prevención y tratamiento.
El uso de pañales no oclusivos y el cambio frecuente de pañales son de gran importancia. La piel infectada no debe ser limpiada con jabones aromáticos, champús o lociones.
El tratamiento debe continuar hasta que cualquier irritación haya desaparecido. Sin embargo, es recomendable continuar con las medidas generales preventivas en los bebés que ya presentaron dermatitis del pañal. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se conocen casos de sobredosis. El riesgo de intoxicación aguda es muy bajo pero no puede ser excluida en casos de ingestión accidental por niños pequeños.
Posibles síntomas son náusea, vómito y diarrea. El tratamiento recomendado es sintomático. |
PRESENTACIONES |
Tubo con 30, 40, 78 y 90 g. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
JANSSEN-CILAG, S. A. de C. V.
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Reg. Núm. 268M95, SSA
HEAR-305459/96RM2001 |
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