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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
PANCREASE
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JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V. |
Oficinas:
Canoa Núm. 79, Col. Tizapán Deleg. Alvaro Obregón, 01090, México, D.F., Apartado Postal Núm. 20-759
Tels.: 5327-2400
Fax.: 5327-2444
Planta:
Carr. Federal México-Puebla Km. 81.5, 74116 Huejotzingo, Pue.
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PANCREASE
Cápsulas
AMILASA
LIPASA
PROTEASA
DESCRIPCION:
PANCREASE. Enzimas pancreaticas en microesferas con capa enterica. Capsulas. JANSSEN-CILAG
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
PANCREASE*: Cada cápsula con gránulos entéricos contiene: Pancrealipasa 193.8 mg
equivalente a Lipasa 4000 Unidades USP Amilasa 20000 Unidades USP Proteasa 25000 Unidades USP Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Debido a su contenido enzimático, PANCREASE* está indicado en pacientes con trastornos digestivos asociados a una insuficiente digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
Asimismo, PANCREASE* está indicado en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina y los síntomas asociados a ésta, incluyendo:
Pancreatitis aguda, alcoholismo, fibrosis quística, pancreatitis crónica, post-pancreatectomía, cirugía gastrointestinal de derivación y obstrucción ductal por neoplasia.
Los síntomas comunes en la insuficiencia pancreática son: Meteorismo, diarrea, sensación de plenitud, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia y esteatorrea. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Debido a que PANCREASE* resiste la inactivación gástrica, proporciona niveles altos y predecibles de enzimas pancreáticas biológicamente activas en el duodeno 15 a 30 minutos después de la ingestión, las actividades enzimáticas máximas aparecen 30 a 45 minutos después de la administración oral. |
| CONTRAINDICACIONES |
PANCREASE* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína del cerdo. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Debido a que el uso de enzimas pancreáticas durante el embarazo y la lactancia no ha sido probado, tal uso no es recomendado. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Las reacciones adversas más frecuentes con PANCREASE* son de tipo gastrointestinal.
Con menos frecuencia se han observado reacciones de tipo alérgico. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El contacto de las microesferas con comida con un pH de 5.5 puede disolver la cubierta entérica. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Las dosis extremadamente grandes de enzimas pancreáticas se han asociado con hiperuricemia e hiperuricosuria. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
El dietilftalato, un componente de la cubierta entérica de PANCREASE*, ha mostrado en dosis muy altas por vía intraperitoneal ser teratogénico. Sin embargo, cuando este producto se ha administrado por vía oral a las ratas hasta 100 veces la dosis humana, no se observaron efectos teratogénicos o embriogénicos.
Precaución: Para proteger la cubierta entérica, las microesferas no deberán ser aplastadas o masticadas; si la deglución de las cápsulas se dificulta, éstas pueden ser abiertas y esparcir los gránulos sobre una pequeña cantidad de comida blanda que no requiera masticarse y sea tragada inmediatamente. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
La dosis es una a dos cápsulas con cada alimento, ocasionalmente se puede requerir una tercera cápsula dependiendo de los requerimientos individuales para el control de la sintomatología. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se cuenta con datos al respecto. |
| PRESENTACIONES |
PANCREASE* cápsulas, frasco con 30 y 100 cápsulas de pancrealipasa. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Dosis: la que el médico señale.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
JANESSEN-CILAG, S. A. de C. V.
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Reg. Núm. 101M84, SSA IV
KEAR-115992/RM2002 |
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