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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
ESSVENTIA
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CORPORACIÓN OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. DE C.V. (CORNE) |
Dr. José María Vertiz Núm. 894, Col. Narvarte Deleg. Benito Juárez, 03020 México, D.F.
Tel.: 1107-7447
Fax: 1107-7437
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ESSVENTIA
Gel
ESTRADIOL
DESCRIPCION:
ESSVENTIA. Correccion de las carencias estrogenicas y sintomas por el deficit en estrogenos notablemente ligados a la menopausia natural o artificial. Gel. CORNE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 g de GEL contienen: Estradiol............................................. 60 mg Vehículo, c.b.p. 100 g. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Corrección de las carencias estrogénicas y síntomas por el déficit en estrógenos notablemente ligados a la menopausia natural o artificial; desórdenes vasomotores (bochornos vasomotrices), desórdenes genitourinarios, atrofia vulvovaginal, incontinencia urinaria y desórdenes psíquicos (problemas del sueño, astenia) y en prevención de osteoporosis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La absorción a través de la piel es igual al 10% aproximadamente de la dosis aplicada; una medida del aplicador corresponde a 150 mcg de estradiol. Con almacenaje transitorio a nivel de tejido adiposo subcutáneo.
La tasa plasmática de estradiol 17ß obtenido en las mujeres menopáusicas es en promedio de 80 pg/ml en una relación estrona/estradiol similar a las mujeres en un periodo de actividad genital. La vía tópica se caracteriza por la ausencia de sobredosis hepática, minimiza de hecho los efectos secundarios metabólicos inherentes a la estrogenoterapia por vía oral, asegurando una estrogenización general. |
| CONTRAINDICACIONES |
Absolutas: Tumores malignos del seno y el útero.
Tumores hipofisarios.
Hemorragias genitales no diagnosticadas.
Porfirias, daño hepático severo, embarazo.
Relativas: Enfermedades tromboembólicas (en cuerpos recientes o con secuelas).
Tumores benignos del seno y distrofias uterinas (hiperplasia, fibroma), endometriosis.
Galactorrea, elevación de la tasa de prolactina.
Colestasis recurrente o prurito reincidente cuando hay un embarazo, insuficiencia renal.
Afección cardiovascular, valvulopatías, desórdenes del ritmo, trombógenos.
Accidentes cerebrovasculares.
Patología ocular de origen vascular. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
La monoterapia prolongada con estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia y carcinoma de endometrio en las mujeres posmenopáusicas, si no es complementada mediante la administración secuencial de progestágeno para proteger el endometrio. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No debe administrarse durante el embarazo ni en el periodo de lactancia. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Tensión dolorosa de las glándulas mamarias. Inflamación abdomino-pelviana. Ansiedad, nerviosismo, agresividad. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Los medicamentos que suscitan una inducción de enzimas hepáticas como los barbitúricos, hidantoínas, carbamazepinas, meprobamato, fenilbutazona o rifampicina pueden alterar la acción de los estrógenos. La existencia de tal interferencia por vía tópica no es conocida. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Los riesgos del cáncer de endometrio y de patología mamaria, aumentan con administraciones aisladas y prolongadas de estrógenos; es pues altamente recomendado asociar un progestágeno al menos 10 días por mes. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Cutánea.
Aplicar en promedio una medida del aplicador por día durante 25 días del mes calendario. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
En caso de irritación, suspender y lavar con agua la región afectada en forma gentil. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30oC. Consérvese el tubo bien cerrado. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco.
Laboratorios Imperiales, S. A. de C. V.
Importado y distribuido por:
LABORATORIOS CORNE, S. A de C. V.
Ocampo Núm. 167 A
Col. Las Encinas
66050 Escobedo N. L.
Reg. Núm. 479M2001, SSA
JEAR-104436/R2001 |
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