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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
ESPACIL
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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000
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ESPACIL
Solución gotas pediátricas
Tabletas
BUTILHIOSCINA
DESCRIPCION:
ESPACIL. Espasmolitico. Solucion gotas pediatricas, Tabletas. VALEANT
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene: Bromuro de butilhioscina 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada ml de SOLUCIÓN contiene: Bromuro de butilhioscina 6.67 mg Vehículo, c.b.p. 1 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
En tabletas: Como espasmolítico en el mango del espasmo visceral y dolor con colon irritante, enteritis y colitis. Espasmos biliares y urinarios.
En solución gotas pediátricas: Como espasmolítico en el manejo del cólico abdominal infantil, dispepsia transitoria del lactante, enteritis y colitis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral, conduciéndolo a la relajación. Se absorbe en el tracto gastrointestinal y se distribuye selectivamente a nivel visceral, sin rebasar la barrera hematoencefálica, por ser un derivado sintético de amonio cuaternario de la D-hiosciamina. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal. |
| CONTRAINDICACIONES |
Glaucoma, hipertrofia prostática, retención urinaria, megacolon e hipersensibilidad al principio activo. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Aunque por vía oral no se han observado efectos oculares, debe administrarse con precaución en pacientes con glaucoma. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Se desconoce si pasa a la leche materna. Al igual que otros medicamentos no es conveniente administrarlo durante el 1er. trimestre del embarazo y, sólo debería ser usado cuando se justifique el beneficio terapéutico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
A dosis terapéutica no se presentan los efectos secundarios característicos como dilatación pupilar, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta, los cuales pueden aparecer con dosis mayores. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Por vía oral no se han reportado interacciones medicamentosas; por vía parenteral es posible su potenciación con antidepresivos tricíclicos, quinidina y amantadina. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No existe modificación en ninguno de los parámetros de pruebas de laboratorio. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han reportado hasta la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Adultos: 1 ó 2 tabletas, 3 a 4 veces al día.
Niños: 1 gota por cada 2 kg de peso, 3-5 veces al día. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Puede dar origen a efectos propios de la actividad parasimpaticolítica como son, alteraciones de la visión, pérdida de la acomodación, sequedad de boca, bradicardia seguida de taquicardia, obnubilación y alucinaciones.
Debe inducirse el vómito o practicarse lavado gástrico y, si es necesario, el manejo parasimpaticomimético corrector. |
| PRESENTACIONES |
Cajas con 10 y 20 tabletas.
Frasco gotero con 15 ml. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
Solución: Consérvese a te mperatura ambiente a no más de 30ºC. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.
Hecho en México por:
Laboratorios Grossman, S. A.
Distribuido por:
VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 73540 y 79469, SSA
KEAR-05330050170058/rm2005 y
EEAR-05330020450244/RM2005 |
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