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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
VOMISIN
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RAYERE, S.A., FARMACÉUTICOS |
Emilliano Zapata Núm 72, Col. Portales, 03300, México, D.F.
Tel.: 5532-6020, 5539-4195
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VOMISIN
Solución gotas
Solución inyectable
Supositorios
Tabletas
DIMENHIDRINATO
DESCRIPCION:
VOMISIN. Nauseas, vertigo y vomito. Solucion gotas, Solucion inyectable, Supositorios, Tabletas. RAYERE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada tableta contiene:
Dimenhidrinato...................... 50 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Dimenhidrinato...................... 25 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Dimenhidrinato...................... 50 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml. Cada SUPOSITORIO contiene:
Dimenhidrinato...................... 25 mg
Excipiente, c.b.p. 1 supositorio. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antiemético y anticinetósico. Alteraciones vestibulares, como la enfermedad de Ménière y en otros tipos de vértigo, profilaxis y el tratamiento de la cinetosis. Tratamiento de emesis. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Estudios en animales y estudios clínicos mostraron que el dimenhidrinato tiene una acción depresora sobre la función laberíntica hiperestimulada, además tiene efectos anticolinérgicos periféricos (inhibe la hipersecreción gástrica y la hipermotilidad de la misma zona), lo cual favorece la acción antiemética.
Después de pocos minutos de la administración oral se observa la respuesta, teniéndose un máximo entre una a dos horas. Se distribuye en el organismo y se metaboliza fundamentalmente a nivel del hígado y los metabolitos son excretados por la orina.
Se excreta algo por la leche materna llegando a causar sedación en el lactante. Su vida media es de 6.5 horas. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a la droga, no se administre en neonatos ni lactantes. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
No debe administrarse en forma concomitante con anticolinérgicos, tranquilizantes y depresores del sistema nervioso central (incluyendo el alcohol). |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Estudios clínicos en mujeres embarazadas no han demostrado un mayor riesgo de anormalidades al administrar este producto diariamente en esta etapa; sin embargo, no se puede hablar de seguridad total para el embrión o el feto, por lo que el médico debe valorar el riesgo-beneficio, debido a que en la leche materna se han encontrado pequeñas cantidades excretadas del fármaco. Deberá suprimirse la lactancia si es indispensable la administración de este medicamento. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Somnolencia, sequedad de boca y la nariz; visión borrosa, dificultad para orinar o micción dolorosa, cefalea, anorexia, rash cutáneo, taquicardia, malestar epigástrico y náuseas. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Medicamentos depresores del SNC y anticolinérgicos pueden aumentar las reacciones adversas del fármaco.
La ototoxicidad causada por algunos antibióticos puede ser enmascarada por el dimenhidrinato. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
A la fecha no se han reportado alteraciones de laboratorio. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Estudios de mutagénesis se llevaron a cabo con dimenhidrinato, pero no existen datos que indiquen que en humanos éste sea mutagénico, carcinogénico o teratogénico o que dañe la fertilidad. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral. TABLETAS:
Adultos (18 años en adelante): De 50 a 100 mg tres o cuatro veces al día.
Niños entre 6 a 12 años: Hasta una tableta (50 mg) cada 8 horas.
De 12 a 18 años: Hasta una tableta (50 mg) cada 6 horas.
SOLUCIÓN:
Dosis:
Adultos: de 50 a 100 mg (2 a 4 ml de la solución) tres o cuatro veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 1 ml cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: 2 ml cada 12 horas.
Mayores de 12 años: De 2 a 4 ml cada 8 horas.
SOLUCIÓN INYECTABLE:
Vía de administración: Intramuscular o intravenosa.
Dosis: Adultos de 50 a 100 mg (1 a 2 ml) cada 6 horas.
SUPOSITORIOS:
Vía de administración: Rectal.
Dosis:
Adultos: Dos supositorios tres o cuatro veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 1 supositorio cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: 2 supositorios cada 12 horas.
Mayores de 12 años: 2 supositorios cada 8 horas. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La somnolencia es el efecto más sobresaliente de sobredosis; pueden presentarse convulsiones, coma y depresión respiratoria; las medidas deberán efectuarse sintomáticamente. En caso de convulsiones, éstas serán tratadas con sedantes. |
| PRESENTACIONES |
Caja con 20 tabletas de 50 mg. Para venta al público y exportación.
Caja con 1 frasco gotero etiquetado con 15 ml, 25 mg/ml. Para venta al público y exportación.
Caja con 1 y 3 ampolletas de 50 mg/ml. Para venta al público y exportación.
Caja con 5 supositorios 25 mg. Para venta al público y exportación. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Solución oral: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Solución inyectable: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar fresco.
Supositorios: Consérvese en refrigeración, no se congele. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se administren estos medicamentos en recién nacidos ni lactantes.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Cada mililitro de la solución oral equivale a 20 gotas.
No se administre la solución inyectable si no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos.
Los supositorios no son INGERIBLES.
En clima caluroso el supositorio puede reblandecerse en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.
FARMACÉUTICOS RAYERE, S. A.
Regs. Núms. 90179, 286M79, 89021 y 89023, SSA IV
GEAR-03361200848/6RM2003,
HEAR-304661/RM2001, GEAR-304662/RM2001
y HEAR-106852/RM2001
IPP-Familia: 05330010423444 |
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