Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CANESTEN V CREMA


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BAYER CONSUMER CARE


CANESTEN V CREMA 

Crema

CLOTRIMAZOL

DESCRIPCION:
CANESTEN V CREMA. Eficaz tratamiento contra infecciones vaginales. Crema. BAYER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen:

Clotrimazol            2 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada 100 g de CREMA contienen:

Clotrimazol            10 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

CANESTEN® V es un antimicótico de amplio espectro para infecciones vulvovaginales causadas por hongos y levaduras (especialmente Candida albicans), Candida glabrata; Trichomonas vaginalis, colpitis por levaduras y/o trichomonas. En el caso de CANESTEN® V Crema puede emplearse también en pacientes con balanitis por Candida. En vaginitis que cursan con resequedad se recomienda preferentemente
Ia administración de óvulos o crema, así como para aliviar la comezón, ardor o irritación de genitales externos (vulva) asociados con infección vaginal.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para dermatofitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642-4 mg/l. El tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatofitos y Candida spp aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/l. CANESTEN®, in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de CIM entre 0.5-10 mg/l y a 100 mg/l tiene efecto tricomonicida.

Las investigaciones con CANESTEN® marcado radiactivamente con C14, administrado como comprimido vaginal de 100 mg dio una absorción vaginal entre 3 y 10% de la dosis administrada. La concentración del principio activo no modificado en el plasma, después de administración vaginal del comprimido de 100 ó 500 mg, así como de la crema vaginal a 2%, siempre se encontró por debajo del límite de comprobación. El clotrimazol se metaboliza en el hígado y se excreta una pequeña porción por vía biliar. Debido a la escasa absorción vaginal de CANESTEN® en cualquiera de sus formas, no debe considerarse un efecto sistémico.

Las concentraciones de clotrimazol en la vagina permanecen hasta 3 días después de Ia aplicación.


CONTRAINDICACIONES

Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol, no existen contraindicaciones.


PRECAUCIONES GENERALES

Pudiera presentarse desarrollo de irritación y/o sensibilización, por lo que en estos casos se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas correctivas necesarias.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

CANESTEN® V en todas sus formas puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia. Los exámenes experimentales y clínicos no dan ningún indicio de que con la aplicación de CANESTEN® V durante el embarazo pueden esperarse efectos dañinos para la madre o el infante. Sin embargo durante el primer trimestre del embarazo, como todos los medicamentos, el uso de CANESTEN® V queda bajo responsabilidad del medico tratante.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han reportado interacciones con medicamentos. CANESTEN® V en cualquiera de sus presentaciones puede reducir la efectividad y seguridad de los productos de látex (por ejemplo, condones y diafragmas) y espermaticidas vaginales, sin embargo, este efecto es temporal y se presenta sólo durante el tratamiento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vaginal o tópica.

CANESTEN® V Crema a 2%:

Dosis: El tratamiento con CANESTEN® V Crema a 2% es de tres días únicamente, aplicando en forma diana el contenido de un aplicador lleno (aproximadamente 5 g).

CANESTEN® V Crema a 10%:

Dosis: El tratamiento con CANESTEN® V Crema a 10% es de un día únicamente, aplicando el contenido de un aplicador lleno (aproximadamente 5 g).

Instrucciones para su administración: Para todas las formas farmacéuticas de CANESTEN® Vaginal véase instructivo específico para cada presentación anexo en el empaque. Las formas farmacéuticas vaginales de CANESTEN® deben introducirse lo más profundamen-
te posible en la vagina, de preferencia estando la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas. Se recomienda efectuar su aplicación de preferencia por la noche, al acostarse.

Para garantizar la eficacia se recomienda:

•  Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación.

•  En los casos de balanitis del cónyuge, que éste se aplique CANESTEN® Crema durante 2 semanas.

•  Efectuar el tratamiento sin intercurso de vida sexual activa.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han registrado hasta Ia fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.


PRESENTACIONES

CANESTEN® V Crema a 2%:

Cajas con un tubo de aluminio con 20, 25, 30, 35 y
40 g de crema a 2%, 3

aplicadores e instructivo.

CANESTEN® V Crema a 10%:

Caja con un tubo de aluminio con 7 g de crema a 10%, aplicador e instructivo.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para el médico.

BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 034M81, SSA VI

KEAR-04361203876/6RM2004



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