Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ATEMPER


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LABORATORIOS SYDENHAM S.A. DE C.V.


ATEMPER 

Solución

PARACETAMOL

DESCRIPCION:
ATEMPER. Analgesico y antipiretico. Solucion. SYDENHAM


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Paracetamol (acetaminofén)............ 100 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Es útil para reducir la fiebre y en la analgesia temporal de dolores y malestares asociados con fiebre y dolor, cefalea, neuralgias y dolores articulares, otalgias, síntomas del resfriado común o afecciones similares, fiebre postvacunal, postamigdalectomia, odontalgias y postcirugías como la postextracción y otros procesos invasivos del área estomatológica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Este ingrediente ha demostrado clínicamente una acción antipirética y analgésica rápida y eficaz en lactantes, niños, adolescentes y adultos.

Se metaboliza fundamentalmente a nivel de microsomas hepáticos por las enzimas microsomales. Se absorbe rápida y completamente en la vía digestiva, alcanzando concentraciones plasmáticas pico de 30 a 60 minutos.

Su vida media es de 2 horas después de una dosis terapéutica.


CONTRAINDICACIONES

ATEMPER* está contraindicado en niños con hipersensibilidad al paracetamol (acetaminofén).


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante la lactancia ni por periodos prolongados.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En pocos casos se ha asocido el paracetamol (acetaminofén) con neutropenia, pancitopenia y leucopenia.

La reacción más severa por sobredosificación puede ser necrosis hepática después de ingerir dosis únicas de 10 a 15 g con intento suicidas. Las dosis de 25 g o más son potencialmente mortales.

En dosis terapéuticas recomendadas es bien tolerado; rara vez se observan reacciones colaterales, las cuales generalmente son discretas aunque se han reportado reacciones hematológicas.

Las erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas que ocurren ocasionalmente son: náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal, metahemoglobinemia.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Se ha reportado que el paracetamol (acetaminofén) potencia el efecto de los anticoagulantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Raramente neutropenia, leucopenia, pancitopenia y metahemoglobinemia.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A la fecha no se han descrito.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La posología se basa en dosis aisladas en el rango de 20-30 mg/kg dosis repetidas cada 4-6 horas.

Menores de tres meses: ½ gotero.

3 a 9 meses: 1 gotero.

10 a 24 meses: 1½ gotero.

2 a 3 años: 2 goteros.

4 a 5 años: 3 goteros.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Las manifestaciones de una ingestión masiva durante las primeras 24 horas son: palidez, náuseas, vómito, anorexia y gastralgia.

La sobredosificación de paracetamol (acetaminofén), puede inducir hepatotoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes entre 12 y 48 horas, postingestión como aumento en la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y tiempo de protombina; pueden ocurrir alteraciones del metabolismo de la glucosa y aun acidosis metabólica.

En el envenenamiento grave, puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular; además se ha reportado arritmias cardiacas. Cualquier sujeto que haya ingerido más de 7.5 g puede tratarse dentro de las 10 primeras horas con un antídoto específico aun desconociendo las concentraciones hemáticas.

En cualquier caso de sobredosificación del paracetamol (acetaminofén), deberá administrarse de inmediato acetilcisteína (dosis de 140 mg/kg, como dosis de carga y 70 mg/kg como dosis de sostén).

Para que este tratamiento sea efectivo deberá iniciarse dentro de las 10 horas posteriores a la ingestión.

Se recomienda el siguiente procedimiento:

•  Lavado gástrico o inducción de emesis con jarabe
de ipecacuana a dosis de 30 a 45 ml acompañado de abundante agua. Si en 20 minutos no ocurre la emesis debe repetirse la dosis.

•  En el caso de ingestión masiva de drogas combinadas, debe administrarse carbón activado.

•  Si se usa carbón activado, deberá hacerse un lavado gástrico antes de administrar la acetilcisteína, ya que ésta es absorbida por el carbón.

•  Extraiga sangre para determinar los niveles plasmáticos de paracetamol (acetaminofén) y, además para determinar TGO, TGP; bilirrubina, tiempo de protrombina, creatinina, BUN, glucemia y electrolitos.

•  La dosis de impregnación de acetilcisteína es de 140 mg/kg, la dosis de mantenimiento es de 70 mg/kg.

•  Si el enfermo vomita la dosis de impregnación oral, administre una segunda dosis a la hora.

•  Si el paciente no retiene la acetilcisteína oral adminístrela por intubación duodenal.

•  Repita los análisis señalados anteriormente, diariamente, si los niveles plasmáticos de paracetamol (acetaminofén) se mantienen por arriba de 100 mg/l.

•  Si ha pasado mucho tiempo después de la ingestión debe emplearse la hemoperfusión.


PRESENTACIÓN

Frasco gotero con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Consérvese en lugar fresco.

LABORATORIOS SYDENHAM, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 89553, SSA

Núm. Exp. 460/161622



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