Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


GOTALGIC


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

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CONCORDIA, S. A. DE C. V. LABORATORIOS
 
Ejército Nacional Núm. 579, 8o. piso, Col. Ampliación Granada, Del. Miguel Hidalgo, 11520, México D.F.
Tel.: 5250-8899
Fax: 5202-3297



GOTALGIC 

Solución

FENAZONA
LIDOCAÍNA

DESCRIPCION:
GOTALGIC. Anestesico y antiinflamatorio otico. Solucion. CONCORDIA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Fenazona                              44.80 mg

Clorhidrato de lidocaína     11.20 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento sintomático del dolor e inflamación local asociados a padecimientos como:

•  Otitis media aguda congestiva.

•  Otitis gripales.

•  Otitis barotraumáticas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Debido a su uso tópico en el canal auditivo, no se espera que haya absorción de los medicamentos de la fórmula a nivel sistémico, con excepción de la presencia de ruptura timpánica.

El efecto antiinflamatorio de la fenazona (antipirina) es similar a los salicilatos. La antipinna disminuye la síntesis de prostaglandinas y posiblemente inhibe la síntesis o actividades de otros mediadores de la respuesta inflamatoria. La lidocaína produce su efecto analgésico mediante el bloqueo reversible de la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de la membrana al sodio.


CONTRAINDICACIONES

GOTALGIC® está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la fenazona o a la lidocaína o a anestésicos locales del tipo amida.

Destrucción o perforación de la membrana timpánica de origen infeccioso o traumático.


PRECAUCIONES GENERALES

Se deberá realizar una adecuada exploración ótica previo a la administración del medicamento, a fin de asegurarse de la integridad de la membrana timpánica. En caso de destrucción de la membrana timpánica, se corre el riesgo de poner en contacto el producto con las estructuras del oído medio pudiendo causar efectos indeseables a este nivel.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que no se cuenta con estudios adecuadamente controlados del uso de fenazona (antipirina) mas lidocaína en mujeres embarazadas, el medicamento deberá ser utilizado en mujeres embarazadas solamente si es estrictamente necesario.

Se desconoce si la fenazona (antipirina) más lidocaína se excretan en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, deberá tenerse precaución al utilizar el medicamento en mujeres en periodo de lactancia.

La fenazona es probable que cause erupciones cutáneas, y en individuos susceptibles este efecto se produce aun a dosis bajas. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y nefrotoxicidad. Grandes dosis orales (en productos que se administren por esta vía) pueden causar náusea, mareo, coma y convulsiones. La lidocaína puede prsentar algunos efectos locales cuando se aplica tópicamente, como eritema, sensación alterada de la temperatura, edema, prurito y reacciones alérgicas por contacto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se ha reportado la presencia de reacciones alérgicas locales e irritación local durante el uso del medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La fenazona puede alterar el metabolismo de otros fármacos, principalmente los que aumentan
o reducen la actividad de las enzimas hepáticas, pero en aplicaciones tópicas no hay interacciones reportadas.

La lidocaína puede tener interacciones con varios fármacos cuando se administra por vía oral o parenteral, pero en aplicaciones tópicas no hay reportes de interacciones importantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La lidocaína puede causar errores en el ensayo de creatinina, cuando se aplica de forma sistémica, pero en aplicación tópica no causa alteraciones a ninguna prueba.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado hasta el momento.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Ótica.

Dosis recomendada: Aplicar 4 gotas en el oído afectado, 3 a 6 veces al día, hasta la resolución de los síntomas (máximo 10 días).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, se deben aplicar las medidas de soporte vital.


PRESENTACIÓN

Caja con 1 frasco con 14.3 ml y gotero.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Después de abierto el
frasco, deberá utilizarse la solución dentro de
los siguientes 30 días. No se use en el embarazo
y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en Francia por:

Biocodex

Para:

Industria Farmacéutica Andromaco,
S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS CONCORDIA,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 143M2004, SSA IV

JEAR-07330060101827/RM2007



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