Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SUPLASYN M.D


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GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Periférico Sur Núm. 6677, Col. Ejidos de Tepepan, Deleg. Xochimilco, 16018, México, D.F.
Tel. conmut.: (52) 5641-4488
Fax: (52) 5641-2887



SUPLASYN M.D 

Solución

SODIO

DESCRIPCION:
SUPLASYN M.D. Reposicion del liquido sinovial en articulaciones pequeñas. Solucion. GRÜNENTHAL


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada jeringa de SOLUCIÓN estéril contiene:

Hialuronato de sodio          7 mg

Excipiente, c.s.p. 0.7 ml.

El ácido hialurónico es un componente normal del líquido sinovial y desempeña un papel central en el mantenimiento del medio fisiológico interno de la articulación.

Solución acuosa de alta viscosidad de una fracción molecular definida de ácido hialurónico purificado.


COMPONENTES DE LA FÓRMULA

El ácido hialurónico es el precursor de una gran variedad de biopolímeros sacáridos (glicosaminoglicanos o mucopolisacáridos), que son componentes importantes de todas las estructuras tisulares extracelulares, incluyendo el cartílago y el líquido sinovial. La sustancia activa de SUPLASYN® M.D. es una fracción específica de ácido hialurónico de una longitud de cadena molecular definida de gran pureza. Las propiedades viscoelásticas de SUPLASYN® M.D. son similares a las del líquido sinovial.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

SUPLASYN® M.D. normaliza las características reológicas del líquido sinovial y ha demostrado ser beneficioso en la osteoartritis mejorando la función física y el dolor de la articulación. SUPLASYN® M.D. está indicado en la reposición del líquido sinovial de articulaciones menores como las de la mano (en caso de rizartrosis) y las del pie (en caso de afección de la articulación metatarsofalángica.


PROPIEDADES
El ácido hialurónico es el precursor de una gran variedad de biopolímeros sacáridos (glicosaminoglicanos o mucopolisacáridos), que son componentes importantes de todas las estructuras tisulares extracelulares, incluyendo el cartílago y el líquido sinovial. La sustancia activa de SUPLASYN® M.D. es una fracción específica de ácido hialurónico de una longitud de cadena molecular definida de gran pureza. Las propiedades viscoelásticas de SUPLASYN® M.D. son similares a las del líquido sinovial.

CONTRAINDICACIONES

No administrar a pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas. Hasta el momento se desconocen otras contraindicaciones al uso de SUPLASYN® por vía intraarticular.


PRECAUCIONES GENERALES

Puede aparecer dolor transitorio de corta duración después de la administración intraarticular del producto. La articulación afectada puede acusar una ligera reacción local, dolor, sensación de calor, enrojecimiento e inflamación. La mayoría de los pacientes pueden registrar éstos síntomas durante algunos días. En algún caso y como signo de hipersensibilidad se pueden producir reacciones locales más fuertes y/o fiebre. En el caso de reacciones adversas suspender el uso de SUPLASYN® M.D. Ya que no existe evidencia clínica en estudios realizados en niños, embarazadas y durante la lactancia, no se recomienda el uso en estas poblaciones de pacientes.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se administran hasta 0.7 ml por vía intraarticular. Se recomienda administrar una vez a la semana por tres semanas, pero puede prolongarse el tiempo de administración si las condiciones clínicas del paciente lo requieren.

Usando técnicas asépticas, inyectar hasta 0.7 ml dentro de la articulación afectada. Se puede tratar más de una articulación al mismo tiempo. Desechar la porción no utilizada. Al utilizar la jeringa precargada se deberá quitar la cápsula de protección Luer.


PRESENTACIÓN

Disponible en jeringas precargadas de 0.7 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Almacenar entre 4 y 30°C. No congelar. Déjese a temperatura ambiente antes de su aplicación.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Manténgase fuera del alcance de los niños.
No se use si el blister se encuentra dañado.
Para ser administrado sólo por el médico.
El uso compartido constituye riesgo de infección.

Texto revisado: Enero 2006.

Fabricado por:

Bioniche Teo., Co. Galway, Ireland

Distribuido por:

GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S. A. de C. V.

 Reg. Núm. 1288C2002, SSA



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