Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PHLEBODIA


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INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA S.A. DE C.V.
Oficinas 
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Tels.: 01-55-5631-5391 - At´n clientes: 01-800-0027-692
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doviedo@ifa.com.mx



PHLEBODIA 

Comprimidos

DIOSMINA

DESCRIPCION:
PHLEBODIA. Flebotonico. Comprimidos. INVESTIGACION FARMACEUTICA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Diosmina            600 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Flebotónico útil en el tratamiento de várices; insuficiencia venosa; síndrome de pesantez de piernas; síndrome varicoso; flebalgias; impaciencia del "primo-decubitus"; edemas de miembros inferiores por estasis venosa; secuelas post-flebíticas; estados pre-ulcerosos; insuficiencia venolinfática y hemorroides. También es útil en la disminución del riesgo vascular que presentan los pacientes hipertensos, diabéticos, pacientes con arteriosclerosis, y pacientes seniles. Se indica igualmente como coadyuvante en el tratamiento de algunas manifestaciones de fragilidad capilar como hemorragias retinianas y subconjuntivales y accidentes vasculares oftalmológicos.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Propiedades farmacodinámicas: PHLEBODIA es un medicamento vasculoprotector, y venotónico. La diosmina induce la vasoconstricción, un incremento de la re­sistencia vascular y una reducción de la permeabilidad vascular.

Se han realizado varios estudios para demostrar estas características:

Estudios en animales:

Propiedades venotónicas: Se ha observado un incre­mento de la presión venosa en el perro anestesiado, cuando se administra la diosmina por vía I.V.

Propiedades vasculoprotectoras:

–  Acción en la permeabilidad capilar, acción antiedematosa y antiinflamatoria en ratas.

–  Acción en la deformación eritrocítica.

–  Incremento de la resistencia capilar en ratas y cerdos de Guinea con deficiencia de vitamina P.

–  Reducción del tiempo de sangrado en cerdos de Guinea con deficiencia de vitamina P.

–  Reducción de la permeabilidad capilar ocasionada por cloroformo, histamina y hialuronidasa.

Estudios clínicos:

Propiedades venotónicas demostradas en farmacología clínica:

–  Incremento de la acción vasoconstrictora de la adrenalina, noradrenalina y serotonina en las venas superficiales de las manos o en las venas safenas aisladas.

–  Incremento del tono, demostrado por la medida de la capacidad venosa usando la pletismografía por espiga de coacción, y midiendo la reducción del volumen de la estasis venosa.

–  El efecto vasoconstrictor está relacionado a la dosis.

–  Descenso de la presión venosa media a nivel del sistema superficial y profundo.

–  Incremento de la presión sanguínea sistólica y diastólica en la hipotensión ortostática postoperatoria.

Propiedades vasculoprotectoras: Incremento de la resistencia capilar.

Propiedades farmacocinéticas de la diosmina marcada con carbono 14 muestran:

–  Una absorción rápida desde la segunda hora después de la administración. Se logra la concentración máxima a la quinta hora.

–  Distribución de baja intensidad excepto en el riñón, hígado, pulmones y especialmente en las venas cavas y safenas, en las cuales los niveles de radiactividad detectados son siempre mayores en comparación con los demás tejidos examinados.

Esta fijación preferencial de la diosmina y/o sus metabolitos al nivel de las venas se incrementa hasta la novena hora y persiste durante las siguientes 96 horas.

La eliminación es esencialmente por vía urinaria (79%), pero también es fecal (11%) y biliar (2.4%) con evidencia de un ciclo entero-hepático. Estos resultados indican que
la diosmina es bien absorbida en administración por vía oral.


CONTRAINDICACIONES
De modo general, no se recomienda este medicamento durante la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES

Crisis hemorroidal, la administración de este medicamento no elimina la necesidad de un tratamiento específico para otras enfermedades anorrectales.

Debe realizarse un examen proctológico y revisar el tra­tamiento en caso de persistencia de los síntomas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo: Los estudios en animales no han demostrado ningún efecto teratogénico, y hasta la fecha no ha sido reportado ningún efecto dañino en humanos.

La utilización de este medicamento durante el embarazo queda a criterio del médico.

Lactancia: Ante la ausencia de documentación concerniente a transmisión hacia la leche del seno, no se recomienda dar el seno durante el tratamiento.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado algunos casos de desórdenes gastrointestinales requiriendo raramente la discontinuación del tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se ha reportado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Várices y otras manifestaciones de insuficiencia venosa: 1 comprimido diario, de preferencia por la mañana, antes del desayuno.

Crisis hemorroidal: 2 a 3 comprimidos diarios, acompañados con las comidas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha reportado.


PRESENTACIONES

Cajas con 15 y 30 comprimidos de 600 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Conservar a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en un lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Francia por:

Innothera chouzy

Para:

Laboratoires Innothera

Acondicionado y distribuido por:

INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 142M2004, SSA IV

GEAR-07330021990072/RM2007


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