Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


REDOXON FORTE


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BAYER CONSUMER CARE


REDOXON FORTE 

Comprimidos efervescentes

VITAMINA C

DESCRIPCION:
REDOXON FORTE. Acido ascorbico. Comprimidos efervescentes. BAYER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada COMPRIMIDO efervescente contiene:

Acido L-ascórbico.................................. 2 g
(40,000 U.I.)

Excipiente, c.b.p. Un comprimido efervescente.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las deficiencias de la vitamina C, escorbuto y prevención de las molestias del resfriado común.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
REDOXONMR (vitamina C) se absorbe rápida y completamente en el tracto intestinal, de manera que se encuentra muy poco en las heces; dicha absorción puede estar disminuida en los casos de diarrea intensa. Una vez absorbido pasa a la sangre de 1.5 mg/dl o 15 ug/ml, y es mucho más llevada en los leucocitos que en el plasma. Dicha concentración aumenta después de su administración; pero rápidamente desciende, debido al almacenamiento en los tejidos, su biotransformación y excreción urinaria.

El almacenamiento se realiza en todos los órganos, pero su concentración es mayor en los de gran actividad metabólica como: la hipófisis suprarrenal, timo, hígado, riñon, cerebro, glándulas sexuales y tiroides.

La vitamina C es metabolizada en el organismo, los estudios efectuados con el uso de isótopos radiactivos ha demostrado la formación de diversos metabolitos. La biotransformación y formación de metabolitos inactivos corresponde 50 a 70% de la cantidad ingerida de ácido ascórbico, y el resto 30 a 50% se excreta especialmente en la orina, donde la concentración máxima es a las 3 a 6 horas, después de la administración, para descender luego y continuar mucho tiempo, de manera que la vida media del ácido ascórbico es de alrededor de 16 días. El ácido ascórbico se excreta por filtración glomerular y resorción tubular; al eliminarse el ácido ascórbico como tal en la orina, la acidifica en forma manifiesta (lo que puede tener aplicación terapéutica); la acidificación a nivel de los tubulos renales lleva a un aumento de la resorción tubular de las drogas que son ácidos débiles como el ácido acetilsalicílico, con aumento de la concentración de salicilato en la sangre si se administra vitamina C.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe usarse en pacientes con úlcera péptica, gastritis, insuficiencia renal, diabéticos o bajo tratamiento con anticoagulantes. No se recomienda su administración o ésta debe vigilarse estrechamente en casos de gota, cistinuria y cálculos renales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Durante el embarazo y la lactancia, el ácido ascórbico deberá ser administrado bajo la vigilancia y responsabilidad del médico. Existe el riesgo de escorbuto en los productos de madres que ingirieron grandes cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo.

El exceso de ácido ascórbico causa hemólisis en neonatos con deficiencia en la glucosa6-fosfato deshidrogenasa.

El ácido ascórbico deberá ser administrada durante el embarazo cuando exista una deficiencia de la misma y deberá tenerse precaución en mujeres en periodo de lactancia ya que el ácido ascórbico se excreta a través de la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En pacientes susceptibles, se ha reportado la aparición de litiasis renal por oxalato de calcio cuando se consumen dosis muy elevadas de ácido ascórbico (mayores a 9 g diarios).

Debe restringirse el consumo de ácido ascórbico en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en aquellos pacientes con litiasis renal recurrente.

En algunos casos el ácido ascórbico puede provocar gastritis, náusea, vómito, cefalea y diarrea de tipo osmótico, cólicos abdominales, comezón, fatiga y somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El ácido ascórbico es importante para la actividad óptima de ciertos sistemas enzimáticos hepáticos, encargados de la desintoxicación de medicamentos que se adquieren con y sin prescripción, fármacos legales e ilícitos, así como contaminantes ambientales, los que pueden penetrar al organismo en forma activa o pasiva.

La concentración en sangre del ácido ascórbico disminuye durante la administración prolongada de ciertos fármacos, incluyendo a los anticonceptivos orales, las tetraciclinas y a el ácido acetil salicílico.

El ácido ascóbico también incrementa la absorción intestinal del hierro no heme. El mecanismo de acción puede involucrar la capacidad del ácido ascórbico para reducir al hierro “férrico” (forma en la que se encuentra en los alimentos), hacia un estado “ferroso”, más absorbible.

El ácido ascórbico disminuye la acción de anticoagulantes cumarínicos, atropina y quinidina y pueden interferir sobre la intensidad y duración de la acción de la bishidroxicumarina.

Los salicilatos asociados con la vitamina C disminuyen su excreción renal, lo cual puede provocar salicilemia. Sulfonamidas: La acidificación urinaria producida por la vitamina C, puede facilitar la precipitación de cristales con la administración simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).

La saturación de ácido ascórbico aumenta considerablemente la excreción de hierro en aquellos pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal por medio de infusión subcutánea de desferrioxamina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La administración de dosis más altas que las recomendadas pueden acidificar la orina y ocasionar alteraciones de los resultados de algunas pruebas de orina.

Disminuye la concentración sérica de bilirrubinas totales, puede dar falsas negativas en valores de transaminasas y deshidrogenasa láctica.

El ácido ascórbico puede interferir con el resultado de algunas pruebas de laboratorio, por ejemplo: la determinación de glucosa, ácido úrico, creatinina y fosfato inorgánico, y la detección de sangre oculta en heces.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En pacientes diabéticos, en pacientes con propensión a formar cálculos renales recurrentes y aquellos pacientes con dietas restringidas en sodio o tratamiento con anticoagulantes (como insufiencia renal crónica y hemodiálisis), no deberán ingerir dosis excesiva de vitamina C durante periodos prolongados sin la supervisión directa del médico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Tomar 1 comprimido al día, disuelto previamente en agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Manifestaciones digestivas, consiste en diarrea que cede rápidamente al suspender o disminuir la dosis.

PRESENTACIONES

Caja con tubo con 10 comprimidos efervescentes de 2 g.

Caja con 2 tubos con 10 comprimidos efervescentes de 2 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El producto contiene 21.92 % de azucar.

Hecho en México por:
Syntex, S. A. de C. V.

Para:
BAYER DE MÉXICO S. A. de C. V.

Reg. Núm. 65617, SSA IV
CVAR-05330020451000/RM2006


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