Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BENERVA


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BAYER CONSUMER CARE


BENERVA 

Grageas con capa entérica

VITAMINA B1

DESCRIPCION:
BENERVA. Tiamina/ Vitamina B1. Grageas con capa enterica. BAYER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA de capa entérica contiene:

Clorhidrato de tiamina (vitamina B1). 300 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea de capa entérica.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B1 por aporte insuficiente, mayores necesidades o trastornos de la absorción presentes en neuritis, polineuritis, radiculitis asociada a diabetes mellitus, alcoholismo, beri-beri, neuritis medicamentosa, Herpes zoster, neuralgias intercostales y del trigémino. Las necesidades están incrementadas fisiológicamente durante el embarazo, la lactancia y el ejercicio muscular intenso.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La vitamina B1 ocupa una posición clave en el metabolismo enzimático de los carbohidratos, lípidos y proteínas. Como constituyente de la carboxilasa, interviene en la transformación del ácido pirúvico, procedente de la glucosa o de ciertos aminoácidos, en ácido acético. Este último se degrada o se utiliza para la síntesis de los lípidos. Además la vitamina B1 participa como sustrato en la síntesis de carbohidratos complejos a partir de productos de excisión de la glucosa.

El pirofosfato de tiamina desempeña un papel importante en la formación de estímulos en el nervio períferico, en los procesos de recuperación después del estímulo y en la transmisión de estímulos del nervio al músculo.

La vitamina B1 es necesaria para los mecanismos nerviosos y musculares, ya que interviene a diversos niveles en las fases enérge-ticas y hormonales de la función neuromuscular.

En una etapa de carencia muy avanzada, los nervios motores y sensitivos experimentan procesos inflamatorios y degenerativos como polineuritis bilateral simétrica, sobre todo en las piernas. En su forma más grave, en el beri-beri se observa parálisis, ataxia, degeneración muscular, disnea, insuficiencia y dilatación del corazón derecho.

Las necesidades de vitamina B1 dependen del aporte de carbohidratos. En el metabolismo de los carbohidratos se requieren, en promedio 0.4 mg de vitamina B1 para producir 4,200 kJ.

Tras su absorción en el yeyuno e íleon principalmente, la vitamina B1 se convierte en la forma activa propiamente dicha, el piro-fosfato de tiamina (cocarboxilasa). A dosis para cubrir las necesidades diarias normales (1.5-2.5 mg) la vida media de la vitamina B1 es de 10 a 20 días. La eliminación se verifica en su mayor parte por vía urinaria en forma de metabolitos y de tiamina inaltera-da, aunque en menor medida en este último caso.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al fármaco o los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
No se conocen hasta la fecha con las dosis indicadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se conocen hasta la fecha con las dosis indicadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede llegar a provocar náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, shock anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La tiosemicarbazona y el 5-fluoruracilo son antagonistas de la vitamina B1 y por lo tanto anulan su efecto. Los antiácidos inhiben su absorción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Tomar 1 gragea de capa entérica al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se conoce la hipervitaminosis B1.

PRESENTACIONES

Cajas con 20 y 100 grageas de capa entérica en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a menos de 30°C en lugar seco.

Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
Syntex, S. A. de C. V.

Para:
BAYER DE MÉXICO, S. A. de C.V.

Reg. Núm. 54650, SSA IV
FVAR-05330020450319/RM2005


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