Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIABITAM


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



DIABITAM 

Cápsulas

VITAMINAS ASOCIADAS CON MINERALES

DESCRIPCION:
DIABITAM. Suplemento nutricional. Capsulas. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

CÁPSULAS:

Cada 100 g contiene:

Vitamina C            5278.72 mg

Magnesio             210.05 mg

Ácido eicosapentaenoico
(EPA) omega 6     11085.30 mg

Ácido docosahexaenoico
(DHA) omega 3    7390.20 mg

Quercetina            126668.92 mg

Excipientes, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

DIABITAM es un suplemento nutricional que contiene una formulación diseñada para administrarse de manera continua y prolongada como suplemento alimenticio a individuos que presenten dos o más factores de riesgo para padecer diabetes mellitus tipo 2, así como a pacientes con inicio reciente de diabetes mellitus.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La combinación de componentes de DIABITAM incluye un conjunto de cofactores bioquímicos y antioxidantes que brindan a los pericitos y células endoteliales del organismo humano una mayor capacidad para enfrentar condiciones metabólicas no idóneas, las cuales al afectar crónicamente al organismo, incrementan el riesgo de daño microvascular, particularmente el efecto del aumento de las concentraciones de glucosa intracelular en este tipo de células, así como la deficiencia de vías alternas del metabolismo que permitan manejar el desequilibrio nutricio y el aumento del estrés oxidativo al cual se enfrenta la microvasculatura del cuerpo humano. Estas alteraciones se presentan con mayor frecuencia en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, aunque dadas las características de la presentación de la enfermedad, los pacientes ya diagnosticados como diabéticos presentan una variable cantidad de daño metabólico y/o microvascular aun cuando tengan poco tiempo de haber sido diagnosticados. Debido a esto y a que no es posible distinguir el momento exacto en el cual el paciente comienza a paceder la diabetes mellitus tipo 2, este suplemento tiene mayor utilidad en aquellos sujetos sanos que posean una alta probabilidad de desarrollar la enfermedad, determinada por la presencia de dos o más factores de riesgo según la ADA.

La manera exacta en la cual los componentes de la formulación del DIABITAM ayudan a mantener una mejor respuesta por parte de las células endoteliales y de los pericitos se detalla a continuación:

Quercetina: Se trata de un compuesto de origen natural presente de manera ubicua en alimentos vegetales, en mayor proporción en la uva, cebolla, jitomate y arándanos. Bioquímicamente se clasifica como integrante de la familia de los flavonoides, y al igual que otros miembros de su familia bioquímica, posee propiedades que han sido significativamente asociadas a la regulación metábolica de diversos procesos orgánicos.

A través de diversos estudios clínicos se ha concluido que la quercetina ejerce efectos significativos sobre las alteraciones bioquímicas iniciales asociadas a la diabetes mellitus, esto ocurre al asociarse con un retardo en la aparición de alteraciones microvasculares junto con una atenuación de la severidad de los mismos. Tales efectos han sido estudiados mediante modelos experimentales que han permitido comprobar el papel que juega ya sea de manera directa o indirecta la quercetina en la modulación de las complicaciones microvasculares de la diabetes mellitus. Uno de los principales efectos favorables sobre las alteraciones bioquímicas asociadas con la diabetes mellitus es el potente efecto inhibidor sobre la enzima Aldosa Reductasa (AR)

Por otro lado, se ha observado un efecto modulador negativo de la expresión del VEGF, que es el principal factor involucrado en la proliferación vascular asociada a microangiopatía diabética. La inhibición de la AR implica inactivar la primera enzima de la vía de los polioles, disminuyendo así el incremento de partículas osmóticamente activas que causan daño a las células. Además, la inhibición de dicha vía conlleva a la consecuente disminución en la activación de Proteína Kina-
sa C (PKC) que normalmente sucede como consecuencia del estrés oxidativo. Adicionalmente, la inhibición de la AR favorece la expresión de integrinas y otras moléculas de adhesión, por lo que mantiene la estabilidad de las membranas vasculares evitando la fuga vascular. Otros efectos adicionalmente observados de la inhibición de la AR es la prevención de la gliosis retiniana, así como un efecto neuroprotector secundario a la disminución del estrés oxidativo, por lo que se minimiza la activación de la caspasa 3, impidiendo que se desate la cascada de eventos que concluyen en la apoptosis de las células de Muller y gangionares de la retina.

Vitamina C: Cuando los vasos sanguíneos más pequeños, llamados capilares, se debilitan, se dice que la persona tiene fragilidad capilar.

Los pacientes que se someten a diálisis pueden presentar niveles bajos de vitamina C, lo que puede producir fragilidad capilar. Incluso dosis de apenas 100 mg diarios pueden  ser benéficas para pacientes con fragilidad artificialmente inducida.

La vitamina C también se emplea para tratar la debilidad capilar provocada por la diabetes, esto es debido a que el ácido ascórbico es un cofactor importante para la síntesis de diversas proteínas estructurales como la colágena, así como algunas moléculas de adhesión.

Micronutrientes, magnesio: Es un catión esencial como cofactor en las vías metabólicas enzimáticas que utilizan fosfato. La hipomagnesemia, relacionada con aumento de las pérdidas o defectos de los ingresos, se encuentra muy relacionada con el síndrome metabólico observado durante la diabetes o sus complicaciones; de hecho se considera que es la alteración electrolítica más frecuente en sujetos diabéticos. Dado que el magnesio es un ión intracelular predominantemente, la concentración plasmática puede no reflejar el estado del almacén de magnesio del organismo. Las deficiencias de magnesio pueden originar alteraciones en la actividad de la enzima tirosina kinasa y en el número de receptores de insulina e incremento de la concentración de calcio intracelular, todo ello relacionado con resistencia a la acción de la insulina.

Otros estudios han relacionado bajos niveles de magnesio con niveles elevados de factor de necrosis tumoral y proteína C reactiva, lo que podría justificar procesos inflamatorios de bajo grado. Sin embargo, los efectos de los suplementos de magnesio sobre el control de la diabetes tipo 2, son en la actualidad controvertidos. Las deficiencias de magnesio pueden alterar el metabolismo de la glucosa y contribuir a los daños causados por la diabetes. Algunos de los resultados de una deficiencia crónica de magnesio son alta presión arterial, pérdida ósea, enfermedades vasculares. Algunos investigadores incluso sugieren que un bajo nivel de magnesio en la dieta puede ser un factor que precipite ambos tipos de diabetes en personas susceptibles. Debe considerarse además que en caso de requerir vías alternas para el metabolismo de la glucosa,
se requiere de un óptimo ambiente bioquímico para optimizar las enzimas que participan en dichas vías.

Ácidos grasos poliinsaturados: Existe evidencia de que la absorción de uno de los principales componen-
tes de la fórmula se incrementa en presencia de ácidos grasos, de lo cual surge la conveniencia de incrementar la biodisponibilidad de la quercetina. Se ha considerado que con miras a proveer un ácido graso lo menos dañino posible, se utilizaran combinaciones lipídicas de origen natural, como las contenidas en el aceite de pescado. El ácido docosahexaenoico (DHA), un ácido graso omega-3, pertenece a la clase de nutrientes llamados ácidos grasos esenciales. El DHA combinado con EPA (Ácido Eicosapentaenoico) obtenido por lo general de aceite de pescado reduce la concentración sérica de triglicéridos. Estos ácidos grasos poliinsaturados cumplen funciones esenciales en el metabolismo de los lípidos en el organismo, además de poseer un demostrado efecto antioxidante y ser más fáciles de eliminar mediante oxidación en caso de existir en demasía o de no tener suficiente insulina actuando en el
organismo, condición que resulta frecuentemente en los pacientes con diabetes mellitus.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. No combinar con algún otro suplemento nutricional para evitar efectos dañinos dependientes de dosis en caso que alguno de los ingredientes se encuentre en ambos suplementos. Pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática. Sujetos con infecciones sistémicas activas.


PRECAUCIONES GENERALES

Hasta el momento, no existe ningún suplemento nutricional que evite la aparición de la diabetes mellitus tipo 2 o su evolución. La utilización de DIABITAM no implica que se pueda llevar a cabo una ingestión no balanceada sin causar estrés metabólico, ni favorece el sedentarismo sobre la relación de ejercicio físico moderado y continuo.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Si bien los componentes de la formulación del DIABITAM se encuentran de manera natural en diversos alimentos, la dosificación por ingesta puede variar. Asimismo, las interacciones que pudieran ocurrir al reunir los componentes de la fórmula, no han sido por completo dilucidadas, por lo que no se recomienda el consumo de DIABITAM por mujeres gestantes ni en periodo de lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Hasta el momento no existe sustancia alguna carente de efectos secundarios indeseables. Es conveniente para disminuir el riesgo de presentar dichas reacciones que esta formulación se utilice de acuerdo a la ingesta y dosificación sugeridas. Dado sus componentes, es posible que el individuo presente flatulencia, sensación de saciedad temprana, náusea leve en los primeros días de ingesta; más raramente podrían existir cambios vasomotores, como hipotensión postural, cefalea, tinnitus, taquicardia leve. Dichas molestias se calculan conn base en la investigación literaria que sería posible que se presenten en menos del 1% de los usuarios del DIABITAM.

Otras acciones que no fueran contempladas en este documento pudieran presentarse, en tal caso, deberá informarse de inmediato a las autoridades correspondientes, así como al productor de DIABITAM.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Dada la naturaleza de sus componentes y efectos fisiológicos de los mismos, es posible que el usuario de DIABITAM presente hipoglucemia laboratorial, hipermagnesemia, acidificación del pH urinario, cambios variables en el perfil de lipoproteínas, aumento del colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDL). Hasta el momento, no se estima que pudiera haber otras alteraciones, por lo que, en caso de que alguna otra alteración se presente, se sugiere correlacionar con la clínica para establecer si existe algún vínculo que explique tales cambios.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No hay estudios adecuados para valorar los efectos de esta formulación sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis recomendada de DIABITAM es tomar dos cápsulas dos veces al día, preferentemente al momento de los alimentos más cuantiosos del día. Los componentes de la fórmula están calculados y equilibrados para ser utilizados por vía oral, logrando una absorción adecuada a través del tracto entérico.


PRESENTACIÓN

Venta al público: Frasco con 120 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

La formulación de DIABITAM está diseñada para permanecer almacenada en lugar fresco y seco durante 1 año. Es recomendable no consumir el producto ya caducado. La fórmula es estable a temperaturas no menores de 4°C ni a mayores de 34°C. Se recomienda no almacenar en lugares con índice de humedad mayor a 78%.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.



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