Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


KIDDI PHARMATON


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Tel. 5629-8300



KIDDI PHARMATON 

Tableta masticable pediátrica

D-PANTENOL
L-LISINA
MINERALES
VITAMINAS

DESCRIPCION:
KIDDI PHARMATON. Multivitaminico con minerales y lisina. Tableta masticable pediatrica. PROMECO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA masticable contiene:

Clorhidrato de L-Lisina................ 50 mg
ß-caroteno................................. 0.514 mg
Vitamina A
(palmitato de retinol)................... 715 U.I.
Vitamina B1
(mononitrato de tiamina)........... 0.50 mg
Vitamina B2 (riboflavina)............ 0.55 mg
Vitamina B6
(clorhidrato de piridoxina).......... 0.55 mg
Vitamina B12
(cianocobalamina).................... 0.60 mcg
Vitamina C
(ácido ascórbico)..................... 22.00 mg
Vitamina D3 ................................. 150 U.I.
Acetato de d-l-a tocoferol. .........5.22 U.I.
Acido Fólico................................. 0.05 mg
Biotina..................................... 15.00 mcg
Vitamina PP (nicotinamida)..... 6.00 mg
Carbonato de cobre................ 0.520 mg
(equivalente a 0.300 mg de cobre)
Fosfato hidrógeno de
calcio anhidro........................ 220.64 mg
(equivalente a 65.00 mg de calcio)
Fumarato ferroso.................... 12.68 mg
(equivalente a 2.50 mg de hierro)
Oxido de zinc............................. 6.25 mg
(equivalente a 2.50 mg de zinc)
Magnesio................................ 12.50 mg
Vehículo, c.b.p. 1 tableta.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Auxiliar en las deficiencias de los componentes de la fórmula, que junto con una sana alimentación, ayuda en el crecimiento y el desarrollo físico y mental de niños y adolescentes. Puede ser usado como tratamiento preventivo en caso de deficiencias de vitaminas, como en el caso de dietas restringidas, enfermedad, infección o cirugía. También ayuda a acelerar la recuperación durante periodos de convalecencia.

El contenido en lisina aumenta el apetito y ayuda a la absorción de calcio que conjuntamente con la vitamina D fortalece al sistema óseo.

Gracias al complejo B y a la vitamina C, contribuye a reforzar el sistema inmunológico para prevenir enfermedades oportunistas a lo largo del año.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
No existen datos disponibles referentes a la farmacocinética del producto en niños/adolescentes debido a la complejidad de los métodos de análisis para las vitaminas.

Lisina: Es bien absorbida a nivel de tracto gastrointestinal, se distribuye uniformemente en todos los tejidos. Es un aminoácido esencial necesario para la síntesis endógena de carnitina, que contribuye al transporte de aminoácidos de cadena larga a través de las membranas mitocondriales. En las mitocondrias tiene lugar la ß-oxidación de los ácidos grasos, fuente importante de calorías en periodos de ayuno o durante ejercicio físico. La lisina es un aminoácido que no es sintetizado por el organismo, por lo que, debe proporcionarse con los alimentos. De acuerdo a la OMS, las necesidades de lisina son de 90-120 mg/kg, para niños menores de 1 año y de 1,200-1,600 mg/día en niños en el rango de 1-10 años.

Acido ascórbico: La vitamina C se distribuye generalmente en todos los tejidos corporales y cualquier cantidad en exceso, se elimina lentamente a través de la orina. Es muy importante para el metabolismo debido a su capacidad como antioxidante, a su actividad en el metabolismo general del organismo (particularmente durante periodos de crecimiento) y por su papel para el desacoplamiento del hierro de la ferritina durante la formación de la hemoglobina.

Betacaroteno, vitamina A: La vitamina A designa un grupo de compuestos esenciales para la visión, crecimiento, diferenciación y proliferación celular, reproducción y la integridad del sistema inmune. Los retinoides varían cualitativa y cuantitativamente en la actividad de la vitamina A.

Se absorben rápidamente a través del tracto gastrointestinal, pero la absorción puede disminuir en casos de malabsorción de grasas, consumo insuficiente de proteínas, o en casos de insuficiencia hepática o pancreática. La mucosa intestinal desempeña un papel en el metabolismo de los carotenoides de la provitamina A, como de ß-caroteno en retinoides. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por las enzimas pancreáticas para la formación de retinol, el cual es posteriormente absorbido.

En algún grado el retinol se almacena en el hígado, una vez liberado se transporta hacia el torrente circulatorio. El retinol no almacenado se transforma en retinal y ácido retinoico; éstos y otros metabolitos son eliminados en las heces y en la orina. La vitamina A no cruza la barrera placentaria, pero se le ha aislado en la leche de las mujeres en periodo de lactancia.

Acido fólico: El ácido fólico es un miembro del grupo de la vitamina B. En el organismo, ésta es reducida a tetrahidrofolato, la cual es una coenzima para varios procesos metabólicos (transporte de fragmentos de carbono simple) incluyendo la síntesis de los nucleótidos purina y pirimidina, y de aquí en la síntesis de ADN; también participa en la formación y utilización de folato. El ácido fólico se absorbe principalmente en las primeras porciones del intestino delgado y se deposita en el hígado; también se concentra activamente en el líquido cefalorraquídeo. La administración de cantidades elevadas de ácido fólico ocasiona la eliminación de la vitamina a través de la orina. El folato se excreta en la leche materna.

Biotina: La biotina hidrosoluble es una coenzima esencial para el metabolismo de las grasas y para otras reacciones de carboxilación. En los tejidos humanos, la biotina es un cofactor para la carboxilación enzimática de cuatro sustratos: piruvato, acetil coenzima A, propionil coenzima A y ß-metilcrotonil coenzima A.

 La biotina ingerida se absorbe rápidamente a partir del tracto gastrointestinal y se encuentra en la orina principalmente en su forma de biotina intacta y en cantidades menores como los metabolitos bisnorbiotina y sulfóxido de biotina.

Vitamina B1 (tiamina): Es una coenzima requerida para la descarboxilación oxidativa de los a-cetoácidos para la actividad de la transcetolasa en la vía de la pentosa-fosfato. A niveles normales en la dieta, la tiamina se absorbe rápidamente, principalmente en la parte proximal del intestino delgado. Se excreta en la orina, tanto intacta como ácido acético tiamínico y los metabolitos pirimidina y formas tiazólicas.

Vitamina B2 (riboflavina): Funciona principalmente como componente de dos enzimas flavínicas: mononucleótido de flavina y adenindinucleótido de flavina, que catalizan múltiples funciones de oxidación-reducción. Se absorbe en la región proximal del intestino delgado y se excreta junto con sus metabolitos por la orina.

Vitamina B6 (piridoxina): Comprende tres formas química, metabólica y funcionalmente relacionadas que se transforman en el hígado, eritrocitos y otros tejidos en fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina que sirven como coenzimas en reacciones de transaminación, descarboxilación y racemización de A-aminoácidos, en otras transformaciones metabólicas de aminoácidos y en el metabolismo de lípidos y ácidos nucleicos. Es la coenzima esencial para la glicógeno fosforilasa. Se absorbe por las células mucosas del intestino y se distribuye en plasma como complejo de albúmina y en los eritrocitos asociada a hemoglobina. Sus productos de oxidación: ácido piridóxico y otras formas inactivas, se excretan en la orina.

Vitamina B12 (cianocobalamina): Puede convertirse en metilcobalamina o 5-desoxiadenosilcobalamina, que son dos coenzimas cobalamina activas en el metabolismo humano, que actúan como cofactores en procesos de síntesis de ácidos nucleicos y hematopoyesis. La cianocobalamina es la forma disponible, hidrosoluble y termoestable; oral o parenteralmente es convertida a las formas metabólicamente activas. La absorción intestinal ocurre en el íleo, mediada por una altamente específica unión a glicoproteínas (factor intrínseco de Catle), el cual es secretado por el estómago. Atraviesa la mucosa intestinal y es transferida al plasma transportada por la protein transcobalamina II. Sólo 1-3% de la absorción puede ocurrir por difusión simple. En la anemia perniciosa, no se absorbe esta vitamina por falta del factor intrínseco. Es transportada al hígado y excretada principalmente por la bilis, siendo en parte resorbida nuevamente.

Vitamina D3 (colecalciferol): Esencial para la formación del esqueleto y homeostasis mineral. Se sintetiza en el organismo con ayuda de la luz solar. Asegura la adecuada absorción de calcio y su regulación plasmática. Exógenamente, se absorbe rápidamente en el intestino delgado y se transporta al hígado, donde se metaboliza y se distribuye en sangre unida a proteínas y albúmina. Se desactiva en el hígado, algunos de los metabolitos excretados en la bilis son resorbidos.

Vitamina E: Su actividad antioxidante se debe a que previenen la propagación de la oxidación de los ácidos grasos insaturados atrapando los radicales libres peroxi-. Su absorción es relativamente ineficiente de 20 a 80%. Para su absorción son esenciales una secreción biliar y función pancreática normales. Se excreta por el sistema linfático por donde llega al hígado y para pasar a la sangre como lipoproteínas de baja densidad. Se acumula en tejidos con alto contenido lipídico como el hígado y glándulas adrenales.

Nicotinamida: También denominado ácido nicotínico o niacina, endógenamente se obtiene de la trasformación del triptófano consumido. Es componente de dos coenzimas presentes en todas las células, que participan en múltiples procesos metabólicos incluyendo glicólisis, metabolismo de ácidos grasos y respiración tisular. Su metabolismo se regula a nivel celular y sistémico por medio de activaciones e inactivaciones enzimáticas. Se elimina por la orina en forma de metabolitos.

Cobre: Muchas de las funciones fisiológicas bien establecidas del cobre en el organismo se deben directamente a su función en una serie de metaloenzimas que contienen cobre (por ejemplo, citocromo oxidasa, lisil oxidasa, ceruloplasmina, superóxido dismutasa, monofenol monooxigenasa, dopamina ß-monooxigenasa). Muchas de las cuales son esenciales para la adecuada utilización del hierro. Se absorbe a través del estómago y en todas las porciones del intestino delgado, particularmente en las primeras porciones del mismo.

El cobre ingresa a la circulación a partir del intestino y se une con albúmina y aminoácidos, en esta forma se distribuye ampliamente a los tejidos, penetrando fácilmente en los eritrocitos. El hígado constituye la principal vía de eliminación del cobre, mediante la bilis. Se excretan pequeñas cantidades en la orina y una proporción elevada del cobre ingerido se encuentra en las heces.

Calcio: El calcio es un constituyente esencial del esqueleto y otras funciones vitales como conducción nerviosa, contracción muscular, coagulación sanguínea y permeabilidad de membranas. Varias hormonas intervienen en la regulación de la absorción y excreción del calcio así como su metabolismo óseo. Su absorción intestinal es influenciada por varios factores nutricionales y fisiológicos, sin embargo la eficiencia de la absorción está relacionada directamente con los requerimientos fisiológicos. Se excreta en las heces, orina y sudor. Se sabe que la vitamina D es un promotor de la absorción del calcio.

Hierro: El hierro es un compuesto esencial del organismo, siendo necesario para la formación de la hemoglobina y mioglobina y varias enzimas involucradas en los procesos oxidativos de los tejidos vivos. Además de estas formas funcionales, aproximadamente 30% del hierro corporal se almacena en forma de ferritina y hemosiderina (en médula ósea, bazo e hígado) y una pequeña cantidad está asociada al transporte sanguíneo de la proteína transferrina. Los principales sitios de absorción son el duodeno y el yeyuno. La absorción es facilitada por la secreción del ácido del estómago o por los ácidos de la dieta, siendo efectuado mejor cuando el hierro se encuentra en su estado ferroso o forma parte del complejo hem. Cuando el suplemento dietético de hierro es suficiente la mucosa intestinal regula su absorción de forma que tiende a mantener el contenido corporal de hierro constante. Aumentando en caso de deficiencia y disminuyendo en caso de exceso.

Zinc: Es el constituyente de la mayoría de los sistemas enzimáticos importantes relacionados con el metabolismo y se encuentra presente en todos los tejidos. El contenido de zinc en el cuerpo es objeto de una fuerte regulación homeostática.

El zinc y sus sales se absorben pobremente a través del tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente en todo el organismo y se excreta en las heces, apareciendo sólo pequeñas trazas en la orina, ya que los riñones tienen poco o ningún papel en la regulación del contenido de zinc en el organismo.

Magnesio: El magnesio es el segundo catión más abundante en el líquido intracelular, crítico para mantener los potenciales eléctricos de nervios y músculos para la transmisión de impulsos, siendo además, un electrólito esencial en el organismo. Es un cofactor en numerosos sistemas enzimáticos y se encuentra comprometido en numerosos procesos fisiológicos o bioquímicos como transferencia de fosfato, en la contractilidad muscular y en la transmisión nerviosa. Es esencial para todos los procesos biosintéticos, glicólisis, formación de AMP cíclico, transporte de membrana dependiente de energía y transmisión del código genético.

Aproximadamente la tercera parte del magnesio es absorbido a través del intestino delgado, las sales solubles de magnesio generalmente se absorben más lentamente. La absorción del magnesio aumenta en presencia del compuesto calcitrol de la vitamina D. Las sales de magnesio se excretan principalmente a través de la orina, ya que el riñón es el principal regulador de su homeostasis, con una cantidad mínima en las heces; se excretan pequeñas cantidades en la leche materna y en la saliva. El magnesio atraviesa la barrera placentaria. 40% del magnesio contenido en el cuerpo se encuentra en músculos y tejidos blandos, 1% en el fluido extracelular y el resto en el esqueleto.


CONTRAINDICACIONES
No se administre en caso de alteraciones del metabolismo del calcio (es decir, hiprecalcemia, hipercalciuria), en casos de hipervitaminosis o concomitante con suplementos de vitamina A o D, en casos de insuficiencia renal, durante la terapia con retinoides o vitamina D, en caso de fenilcetonuria y en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
 No hay ninguna precaución o advertencia necesaria a las dosis recomendadas. Contiene aspartame.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Algunos componentes atraviesan la barrera placentaria y/o se excretan en la leche materna, lo cual no es necesariamente dañino para el producto, sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia, será responsabilidad del médico. No se han reportado efectos mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad, en las dosis recomendadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
No reportados hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El aceite mineral y los secuestradores de sales biliares disminuyen la absorción de las vitaminas liposolubles en tratamientos a largo plazo. La tiamina y piridoxina son degradadas por el alcohol.

La asociación de piridoxina con cicloserina, hidralacina e isoniacida compite con el piridoxal. Los anovulatorios orales aumentan la secreción de piridoxina y asociando la penicilina se forma un complejo con piridoxal, que la inactiva.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
Niños de 4-12 años: 1-2 tabletas masticables al día en la mañana.
Adolescentes: Hasta tres tabletas masticables diarias.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de dosificaciones altas, se podrían presentar síntomas de hipervitaminosis, que remitirán al adecuar la dosis o suspender el tratamiento. En caso de presentarse sobredosificación por ingesta accidental y dada la posible acumulación de vitaminas liposolubles, se recomienda inducir vómito o efectuar lavado gástrico y aplicar medidas generales.

PRESENTACIONES
Frasco con 30 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Mantenga el frasco bien cerrado, en un lugar seco, a temperatura ambiente entre 15-25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.



Hecho en Suiza por:

Swiss Co. Services AG

Para:

Pharmaton S. A.

Importado y distribuido en México por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO,S. A. de C. V.

Reg. Núm. 017V2004, SSA VI

DVAR-04361000030/R2004



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