Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CIFRAN


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MERCK, S.A. DE C.V.
 
Calle 5 Núm. 7, Fracc. Industrial Alce Blanco, 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Tel.: 2122-1600 - Lada sin costo: 01 800-713-4839
www.merck.com.mx



CIFRAN 

Tabletas

CIPROFLOXACINO

DESCRIPCION:
CIFRAN. Antimicrobiano para infecciones ocasionadas por germenes sensibles. Tabletas. MERCK


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino
monohidratado equivalente a    250 y 500 mg
de ciprofloxacino

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones causadas por microorganismos sensibles al ciprofloxacino, como las respiratorias causadas por Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. Coli, Pseudomonas, Haemophillus y Staphilococcus. Otitis y sinusitis causadas por gramnegativos, incluyendo Pseudomonas y Staphilococcus. Infecciones en riñón y vías urinarias, en gonorrea, salpingitis, anexitis y prostatitis, en infecciones de piel, tejidos blandos, huesos y articulaciones, y en septicemia.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El ciprofloxacino, como otras quinolonas, parece inhibir la síntesis de DNA, mediante la inhibición de la actividad de la DNA girasa (topoisomerasa II), una de las enzimas responsables del superenrollamiento negativo del DNA bacteriano.

Tras su administración oral, el ciprofloxacino muestra una biodisponibilidad de 70 a 80%, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas a los 60 minutos, correspondiendo a 1.3 y 2.5 mg/l para las dosificaciones de 250 y 500 mg, respectivamente. El ciprofloxacino se une a las proteínas plasmáticas en 30% y muestra una vida media plasmática de 4 horas. Se elimina principalmente por la vía renal por filtración glome­rular y secreción tubular, en la forma de ciprofloxacino o como uno de los cuatro metabolitos (orciprofloxacino, sulfoci­profloxacino, desmetilenciprofloxacino y formiciprofloxacino).


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida al ciprofloxacino u otras quinolonas. No debe ser administrado durante el embarazo, lactancia ni en menores de 18 años.


PRECAUCIONES GENERALES

La alcalinización de la orina puede generar cristaluria. La excesiva exposición al sol puede provocar fototoxicidad. El uso prolongado de quinolonas puede provocar superinfecciones de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos.

El ser mayor de 60 años, los trastornos renales, la ­terapia simultánea con corticosteroides y las dislipidemias son factores de riesgo para sufrir tendinitis. Los factores de riesgo para la presentación de efectos neurotóxicos ­incluyen insuficiencia renal, trastornos del SNC y el aumento en la penetración del fármaco al SNC.

La administración simultánea de ciprofloxacino y teofilina puede provocar paro cardiaco, epilepsia, status epilepticus y trastornos respiratorios.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se recomienda el uso de este producto durante el embarazo o la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, anorexia, cefalea, mareos, cansancio, depresión, insomnio, confusión, pesadillas, alucinaciones, reacciones psicóticas, alteraciones visuales (diplopía y visión de colores), colitis seudomembranosa, convulsiones, hipertensión intracraneal, reacciones de hipersensibilidad como choque anafiláctico, síndrome de Stevens-­Johnson, nefritis intersticial y necrosis hepática. Eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, leucocitosis, tromobocitosis y anemia hemolítica.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La administración simultánea de antiácidos que contienen Mg, Ca o Al, sucralfato, hierro y antirretrovirales pueden disminuir la absorción de ciproflo­xacino.

El ciprofloxacino puede incrementar los niveles de teofilina, glibenclamida y warfarina.

El probenecid reduce la excreción urinaria de ciproflo­xacino.

La metoclopramida aumenta el Tmáx del ciprofloxacino sin alterar su biodisponibilidad.

En estudios en animales se ha observado que la administración de altas dosis de quinolonas con AINEs (excepto el ácido acetilsalicílico) puede generar convulsiones.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Puede existir incremento transitorio de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina, así como ictericia colestásica, especialmente en pacientes con daño hepático previo.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No existe evidencia de que el ciprofloxacino sea mutagénico, teratogénico, carcinogénico o que afecte la función reproductiva.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

500 a 1,500 mg/día en 2 tomas, de 7 a 14 días en función del agente causal y de la gravedad de la infección.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se co­nocen casos de sobredosificación con ciprofloxacino.

Se recomienda adoptar las medidas sintomáticas ne­cesarias, monitorear su función renal y administrar antiácidos con Ca y Mg para disminuir la absorción de ciprofloxacino.


PRESENTACIONES

Caja con 6 y 8 tabletas de 500 mg en envase de burbuja.

Caja con 8 y 12 tabletas de 250 mg en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre durante el embarazo.

Hecho en India por:

Ranbaxy Laboratories Ltd. L

Distribuido en México por:

MERCK, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 014M2001, SSA

CEAR-121019/RM2003



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