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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
LIPIDIL
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ITALMEX S.A. |
Calz. de Tlalpan Núm. 3218, Col. Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04850, México, D.F.
Tel.:5677-0133 - Lada sin costo: 01-800-654-1183
Fax.:5677-3381
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LIPIDIL
Cápsulas
FENOFIBRATO
DESCRIPCION:
LIPIDIL. Reductor del colesterol y trigliceridos. Capsulas. ITALMEX
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada cápsula contiene: Fenofibrato 200 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Tratamiento de la hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en el adulto cuando las medidas dietéticas han resultado insuficientes para reducir la concentración sérica de colesterol y triglicéridos. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El fenofibrato es una prodroga inactiva, necesita ser hidrolizado por las esterasas plasmáticas y tisulares hacia ácido fenofíbrico, que constituye la forma circulante activa.
El ácido fenofíbrico se une a proteínas plasmáticas en 99%; su vida media es de 20 horas y se elimina principalmente por orina (70% en las primeras 24 horas). El ácido fenofíbrico disminuye la concentración sérica de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), apolipoproteína B (apo B); lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y triglicéridos. Incrementa las concentraciones séricas de lipoproteínas de alta densidad (HDL), apolipoproteína A-I (apo A-I), y apolipoproteína A-II (apo A-II).
Existen datos de estudios que indican que el ácido fenofíbrico activa la lipoproteín-lipasa y reduce la producción de apolipoproteína C-III (apo C-III) un inhibidor de la acción de la lipoproteín-lipasa, con lo cual se incrementa la lipólisis y se eliminan las partículas de triglicéridos. Puede reducir la concentración sérica de colesterol en 20 a 25% y la concentración de triglicéridos en 40 a 50%. Los depósitos extravasculares de colesterol (xantomas tendinosos y tuberosos) pueden experimentar regresión considerable con el tratamiento. Se ha demostrado un efecto uricosúrico, con una reducción de la concentración sérica de ácido úrico hasta del 25%. |
| CONTRAINDICACIONES |
Insuficiencia hepática, insuficiencia renal o enfermedad preexistente de la vesícula biliar. Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula. Menores de 18 años. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Adminístrese con precaución en personas con antecedentes de enfermedad hepática o renal. En personas de 65 años o mayores con deterioro de la función renal se recomienda una reducción de la dosis diaria inicial de fenofibrato e ir ajustando la dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica y al efecto sobre la función renal. Se recomienda que durante el tratamiento se realicen periódicamente pruebas de funcionamiento hepático. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No existen estudios adecuados sobre la seguridad durante el embarazo y lactancia, por lo que no se aconseja su administración durante estos periodos. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Se han reportado elevaciones de las enzimas hepáticas hasta tres veces mayores a lo normal en 5% de los pacientes. Se puede incrementar la eliminación biliar de colesterol lo cual puede condicionar colelitiasis. Se ha reportado miositis, miopatía y/o rabdomiólisis en pacientes con falla renal y tratamiento con fibratos. Otras posibles reacciones consisten en rash, pancreatitis, anemia, trombocitopenia y agranulocitosis. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Su uso concomitante con anticoagulantes orales puede aumentar el tiempo de protrombina. Incrementa el riesgo de efectos adversos musculoesqueléticos de las estatinas. Incrementa el riesgo de nefrotoxicidad de la ciclosporina, y puede aumentar o disminuir el metabolismo de las drogas que utilizan el citocromo P-450. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Puede ocasionar elevación transitoria de las transaminasas. Se ha reportado disminución de la hemoglobina, trombocitopenia y agranulocitosis. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
En estudios con animales no se han demostrado estos efectos. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral. Tomar una cápsula una vez al día, acompañada de algún alimento. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Se desconoce un cuadro clínico específico; en caso de sobredosificación, el tratamiento deberá ser sintomático. No se conoce antídoto. |
| PRESENTACIÓN |
Caja con 14 y 28 cápsulas. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.No se use en menores de 18 años. No se use en el embarazo y lactancia.
Hecho en Francia por:
Laboratoires Fournier, S. A.
Acondicionado y distribuido por:
ITALMEX, S. A.
Reg. Núm. 349M98, SSA IV
HEAR-07330022090015/RM2007 |
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