Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


CRORIN


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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AMSA, ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Las Flores Núm. 56, Col. La Candelaria Deleg. Coyoacán, 04380 México D.F.
Tels.: 5618-0870 y 5618-9214 - Ventas: 5619-0019
Fax: 5618-1863
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ventas.amsa@penipot.com.mx



CRORIN 

Solución oftálmica

SODIO, CROMOGLICATO DE

DESCRIPCION:
CRORIN. Antialergico. Solucion oftalmica. AMSA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de SOLUCIÓN oftálmica contiene:

                                        20 mg         40 mg

Cromoglicato de sodio 20 mg          40 mg

Vehículo, c.b.p.               1 ml             1 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Indicado para la prevención y tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica, incluyendo la conjuntivitis alérgica estacional, la conjuntivitis perenne y la queratoconjuntivitis vernal.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El cromoglicato de sodio ha mostrado inhibir la degranulación de los mastocitos previamente sensibilizados. El cromoglicato de sodio actúa al inhibir la liberación de histamina y de otros mediadores químicos que se encuentran involucrados en la respuesta inflamatoria. No se ha comprobado actividad antihistamínica ni de vasoconstricción.

El cromoglicato de sodio es denominado estabilizador de los mastocitos. Inhibe la reacción de hipersensibilidad inmediata Tipo I, también previene la liberación de leucotrienos e inhibe la quimiotaxis eosinofílica.

El cromoglicato de sodio es pobremente absorbido. En individuos normales, aproximadamente 0.03% de la dosis administrada es absorbida de manera sistémica después de la aplicación de varias dosis. Se han encontrado apenas trazas en el humor acuoso y la eliminación completa de esta cámara se logra en aproximadamente 24 horas.

El cromoglicato aplicado por vía tópica en el ojo pasa en su mayor parte al aparato gastrointestinal por escurrimiento con muy escasa absorción. Tiene una elevada depuración en plasma (7.9 ± 0.9 ml/min/kg), lo que hace que no se presente fenómeno de ­acumulación.

El cromoglicato de sodio presenta una unión reversible a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 65%, no se metaboliza y es excretada a través de la bilis y la orina en proporciones muy similares. En las cantidades que pasa al torrente circulatorio, no desarrolla efectos sistémicos.


CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES

Los pacientes con uso de lentes de contacto deberán retirarse previo al uso de la solución de cromoglicato de sodio. Se deberá verificar la tolerancia de los mismos durante el tiempo de tratamiento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Los estudios en animales no han encontrado alteraciones con el uso de esta solución sobre el producto. No obstante, se recomienda usar el cromoglicato de sodio durante el embarazo sólo en los casos en que resulta indispensable. Cuando el cromoglicato de sodio se administra por vía tópica ocular, no se ha logra-
do detectar excreción en la leche materna; sin embargo, se deberán observar las precauciones pertinentes.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado casos de ardor ocular y picazón pasajeras. Rara vez se ha llegado a reportar lagrimeo y sensación de sequedad ocular.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se han reportado.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios de carcinogénesis realizados en ratones, ratas y hámsters fueron negativos a malignidad. En los estudios realizados de mutagenicidad no se encontró daño cromosómico ni citotoxicidad. En los estudios de reproducción animal, no se encontraron alteraciones en la reproducción. No se han encontrado efectos de teratogénesis.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración es oftálmica. Se recomienda utilizar la presentación 20 mg en casos de leves a moderados y 40 mg en los casos severos.

La dosis habitual recomendada es de 1 a 2 gotas en cada ojo 4 a 6 veces al día.

El tiempo de administración varía de 3 semanas y hasta 6 meses, dependiendo de la severidad del caso.

Los pacientes que utilicen lentes de contacto deberán retirárselos antes de cada aplicación y recolocarlos al menos hasta 10 minutos después de la instilación de la solución.

Se deberá evitar el contacto con el sitio de apertura del gotero para evitar contaminación.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación. En tales casos se recomienda suspender la administración y usar medidas sintomáticas. No es de esperarse sintomatología con la ingesta accidental.


PRESENTACIONES

Caja con frasco gotero con: 5 ml al 20 mg.

Caja con frasco gotero con: 5 ml al 40 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

tAprobó Biodisponibilidad y bioequivalencia.

Hecho en Colombia por:

Pharmayect, Ltda.

Para:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 022M2006, SSA

AEAR-05330020500274/R2006



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