Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DEGORFLAN


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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DEGORT´S CHEMICAL, S.A. DE C.V.
 
Alhambra Núm. 310, Col. Portales, 03300 México, D.F.
Tels.: 5539-4754 y 5532-9312



DEGORFLAN 

Suspensión
Suspensión gotas

NIMESULIDA

DESCRIPCION:
DEGORFLAN. Antiinflamatorio no esteroideo con accion analgesica y antirreumatica. Suspension, Suspension gotas. DEGORT´S


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Nimesulida........................... 1.00 g

Vehículo, c.b.p. 100.00 ml.

Cada ml de SUSPENSIÓN pediátrica gotas contiene:

Nimesulida....................... 25.00 mg

Vehículo, c.b.p. 1.00 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nimesulida está indicada como analgésico, antipirético y antiinflamatorio del tejido blando; como coadyuvante en el tratamiento de padecimientos que cursen con inflamación, dolor y fiebre producidos por infecciones agudas de las vías respi­ratorias superiores, así como en otras enfermedades como:

Afecciones periarticulares y del aparato musculoesquelético, como tratamiento analgésico y antiinflamatorio de bursitis, tendinitis, luxaciones y esguinces.

Pediatría: En padecimientos del tejido blando que cursen con inflamación, dolor y fiebre.

Cirugía general: En heridas y estados posquirúr­gicos.

Odontología: En cirugía dental y extracciones, como analgésico y antiinflamatorio.

Ginecología: Dismenorrea primaria.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Perfil farmacocinético: Después de la administración de 50 a 200 mg de nimesulida por vía oral en voluntarios sanos, el fármaco es rápidamente absorbido, alcanzando concentraciones medias en el plasma de 1.98 mg/l entre 1.22 a 3.17 horas de su administración. La presencia de alimentos en el estómago no modifica la velocidad ni la extensión de la absorción. Nimesulida es rápidamente distribuido, principalmente a través del comportamiento de líquido extracelular y sus valores de volumen de distribución están en un rango de 0.19 a 0.35 l/kg. Se encuentra ligado en 99% a proteínas plasmáticas.

Con la administración de nimesulida oral, sus concentraciones declinan en forma no exponencial después de que alcanza los niveles pico; la vida media terminal varía de 1.96 a 4.73 horas.

La excreción del fármaco sin cambio por la orina y heces es insignificante. Nimesulida es eliminado por transformación metabólica y su principal metabolito es el derivado 4 hidroxi. La excreción de los metabolitos de nimesulida en la orina y las heces se produce en 80 y 20% de la dosis administrada, respectivamente.

Con la administración de nimesulida en forma oral dos veces al día, el nivel de estabilización se alcanza entre 29 y 36 horas (2 a 3 administraciones), observándose sólo una moderada acumulación de nimesulida o su metabolito 4 hidroxi (con un valor no mayor de Rmin 1.59 para nimesulida y de 1.46 para el metabolito hidroxilado).

Mecanismo de acción: Nimesulida inhibe la vía de la ciclooxigenasa en la cascada metabólica del ácido araquidónico, pero a diferencia de otros compuestos AINEs su acción antiinflamantoria no se correlaciona sólo con esta acción y se han demostrado otros efectos sobre el proceso inflamatorio como es: su capacidad de bloqueo de las dos vías de activación del complemento, tanto la clásica como la alterna por su efecto sobre C-3. Tiene un efecto "scavenger" (recogedor) sobre los radicales libres de oxígeno, producidos por los neutrófilos en los sitios de la inflamación; reduce la disponibilidad del ácido hipocloroso, potente oxidante clorinado e inhibe la liberación de enzimas lisosomales, limitando la actividad destructiva de la elastasa, evitando así el daño tisular, a diferencia de los AINEs que no actúan sobre los radicales superóxido.

Por otra parte, en estudios experimentales a dosis ­eficaz para inhibir el edema de carragenina en pata de rata, no se ha demostrado efecto significativo de inhibición sobre la síntesis de prostaglandinas citoprotectoras gástricas o tromboxano B2, lo que confiere comparativamente un menor índice de actividad ulcerogénica.


CONTRAINDICACIONES
Nimesulida no debe ser administrado a personas con hipersensibilidad al producto, al ácido acetilsalicílico o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.

No debe administrarse en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera gastroduodenal activa, a mujeres embarazadas ni en niños menores de 1 año.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Durante el embarazo y la lactancia, la administración experimental con nimesulida no se ha demostrado toxicidad embriofetal, pero al igual que con todos los fármacos nuevos, no se recomienda su uso durante el embarazo. Asimismo, no se aconseja su admi­nistración durante la lactanci

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Nimesulida ocasionalmente puede presentar pirosis, náusea y gastralgia leves y transitorias, rara vez su intensidad requiere la suspensión del tratamiento. Se han reportado casos aislados de erupción cutánea tipo alérgico.

Al prescribir nimesulida se deberá tener presente que de manera similar a lo que sucede con otros AINES puede presentarse vértigo y somnolencia, mayor sensibilidad a úlcera péptica o sangrado gastrointestinal.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Los pacientes que reciben otros medicamentos o sustancias que producen irritación gástrrica deben ser rigurosamente vigilados cuando se administre simultáneamente nimesulida.

En pacientes que reciben anticoagulantes orales su efecto puede aumentar, por lo que debe rectificarse la dosificación. Asimismo, pueden ser modificados los niveles plasmáticos de otros fármacos, como hidantoínas, fenobarbital y sulfamídicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En pacientes que reciben terapia anticoagulante o con antiagregantes plaquetarios, deben ser controlados con pruebas de coagulación, ya que por interacción con nimesulida pueden ser modi­ficadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se ha demostrado efecto cancerígeno en animales de experimentación después de 21 meses de administración y no se ha determinado positividad en las pruebas de mutagénesis llevadas a cabo in vivo e in vitro.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Niños: La dosis recomendada es de 5 mg/kg/día cada 12 horas, o de acuerdo con el esquema posológico que se presenta a continuación:

Suspensión:

Niños de 2 a 3 años: 2.5 ml cada 12 horas (½ cucharadita).

Niños de 4 a 7 años: 5.0 ml cada 12 horas (1 cucharadita).

Niños de 8 a 10 años: 7.5 ml cada 12 horas (1½ cucharaditas).

Suspensión pediátrica gotas: Dado el amplio índice de seguridad de nimesulida, se propone como dosis ponderal 2 gotas por kg de peso corporal cada 12 ­horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de sobredosis, recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

PRESENTACIONES

Frasco con 60 ml de suspensión y cuchara en caja individual (100 mg/10 ml).

Frasco con 20 ml de suspensión y gotero en caja individual (25 mg/1.0 ml).


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se administre a niños
menores de un año.
Este es un medicamento
y su uso es de empleo delicado.

DEGORT"S CHEMICAL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 510M99, SSA IV

JEAR-304824/R99



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