KASMUCOL®
Solución
(Acebrofilina)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Acebrofilina equivalente a 613.5 mg
de ambroxol y 386.5 mg
de ácido-7-leofilin acético
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico y broncodilatador.
Afecciones agudas y crónicas del aparato respiratorio, caracterizadas por hipersecreción y broncospasmo, como bronquitis, bronconeumonía, bronquiectasias.
Está también indicado en la terapia sintomática y preventiva de estados broncospasmódicos, relacionados con bronquitis crónica y enfisema.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
KASMUCOL® es una entidad molecular que corresponde a acebrofilina, este es un agente terapéutico que presenta una actividad combinada como broncodilatador y mucorregulador.
La acebrofilina tiene una acción broncodilatadora y mucorreguladora única. Parece ser que esta acción se ejerce a través del incremento en la acumulación de nucleótidos cíclicos, particularmente del contenido de AMP (monofosfato de adenosina) cíclico en la musculatura traqueal y bronquial, y de la inhibición de la fosfodiesterasa, la cual cataliza dentro de la célula la conversión de AMP cíclico a 5´-AMP, incrementando el AMP cíclico y por lo tanto produciendo relajación muscular a través de la fosforilación de algunas sustancias responsables de la relajación muscular.
Otros dos mecanismos podrían ser un antagonismo competitivo del medicamento contra la adenosina y el otro una acción importante dentro del flujo de calcio.
La administración oral de KASMUCOL® en adultos sanos genera la presencia de altas concentraciones del ingrediente activo en el suero, el cual persiste en la sangre unas cuantas horas.
La vida media en plasma es de 3 a 5 horas después de la administración oral.
CONTRAINDICACIONES: Reconocida hipersensibilidad al producto o a otros derivados de la xantina.
Aunque no ha sido demostrada su acción teratogénica, siguiendo normas internacionales no se recomienda su uso durante los tres primeros meses del embarazo ni en hipertensión arterial. No se conoce su efecto durante la lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: La acebrofilina debe ser utilizada con cautela en pacientes con cardiopatías, hipertensión, úlcera péptica e hipoxemia severa.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Aun cuando no se encontraron efectos negativos en el desarrollo fetal, al igual que con otros medicamentos es recomendable abstenerse de su ingestión durante el embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Con el empleo de derivados de la xantina, se han reportado pocos casos de episodios transitorios de náuseas y, ocasionalmente ligeros casos de vértigo. En caso de que se presenten, el suspender el medicamento conduce a la rápida desaparición de los síntomas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No presenta interacciones con medicamentos empleados en el tratamiento habitual de las bronconeumopatías.
No debe combinarse con otros derivados de la xantina ni ß-bloqueadores.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado hasta la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Niños de 1 a 6 de edad: 2.5 ml (25 mg), media cucharadita de solución, 2 veces al día.
Niños de 6 a 12 de edad: 5 ml (50 mg), una cucharadita de solución, 2 veces al día.
Adultos: Dos cucharaditas de solución (100 mg) 2 veces al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado casos de sobredosificación, sin embargo, en caso de que esto sucediera, si no hay convulsiones es recomendable inducir el vómito con la administración de carbón activado y administrar un laxante. Si aparecen convulsiones, asegúrese de mantener las vías aéreas permeables y administrar oxígeno, además líquidos por venoclisis, diazepam I.V. y vigilar la presión arterial.
PRESENTACIONES:
KASMUCOL tiene tres presentaciones.
Caja con frasco con 60 ml y cuchara.
Caja con frasco con 120 ml y cuchara.
Caja con frasco con 200 ml y cuchara.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. Contiene 35% de azúcar. No se use en el embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños.
IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO,
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 393M90, SSA IV
EEAR-05330020510837/RM2006
