Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


COXYLAN OFTENO


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SOPHIA S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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COXYLAN OFTENO 

Solución

MELOXICAM

DESCRIPCION:
COXYLAN OFTENO.  . Solucion. SOPHIA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de Solución contiene:
Meloxicam........................... 0.3 mg
Vehículo, 1.0 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
COXYLAN OFTENO (meloxicam), es un antiinflamatorio no esteroideo inhibidor selectivo de la COX-2, indicado en la inflamación y dolor post-quirúrgico secundarios a la cirugía de catarata y cirugía refractiva. Profilaxis pre y postoperatoria del edema macular quístico. Así como también en inflamaciones no infecciosas de segmento anterior.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Las concentraciones farmacológicas se encuentran en proporción con las dosis orales de 7.5 y 15 mg. En con­diciones de estado estable estas son registradas después de 3 a 5 días. Los periodos de tratamiento continuos de más de un año dan como resultado concentraciones farmacológicas similares a las observadas una vez que se encuentran en estado estable. La dosificación diaria registra concentraciones plasmáticas pico con pequeñas fluctuaciones que van del rango de 0.4-1.0 µL para las dosis de 7.5 mg y de 0.8-2.0 µL para las dosificaciones de 15 mg, sin embargo, se han encontrado valores por encima de estos rangos (Cmín y Cmáx en estado estable respectivamente).

Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: El meloxicam es completamente absorbido por administración oral y las concentraciones pico en plasma se alcanzan de 2 a 4 horas. La absorción no se altera por la administración concomitante de ­alimentos.
Distribución: Más de 99% del fármaco se une a proteínas (albúmina). El meloxicam tiene una buena penetración en el líquido sinovial, y los niveles son equivalentes a la mitad de las concentraciones plasmáticas.
Biotransformación: La mayor transformación metabólica del meloxicam en humanos es mediada por el citocromo P-450 por oxidación de anillo piridil (predominantemente por una isoenzima de la subfamilia CYP2C) y este metabolito inactivo y su conjugado glucurónido suman aproximadamente 50% del fármaco excretado en heces y orina.
Eliminación: La excreción de meloxicam se realiza predominantemente en la forma de metabolitos y sucede en cantidades iguales tanto en las heces como en la orina. Menos de 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios por la orina. El meloxicam se elimina del organismo con un promedio de vida media de 20 horas.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al meloxicam o a cualquier componente de la fórmula. Como otros antiinflamatorios no esteroideos, melo­xicam está contraindicado a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con efecto inhibi­torio de la síntesis de prostaglandinas hayan pro­ducido ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES
La aplicación tópica de meloxicam puede provocar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa, hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aunque en estudios experimentales no se han detectado efectos teratogénicos, el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no es recomendable.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La aplicación tópica de COXYLAN OFTENO puede ocasionar queratitis epitelial, también ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa; hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Aplicado tópicamente no se conocen interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con esteroides, antiglaucomatosos y antibióticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por meloxicam.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con COXYLAN OFTENO, sin embargo, estudios de reproducción en animales no han revelado evidencia de alteraciones a la fertilidad o daño al feto debido al uso de meloxicam.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica.
Preoperatorio: Aplicar una gota hasta 5 veces durante 2 a 3 horas previas a la cirugía.
Postoperatorio: Una gota en el ojo afectado 3 a 5 veces al día, mientras sea necesario.
Otras indicaciones: Aplicar una gota 5 veces al día según lo requiera el caso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La toma oral accidental de COXYLAN OFTENO Solución oftálmica no tiene ningún riesgo de efectos indeseables, ya que el envase de gotas oftálmicas de 5 ml solo contiene 1.5 mg de meloxicam, lo que representa 10% de la dosis oral diaria máxima recomendada para adultos.

PRESENTACIONES
Caja con frasco gotero conteniendo 5 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: la que el médico señale.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 616M2005, SSA  IV

KEAR-05330060102604/R2005 



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