Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


LAMISIL


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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



LAMISIL 

Solución en spray

TERBINAFINA

DESCRIPCION:
LAMISIL. Antimicotico. Solucion en spray. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de SOLUCIÓN en Spray contienen:

Clorhidrato de terbinafina 10 mg/1 g

Excipiente, c.b.p. 1 g/100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LAMISIL® Solución: infecciones micóticas de la piel causadas por dermatófitos como Tricho­phyton (por ejemplo, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verruco­sum, T. violaceum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum.

Infecciones cutáneas por levaduras, causadas por el género Candida (por ejemplo, Candida albicans).

Pitiriasis (tiña) versicolor debida a Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malassezia furfur).


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Propiedades farmacocinéticas: La terbinafina es una alilamina que posee amplio espectro de actividad anti­mi­cótica. A bajas concentraciones, la terbinafina es fungicida contra los dermató­fitos, mohos y ciertos hongos dimórficos. La actividad frente a las levaduras es fungicida o fungis­tática según la especie.

La terbinafina altera específicamente la biosíntesis de los esteroles fúngicos en una fase inicial. Ello conduce a un déficit de ergosterol y a una acumulación intracelular de escualeno, lo cual da por resultado la muerte celular micó­tica.

La terbinafina actúa por inhibición de la escuale­noepoxida­sa en la membrana celular micótica. La enzima escualeno-epoxidasa no está vinculada al sistema del ­citrocromo P-450. La terbinafina no influye sobre el metabolismo de las hormonas u otros fármacos.

LAMISIL® Solución tiene un rápido inicio de acción y puede ser efectivo con una duración corta de tratamiento.

Menos del 5% de la dosis es absorbida después de la aplicación en humanos, la exposición sistémica es muy leve.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la terbinafina o algunos excipientes contenidos en LAMISIL® So­lu­ción.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Los estudios de toxicidad fetal y de fecundidad en animales no señalan ningún efecto adverso.

Ya que la experiencia clínica en mujeres embarazadas es muy limitada, LAMISIL® Solución no se administrará durante el embarazo, a menos que las posibles ventajas sean superiores a los riegos potenciales. La terbinafina se excreta en la leche materna. El tratamiento es tópico, las pequeñas cantidades absorbidas por la piel parecen no afectar al infante.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Enrojecimiento o prurito ocurren ocasionalmente en el sitio de la aplicación; sin embargo, rara vez se tiene que descontinuar el tratamiento por esta razón. Estos ­síntomas se deben distinguir de las reacciones alérgicas que son raras, pero requieren descontinuación del tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen interacciones medicamentosas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Se desconocen hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

La duración del tratamiento varía según la indicación y la gravedad de la infección.

Infecciones cutáneas: LAMISIL® Solución puede ser aplicada una o dos veces al día. Limpie y seque perfectamente las áreas afectadas antes del tratamiento con LAMISIL® Solución. Aplique la solución de LAMISIL® en la piel afectada y distribuya uniformemente dando un ligero masaje. En caso de infecciones intertriginosas (submamarias, interdigitales, interglúteas e inguinales) la aplicación puede ser cubierta con una gasa especialmente en la noche.

Uso de LAMISIL® Solución en personas de edad avanzada: No existen pruebas que indiquen que los ancianos necesiten dosis diferentes o que experimenten efectos secundarios distintos de los pacientes más jóvenes.

LAMISIL® Solución tiene las mismas indicaciones tanto en pacientes adultos como en niños, así como la misma forma de aplicación y la duración del tratamiento.

Duración probable del tratamiento:
Tinea corporis, cruris y pedis: Aplicar 1 vez al día durante una semana (7 días).
Candidiasis cutánea: 1 a 2 semanas.
Pitiriasis versicolor: 2 semanas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación con LAMISIL® Solución. Sin embargo, si LAMISIL® Solución es ingerido en forma inadvertida, es de esperar que se presenten efectos adversos similares a aquellos observados con una sobredosis de LAMISIL® Tabletas.

Se ha reportado solamente un caso de sobredosificación accidental de LAMISIL® Tabletas después de ingerir 4 g; el paciente presentó náusea, dolor epigástrico y mareo. El paciente se recuperó por completo.


PRESENTACIONES

Caja de cartón con frasco nebulizador de polietileno de baja densidad de color blanco con 15, 20 y 30 ml e inserto para el paciente.
Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad con 15, 20 y 30 ml e inserto para el paciente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Chu­rubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.

Hecho en Francia por:
Novartis Pharma, S. A. S.

Para:

Novartis Consumer Health, S. A., Nyon, Suiza

Acondicionado y distribuido exclusivamente en México por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 398M98, SSA VI
KEAR-04361204130/RM2004
PDI: 17/09/04



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