Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


BUSCAPINA


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BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO,S.A. DE C.V. PRODUCTOS DE AUTOMEDICACIÓN
 
Calle del Maíz Núm. 49, Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco, 16090, México, D.F.
Tel. 5629-8300



BUSCAPINA 

Grageas

BUTILHIOSCINA

DESCRIPCION:
BUSCAPINA. Antiespasmodico. Grageas. PROMECO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada GRAGEA contiene:

Bromuro de butilhioscina....... 10 mg
Vehículo, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmo y discinesias de vías biliares, espasmos genito-urinarios (i.e. litiasis renal, dismenorrea). Síndrome de colon irritable.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El fárma­co espasmolítico butilhioscina contenido en BUSCAPINA® es un derivado semisintético de la escopolamina encontrada en la corteza de las plantas solanáceas. El amonio cuaternario bromuro de N-butilhioscina, no posee efecto anticolinérgico central, por lo tanto, no ocurren reacciones adversas anticolinérgicas a nivel central. La acción anticolinérgica resulta del bloqueo ganglionar en las paredes viscerales, así como por su actividad antimuscarínica.

Farmacocinética:

Bromuro de N-butilhioscina: Como un amonio cuaternario, el bromuro de N-butilhioscina es altamente polar y por ende sólo se absorbe parcialmente después de una administración oral (8%) o rectal (3%). La disponibilidad sistémica es menor al 1%. Sin embargo, a pesar de los bajos niveles plasmáticos, se logran concentraciones locales relativamente altas, medidas por radioisopos de N-butilhioscina y/o sus metabolitos, en el sitio de acción: tracto gastrointestinal, vesícula biliar, conductos biliares, hígado y riñones.

El bromuro de N-butilhioscina no atraviesa la barrera hematoencefálica y la unión a proteínas plasmáticas es baja. La eliminación total después de una dosis determinada I.V. es 1.2 l/min; la mitad de la eliminación es renal. Los principales metabolitos encontrados en la orina se unen pobremente a receptores muscarínicos.


CONTRAINDICACIONES
BUSCAPINA® ésta contraindicada en casos de miastenia gravis y megacolon. Adicionalmente, no se debe usar en pacientes que han demos­trado sensibilidad previa al bromuro de N-butilhioscina o a cualquiera de sus componentes, glaucoma e hipertrofia prostática con tendencia a retención de orina.

PRECAUCIONES GENERALES
Debido al riesgo potencial de complicaciones anticolinérgicas, debe utilizarse con cuidado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado así como en pacientes susceptibles de desarrollar obstrucción intestinal o urinaria y en aquellos con tendencia a las taquiarritmias.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La amplia experiencia no ha mostrado evidencia de efectos nocivos durante la gestación. Estudios preclínicos en ratas y conejos no mostraron efectos embriotóxicos o teratogénicos. Sin embargo, las precauciones habituales relacionadas con el uso de medicamentos durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, deben respetarse. La seguridad durante la lactancia no se ha establecido aún. Sin embargo, no se han reportado reacciones secundarias en el recién nacido.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Efectos secundarios anticolinérgicos como xerostomía, dishidrosis, taquicardia y potencial retención urinaria pueden ocurrir de leves a moderados y autolimitados. En casos muy raros se han presentado reacciones cutáneas. En casos aislados, reacciones anafilácticas con episodios de disnea y choque.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El efecto anticolinérgico de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, quinidina, amantadina y disopiramida puede intensificarse por la BUSCAPINA®. El tratamiento concomitante con agonistas de dopamina, como la metoclopramida, puede resultar en la disminución de los efectos de ambos fármacos en el tracto digestivo. El efecto cronotrópico de los agonistas beta puede potenciarse por la BUSCAPINA®.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a las dosis recomendadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Adultos y niños mayores a 6 años: 1-2 grageas cada 6 a 8 horas.

Las grageas deben ingerirse sin masticar, con un poco de líquido. No debe excederse la dosis diaria de 6 grageas al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Síntomas:

Butilhioscina: No se han observado signos serios de intoxicación por sobredosificación aguda por bromuro de butilhioscina en el hombre. En caso de sobredosis pueden ocurrir síntomas anticolinérgicos, como retención urinaria, boca seca, rubicundez de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y alteraciones visuales transitorias.

Tratamiento: Si se requiere, se puede utilizar fármacos parasimpaticomiméticos. Se debe consultar en calidad de urgencia en casos de glaucoma. Las compli­caciones cardiovasculares deben ser tratadas de acuerdo con los esquemas terapéuticos habituales. En caso de paro respiratorio: intubación y apoyo ventilatorio mecánico. En caso de retención urinaria, se puede requerir cateterismo. Adicionalmente, se deben brindar medidas de soporte como sea requerido.


PRESENTACIONES

Caja con 4, 12, 24 y 36 grageas de 10 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C. V.

 


Reg. Núm. 39657, SSA VI

dear-06330022070036/6rm2006



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