Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


AXOL


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

Si desea buscar en el nombre de la medicina, hay que palomear la opción MEDICAMENTO, si quiere también buscar en la SUBSTANCIA ACTIVA o en las INDICACIONES, entonces palomear las opciones deseadas.

Por Ejemplo:

Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

No usar acentos.


A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  K  L  M  N  O  P  Q  R  S  T  U  V  W  X  Y  Z  
Tip: Si se hace doble-click sobre una palabra, esta automáticamente se copia al campo de búsqueda.


BAYER SCHERING PHARMA
Oficinas: 
Calz. México-Xochimilco Núm. 77, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan 14370, México, D. F.
Tel.: 5728-3000

Planta: 
Blvd. M. de Cervantes Saavedra Núm. 259, Col. Granada, Deleg. Miguel Hidalgo, 11520, México, D. F.
.



AXOL 

Cápsulas
Jarabe

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE

DESCRIPCION:
AXOL. Mucolitico. Capsulas, Jarabe. BAYER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

AXOL® Cápsulas:

Cada Cápsula contiene:

Clorhidrato de ambroxol..................... 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

AXOL® Jarabe:

Cada 100 ml Jarabe contienen:

Clorhidrato de ambroxol................... 300 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Mucolítico coadyuvante en bronquitis aguda y crónica, asma bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, rinosinusitis, faringitis otitis media, atelectasia por obstrucción mucosa, traqueostomía y en el preoperatorio y postoperatorio en cirugía principalmente geriátrica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacodinamia: El ambroxol, un derivado de la bencilamina, es un metabolito N-desmetil activo de la bromhexina. El ambroxol tiene actividad secretolítica y secretomotora en el tracto bronquial (fluidificante y expectorante). Estos efectos se han confirmado en diferentes estudios, aunque el mecanismo de acción del fármaco no se ha definido completamente. En animales, ambroxol aumenta la proporción acuosa de las secreciones bronquiales. El transporte de moco se promueve mediante la disminución de la viscosidad del moco y la activación del epitelio ciliado.

Además, se ha reportado aumento en la síntesis y secreción de factor surfactante, después de la administración de ambroxol (“activación de surfactante”). Hay datos que sugieren aumento en la permeabilidad de la barrera que se encuentra entre los vasos y los bronquios, después de la administración de ambroxol. La concentración plasmática máxima se alcanzan entre 0.5 y 3 horas.

Farmacocinética: Después de la administración oral, el ambroxol se absorbe casi completamente. El Tmáx después de una administración oral es de 1-3 horas. La biodisponibilidad absoluta es de 70 a 80%, debido al efecto de primer paso se metaboliza de 20 a 30% de la dosis, durante el cual se forman metabolitos ­excretados por vía renal (por ejemplo, ácido dibromoatranílico y glucorónidos).

La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamen­te 85% (80-90%). La vida media plasmática terminal es de 7-12 horas.

El ambroxol atraviesa la barrera hematoencefálica, placentaria y pasa a la leche materna. La excreción renal es de aproximadamente 90%, principalmente en forma de metabolitos formados en el hígado. Menos del 10% es excretado por vía renal en forma inalterada. Debido a su alta unión a proteínas, gran volumen de distribución y lenta redistribución desde los tejidos hacia la sangre, no se espera eliminación sustancial de ambroxol mediante diálisis o diuresis forzada.

En enfer­medades hepáticas severas, la depuración de ambroxol se reduce en 20-40%. La depuración renal de ambroxol es de aproximadamente 53 ml/min.

AXOL® Cápsulas gracias a su presentación en cápsulas con tecnología RP-Scherersol® ofrece la posibilidad de administrar un líquido en una formulación de dosificación de sólidos orales.

Asimismo, permite conservar la estabilidad de la sustancia contenida durante más tiempo que otras formas farmacéuticas, evitando ­fenómenos de oxidación, degradación y protegiendo eficazmente a principios activos fotosensibles. AXOL® Cápsulas es una nueva forma farmacéutica que brinda la ventaja de una fácil deglución.


CONTRAINDICACIONES

AXOL® Cápsulas y AXOL® Jarabe están contraindicados en:

•  Casos de hipersensibilidad conocida al ambroxol o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

•  Enfermedad ácido-péptica.



PRECAUCIONES GENERALES

AXOL® Cápsulas y AXOL® Jarabe no deberán administrarse a pacientes con deterioro de la función renal o con enfermedad hepática severa a menos que el beneficio supere el riesgo de uso. Estos pacientes requerirán de monitoreo estricto (por ejemplo, prolongar los intervalos de tiempo entre las dosis o reducirlas).

AXOL® Cápsulas y AXOL® Jarabe no deberán ser utiliza­dos en pacientes con alteración de la función broncomotora e hipersecreción (por ejemplo, en casos raros de pacientes con síndrome ciliar maligno), a menos que el beneficio supere el riesgo de uso, debido a la posibilidad de estasis de secreciones en estos pacientes.

AXOL® Jarabe contiene 35% de otros azúcares. Cada 5 ml de AXOL® Jarabe contienen 1.75 g de sorbitol. El sorbitol, constituyente de la fórmula, puede ocasionar diarrea en personas hipersensibles.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que no existe suficiente información en este grupo de pacientes, AXOL® Cápsulas y AXOL® Jarabe no deberán utilizarse durante el embarazo, particularmente en el primer trimestre ni durante el periodo de lactancia. La administración de AXOL® Cápsulas y AXOL® Jarabe quedará bajo juicio del médico tratante y después de la cuidadosa evaluación riesgo-beneficio. No hay aún suficiente experiencia con el uso de ambroxol después de la semana 32 de embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En casos poco frecuentes se han reportado trastornos gastrointestinales como náusea y dolor abdominal; reacciones alérgicas (erupción, edema facial y aumento de la temperatura, con escalofríos); sequedad de boca y vías aéreas, hipersalivación, rinorrea, constipación y disuria. En casos aislados se han reportado síntomas comparables con choque anafiláctico y dermatitis de contacto.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La administración concomitante de ambroxol con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina o doxiciclina) mejora la difusión de los antibióticos al tejido pulmonar.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

–  Potencial tumorígeno y mutagénica en humanos. No se han reportado.

–  Toxicidad sobre la reproducción en humanos. No se han reportado.



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

AXOL® Cápsulas: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: Una cápsula de AXOL® (30 mg) cada 8 horas.

La acción expectorante se optimiza mediante la ingesta de líquidos.

AXOL® Jarabe: Cada 10 ml contienen 30 mg de clorhidrato de ­ambro­xol.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Durante los primeros 2-3 días: 10 ml, cada 8 horas. Posteriormente se puede reducir la dosis a 10 ml, cada 12 horas.

Niños menores de 12 años: La dosis ponderal es de 1.5 a 2 mg/kg/día dividida en dos dosis.

Edad (años)Dosis 
1-2*2.5 mlCada 12 horas
02-jun2.5 mlCada 8 horas
06-dic5.0 mlCada 8-12 horas
12 en adelante10.0 mlCada 8 horas

* Es posible utilizar esta dosis en niños con un peso superior a 7.5 kg.

La acción expectorante se optimiza mediante la ingesta de líquidos.

 


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Síntomas de intoxicación. No se han reportado casos de ­intoxicación en humanos. Se han reportado episodios cortos de fatiga y diarrea. El ambroxol ha sido bien tolerado en dosis mayor de 15 mg/kg/día administradas parenteralmente y en dosis orales mayores a 25 mg/kg/día. De acuerdo con hallazgos de estudios clínicos en animales, después de una sobredosificación extrema se pueden esperar hipersalivación, náusea, vómito y disminución de la presión arterial.

Tratamiento de intoxicaciones: Se recomienda tratamiento sintomático. En general, no están indicadas medidas agudas como inducción de vómito o lavado gástrico y únicamente se deben considerar después de sobredosificaciones extremas.



PRESENTACIONES

AXOL® Cápsulas: Caja con 10, 20 y 30 cápsulas en envase de burbuja.

AXOL® Jarabe: Caja con frasco con 120 ml y medida dosificadora.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

AXOL® Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en un lugar seco.

AXOL® Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.



LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Manténgase fuera del alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
AXOL® Jarabe: contiene
35% de azúcares. Cada 5 ml contienen
1.75 g de sorbitol. El sorbitol constituyente
de la fórmula, puede ocasionar diarrea
en personas hipersensibles.

AXOL® Cápsulas:

Hecho en Argentina por:

Cardinal Health Argentina 400 SAIC

AXOL® Jarabe:

Hecho en El Salvador por:

Corporación Bonima, S. A. de C. V.

Distribuidos en México por:

BAYER DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 406M2004 y 002M98, SSA IV

IEAR-06330022070162/RM2006 y
EEAR-06330022070071/RM2006

IPP-Familia: 07330010481534



Tu Nombre:
Tu Email:
El Email de tu amigo:
Mensaje:
 

Las direcciones de correo que pongas aquí no se guardan en ningún lado y no llevan spam ni publicidad.



Contacto: Webmaster
Visite: www.FamGuerra.com
Visite: Calculadora Smartpoints Weight Watchers
Changing LINKS