Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


HIPO FEMME


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INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO S.A. DE C.V.
 
Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada, Deleg. Miguel Hidalgo, 11520 México, D. F.
Tel.:5545-7285 al 88



HIPO FEMME 

Crema

MICONAZOL

DESCRIPCION:
HIPO FEMME. Antibacteriano vaginal. Crema. ANDROMACO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contiene:

Nitrato de miconazol.................................... 2 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPO FEMME está indicado en infecciones vulvo-vaginales por Candida. Gracias a su acción antibacteriana contra las bacterias gram­­positivas, puede utilizarse para el tratamiento de las micosis infectadas secundariamente por tales microorganismos. También puede ser usada en balanitis micótica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El nitrato de miconazol es un antimicótico de amplio espectro que combina una gran actividad fungicida contra los dermatófitos, levaduras y otros asco, fico y ­adelomicetos, y un potente bactericida contra cocos y bacilos grampositivos.

El mecanismo de acción consiste en la inhibición del grupo acetato en el ergosterol y otros esteroides, dañando la pared y alterando con ello la permeabilidad del hongo, inhibiendo también la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos.

El miconazol penetra fácilmente la piel y persiste por aproximadamente 4 días, llegando a absorberse en 1.3% en la vagina. Generalmente actúa rápidamente sobre el prurito, un síntoma que frecuentemente se presenta con la dermatofitosis e infecciones por levadura. La absorción sistémica después de la administración intravaginal es limitada. Ocho horas después de su administración el 90% del nitrato de miconazol, continua presente en la vagina. No se encuentran rasgos de miconazol en el plasma sanguíneo u orina.

CONTRAINDICACIONES
En pacientes que han demostrado hipersensibilidad al miconazol.

PRECAUCIONES GENERALES
Si existiera sensación de ardor en el sitio de la aplicación en forma repetida, retirarlo y volver a intentarlo días después, si persistiera, retirarlo definitivamente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se han reportado efectos adversos con el miconazol, sin embargo se recomienda no utilizarlos durante el primer trimestre del embarazo y en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han reportado casos ocasionales de irritación y sensación de ardor después de la aplicación de nitrato de miconazol. Puede aparecer reacción alérgica al miconazol.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Se recomienda no utilizarlo con otro antimicótico, ya que puede causar resistencia al miconazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se reportan ya que la vía de administración vaginal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No es relevante ya. Aunque la absorción intravaginal es limitada, sólo debe ser usado durante el primer trimestre del embarazo sí, a juicio del médico, el beneficio potencial sobrepasa los posibles riesgos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vaginal.

Administrar el contenido de un aplicador vaginal 1 vez al día durante 3 ó 7 días.

Modo de empleo: Antes de la aplicación, lávese las manos, saque el aplicador de la bolsa de plástico. Destape el tubo y coloque el aplicador en la salida de éste. Saque el émbolo hasta el final y oprima el tubo desde la parte inferior del mismo hasta que el aplicador se llene de crema, despréndalo y tape bien el tubo. Introduzca el aplicador cuidadosamente y hasta lo más profundo de la vagina, inmediatamente después oprima el émbolo para que la crema pase al fondo de la misma. La aplicación se realiza con facilidad, si la paciente se encuentra acostada sobre la espalda con las piernas separadas y ligeramente flexionadas. Se recomienda la aplicación por la noche, antes de dormir.

Nota: Si el medicamento se prescribe durante el embarazo, deberá evitarse el uso del aplicador.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental, pero en el caso de ingesta accidental de grandes cantidades del medicamento, se debe considerar el uso de un método adecuado de vaciamiento gástrico.

PRESENTACIONES
Cajas con un tubo con 20, 30 y 78 g y 1 aplicador.
Cajas con un tubo con 78 g de crema y 3 aplicadores.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese temperatura ambiente a no más de 30°C el tubo bien cerrado y en lugar seco y fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulta a tu médico.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 456M90, SSA IV

GEAR-05330060100479/RM2005


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