Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


HEPA-MERZ GRANULADO


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MERZ-PHARMA, S.A. DE C.V.
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 3579, Torre 3 piso 2, Col. Villa Olímpica, 14020, México, D.F.
Tel.: 914-00-650
www.merz.com.mx
enrique.herran@merz.com.mx



HEPA-MERZ GRANULADO 

Granulado

L-ASPARTATO
L-ORNITINA

DESCRIPCION:
HEPA-MERZ GRANULADO. Hepatoprotector. Granulado. MERZ-PHARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada sobre contiene:

L-ornitina L-aspartato  3 g

Excipiente, c.b.p. 1 sobre.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Estados de hiper­amonemia secundarios a alteraciones hepáticas agudas y crónicas.

•  Encefalopatía hepática.

•  Cirrosis hepática.

•  Hepatitis crónica.

•  Hígado graso.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Absorción: Posterior a la ingesta de L-ornitina L-aspar­tato, éste se absorbe a nivel de las vellosidades de la mucosa del intestino delgado, a través de un mecanismo de transporte activo dependiente de sodio.

Distribución y biotransformación:

El componente L-aspartato es transformado a través de tres vías metabólicas principales:

– Incorporación a proteínas tisulares por síntesis proteica.

– Producción de energía, glucógeno y triglicéridos por metabolismo intermediario.

– Transformación en aminoácidos no esenciales y otros compuestos hidrogenados.

Por su parte la L-ornitina es igualmente metabolizada por tres mecanismos:

– Como un intermediario en el ciclo de la urea.

– Por descarboxilación enzimática para síntesis de poliamidas (pequeños compuestos nitrogenados que intervienen en la regulación para la síntesis de proteínas).

– Por transaminación, originando O-glutamato semialdehído y ácido glutámico.

Eliminación: A través del curso del catabolismo de los aminoácidos, el grupo amino se emplea en el ciclo de urea, formando ésta, que es excretada por los riñones. Los aminoácidos circulantes son filtrados por las nefronas y reabsorbidos por un sistema de transporte activo a través del túbulo proximal.

Farmacodinamia: Fisiológicamente, los compuestos nitrogenados son metabolizados a través del ciclo de la urea para ser eliminados en forma de amonio por el riñón.

En las alteraciones hepáticas que lesionan en forma severa el parenquemia del hígado, la capacidad del ciclo de la urea se encuentra disminuida, lo que favorece la concentración sanguínea de compuestos nitrogenados.

Es así que la L-ornitina L-aspartato por sus propiedades metabólicas inducen una estimulación en el ciclo de la urea. Dicho proceso inicia cuando dentro de la mitocondria la ornitina reacciona con el carbomoilfosfato para producir citrulina, la cual se une al aspartato en el citoplasma, convirtiéndose en argino succinato, el que a su vez se subdivide en arginina y ácido fumárico.

Esta arginina generada es hidrolizada, liberando urea y ornitina, la que se reincorpora para un nuevo ciclo y favorece la transformación de más compuestos nitrogenados en urea.

Por otra parte, el cause metabólico del aspartato favorece la síntesis proteica de las pirimidinas, lo cual promueve la regeneración hepatocelular, y además actúa como una molécula estabilizadora en el ciclo de los ácidos tricarboxílicos, impidiendo la acumulación de lípidos en el hepatocito, revirtiendo con ello el proceso de esteatosis hepática o hígado graso.


CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia renal aguda y crónica severas.


PRECAUCIONES GENERALES

Disuélvase previamente en agua o té.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se han encontrado reacciones adversas por tratarse de aminoácidos, por lo cual no hay contraindicaciones para su empleo durante el embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

HEPA-MERZ® Granulado es un medicamento bien tole­rado, observándose en algunos casos trastornos gastrointestinales transitorios como vómito.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

HEPA-MERZ® Granulado, al ser un medicamento realizado a base de aminoácidos, no se le conocen hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus propiedades farmacológicas o las de otros productos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han demostrado alteraciones en las pruebas de laboratorio asociadas con el uso de HEPA-MERZ® Granulado.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

En los estudios realizados hasta el momento, no se ha demostrado que HEPA-MERZ® Granulado tenga poder mutagénico o carcinogenético.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

De 1 a 3 sobres al día después de los alimentos (equivalente a 3 a 9 g al día), disuelto en vaso con agua o té


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La DL50 de la L-ornitina L-aspartato en el ratón es mayor de 5 g/kg de peso por vía oral. En estos estudios se encontró una ligera disminución en los movimientos espontáneos de los animales que recibieron el medicamento, no encontrándose otros signos de toxicidad.


PRESENTACIONES

Caja con 10, 20 y 30 sobres.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no mas de 30°C y en lugar fresco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en Alemania por:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstrasse 100, 60318

Frankfurt, Alemania

Distribuido por:

LABORATORIOS DERMATOLÓGICOS DARIER,
S. A. de C. V.

Av. De los 50 Metros Núm. 402
CIVAC, 62578 Jiutepec, Mor.

Reg. Núm. 243M2000, SSA IV

KEAR-07330022040210/RM2007



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