Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


GRIMAL


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



GRIMAL 

Solución oftálmica

OXIMETAZOLINA
SODIO

DESCRIPCION:
GRIMAL. Humectante y vasoconstrictor ocular. Solucion oftalmica. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de solución OFTÁLMICA contiene:

Oximetazolina clorhidrato... 0.25 mg

Hialuronato de sodio............ 2.0 mg

Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
GRIMAL está indicado para el alivio de la irritación y enrojecimiento del ojo ocasionado por polvo, frío, viento, rayos solares, exposición a la luz intensa, alergia relacionada con el polen, contaminación y lentes de contacto, y como lubricante ocular, está indicado para el tratamiento de los síntomas del padecimiento del ojo seco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
GRIMAL contiene oximetazolina clorhidrato, el cual es una amina simpaticomimética derivada de la imidazolina que tiene acción vasoconstrictora. Se desconoce su mecanismo de acción, sin embargo, se cree que estimula directamente los receptores a-adrenérgicos con la consecuente constricción de los vasos sanguíneos.

Después de la aplicación, la oximetazolina actúa en aproximadamente 5 minutos y puede perdurar hasta 6 horas, ocasionalmente por esta vía puede ser ­absorbido sistémicamente. Hasta la fecha se desconoce la distribu­ción y eliminación de la oximetazolina en los humanos.

Uno de los componentes de GRIMAL es el hialuronato de sodio, este glicosaminoglicano que incluso se encuen­tra en el humor vítreo y acuoso del ojo, es un viscoelás­ti­co que por sus propiedades como: viscosidad, elasticidad, cohesividad, seudoplasticidad y capacidad de retener macromoléculas hídricas le permite estabilizar la película lagrimal de la siguiente manera: 1) pro­tegiendo y lubricando las células, 2) manteniendo el adecuado espesor de la PLPC en la córnea y la correcta concentración del número de células mucosecretantes, 3) promoviendo la proliferación celular y la migración epitelial corneal, 4) manteniendo el correcto balance osmolar de la película lagrimal y 5) disminuye el ­trauma al parpadear.

Como lágrima artificial, para ser eliminado, primero pasa al lago lagrimal a través de los conductillos lagrimales al conducto lagrimo-nasal. Los estudios en animales indican que el hialuronato es metabolizado principalmente a nivel hepático a través de los pinocitos y células de Kuffer.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y los pacientes con glaucoma pueden usarlo sólo por prescripción y con supervisión médica.

PRECAUCIONES GENERALES
Suspenda el tratamiento en caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, persistir la irritación, presentar dolor, cambio visual o empeoramiento de los síntomas por más de 72 horas; consulte a su médico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se cuenta con estudios en humanos, por lo que su uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia debe hacerse bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Excesivas dosis o el uso prolongado de este medicamento puede incrementar la irritación de la conjuntiva y también puede ocasionar hiperemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Consulte a su médico en caso de estar empleando antidepresivos (tricíclicos o maprotilina).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La agregación plaquetaria ­muestra hipersensibilidad al adenosin difosfato y adrenalina, cuando se utiliza oximetazolina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
En adultos, niños de 6 años y mayores: Instile 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival del ojo afectado 2 a 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de sobredosificación puede incrementar la irritación ocular y ocasionar hiperemia, lavar el ojo con abundante solución salina.

PRESENTACIÓN
GRIMAL Solución: Caja con frasco gotero con 10 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento en niños menores de 6 años sólo será bajo la responsabilidad del médico.
No utilizar luego de 15 días de abierto el frasco.
Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 509M2004, SSA IV



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