Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


NEO-DOLAREN GEL


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A.F. LABORATORIOS APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S.A. DE C.V
 
Heriberto Frías Núm. 1035 Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, México D.F.
Tel:5488-7000 y 5559-0022 con 50 líneas
Fax: 5575-7698



NEO-DOLAREN GEL 

Gel

DICLOFENACO

DESCRIPCION:
NEO-DOLAREN GEL. Antiinflamatorio no esteroideo. Diclofenaco dietilamonio. Gel. A.F. LABORATORIOS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de GEL contienen:

Diclofenaco dietilamonio................ 1.235 g
equivalente de diclofenaco.......... ...1.000 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, para el tratamiento sintomático prolongado de formas localizadas de artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilo­sante. De utilidad para el tratamiento de lesiones muscu­losque­léticas agudas que cursen con procesos infla­matorios, hombro doloroso, lumbalgias, dorsalgias, esguinces cervicales, lesiones producidas por traumatismos deportivos o accidentales, así como tendinitis, lesiones de liga­mentos y articulaciones, subluxaciones, esguinces y contracturas musculares, tenosinovitis, bursitis, dolores articulares de grandes y pequeñas articulaciones, codos, muñecas, manos, rodillas y tobillos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El diclofenaco dietilamonio es una sustancia activa no esteroide con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas, es un inhibidor de la ciclooxigenasa y su potencia es sustancialmente mayor que el de la indometacina, naproxeno, piroxicam y otros AINEs. Es absorbido por la piel después de su aplicación tópica. Se metaboliza en el hígado a 4-hidroxidiclo­fenaco, el principal metabolito y otras formas hidroxila­das y sulfatadas. Su vida media plasmática es de 1.2 horas, su excreción por orina es aproximadamente de 65% y en la bilis el 35%. Se considera importante para el mecanismo de acción la inhibición de la biosíntesis de pros­taglandina-sintetasa (ciclooxigenasa), ya que éstas desem­peñan un papel esencial en la aparición de la inflamación y el dolor. Se ha encontrado en pacientes con artritis reumatoide, que los niveles de diclofenaco en el líquido y tejido sinoviales extirpados durante la cirugía, fueron superiores a los niveles plamáticos. Las propiedades antiinflamatorias y analgésicas de NEO-DOLAREN GEL, permiten obtener una respuesta clínica caracterizada por una disminución de la inflamación, dolor y edema. En las afecciones reumáticas produce disminución de las molestias, como el dolor en reposo, dolor a los movimientos, tumefacción articular, asimismo favorece el restablecimiento de la capacidad funcional.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al diclofenaco, ácido acetilsalicílico, o a algunos otros AINEs y pacientes asmáticos.

PRECAUCIONES GENERALES
No aplicar en heridas expuestas o infectadas ni a niños menores de 2 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existe ninguna experiencia en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su aplicación durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente es bien tolerado. Ocasionalmente se puede presentar prurito, rubor y sensación ardorosa de la piel, que puede ser consecuencia de dermatitis de contacto.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna reportada a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios realizados no han mostrado efectos sobre estos parámetros ya que es para uso tópico exclusivamente.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

Aplicar NEO-DOLAREN GEL sobre la parte afectada, en cantidad suficiente para que la palma de la mano se deslice suavemente. De acuerdo a la extensión de la zona dolorida, frotando ligeramente hasta su total penetración, 3 a 4 veces al día. La cantidad de gel ne-cesaria depende de la extensión y magnitud de la zona le­sio­nada.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Por tratarse de un gel de aplicación tópica y de uso local es poco probable que se presenten casos de sobredosifica­ción.

PRESENTACIONES
Caja con tubo de aluminio recubierto con barniz epóxico etiquetado con 45 ó 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No ingerible.

LABORATORIOS A. F. APLICACIONES FARMACÉUTICAS, S. A. de C. V.

Una empresa del grupo



Reg. Núm. 527M2004, SSA
IEAR-04363102596/R2004



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