Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


YECTAMES


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GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



YECTAMES 

Solución inyectable

ALGESTONA

DESCRIPCION:
YECTAMES. Anovulatorio mensual. Solucion inyectable. GROSSMAN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada jeringa con SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Acetofénido de algestona 75 mg

Enantato de estradiol         5 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Anovulatorio mensual. YECTAMES* está especialmente indicado como anticonceptivo mensual en la planificación familiar.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

YECTAMES* es una combinación de estrógeno (estradiol) y progesterona (algestona), utilizada por vía intramuscular para suprimir la ovulación. El efecto anovulatorio se obtiene con la inyección de una sola dosis mensual, lo que asegura la anovulación en ese ciclo. Los estudios clínicos demuestran que cuando se aplica YECTAMES* se suprime eficazmente la ovulación.

Las cantidades de algestona y estradiol, contenidas en YECTAMES*, son las adecuadas para obtener el efecto que se persigue, sin alterar la fisiología de los ciclos menstruales.

YECTAMES* aplicado por vía intramuscular, es un preparado de depósito cuya acción perdura 4 semanas; por el vehículo oleoso, se fija en el tejido adiposo donde se libera gradualmente para ejercer sus efectos farmacológicos. Una vez alcanzada la circulación, se une a proteínas plasmáticas y se distribuye por todos los tejidos. Se elimina perfectamente por vía biliar a través de las heces, y por vía urinaria.


CONTRAINDICACIONES

Antecedentes tromboembólicos, cáncer cervicouterino y de la glándula mamaria. Embarazo y lactancia.


PRECAUCIONES GENERALES

YECTAMES* Es deseable que antes de prescribir el producto, se practique una historia clínica y exploración física a la paciente, con especial atención en la presión arterial, mamas y órganos pélvicos (incluyendo toma de citología vaginal). Las hormonas de YECTAMES* pueden metabolizarse lentamente en pacientes con daño hepático.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Siendo un medicamento anticonceptivo, está proscrito si la paciente ya está embarazada.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En los primeros dos meses pueden aparecer sangrado o goteo intermenstruales, los cuales ceden con la continuación del tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Los estrógenos en general, pueden aumentar los efectos de los glucocorticoides.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha observado con medicamentos similares a YECTAMES*, un decremento de la tolerancia a la glucosa, un aumento en triglicéridos y fosfolípidos totales.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios a largo plazo realizados en humanos no aportan datos suficientes que puedan fundamentar el riesgo de neoplasia con el uso de inyectables mensuales. Los estudios toxicológicos efectuados en algunas especies animales, han revelado la formación de tumores hipofisiarios y mamarios; sin embargo, no es posible extrapolar al humano, los resultados obtenidos en otras especies.



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis es una sola inyección de YECTAMES* cada mes, aplicada por vía intramuscular profunda, entre el séptimo y noveno día después del inicio de la menstruación.

La duración promedio de los ciclos menstruales durante el tratamiento con YECTAMES* es de 28 días. Si en alguna ocasión la duración de los ciclos fuera diferente, las inyecciones deben aplicarse entre el séptimo y noveno día después de iniciado el sangrado menstrual.



MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.


PRESENTACIÓN

YECTAMES* se presenta en caja que contiene una jeringa de vidrio y aguja, esterilizadas y desechables, con 1 ml de solución inyectable, en envase de burbuja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Este producto deberá usarse
bajo estricto control médico. No se use en el
embarazo y la lactancia. No se garantiza la esterilidad de este medicamento, en caso de que el estuche
y/o la jeringa tengan señales de haber sufrido rotura previa. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

 

Reg. Núm. 88904, SSA IV

BEAR 03390702537/RM2004



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