Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


XALYN-OR


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ATLANTIS, S.A. DE C.V.
 
Tiburcio Montiel, Núm. 16, Col. San Miguel Chapultepec, 11850, México, D.F.
Tels: 5272-9215, 5272-9095 y 5272-9137
Fax: 5515-6375



XALYN-OR 

Cápsulas
Suspensión

AMOXICILINA

DESCRIPCION:
XALYN-OR. Antibiotico. Capsulas, Suspension. ATLANTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a        250 y 500 mg
de amoxicilina

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

Cada CÁPSULA contiene:

Amoxicilina trihidratada     500 mg
de amoxicilina

Vehículo, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

XALYN-OR es un anti­biótico de amplio espectro que se encuentra indicado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina, como:

Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: Otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.

Infecciones gastrointestinales: Fiebre tifoidea y paratifoidea.

Infecciones genitourinarias: Cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto sépti­co, sepsis puerperal.

Infecciones de piel y tejidos blandos.

Infecciones pélvicas.

Gonorrea (no productora de betalactamasas).

Infecciones odontológicas: Abscesos dentales.

Erradicación de Helicobacter pylori en asociación con medicamentos como: omeprazol, lansoprazol, ranitidina, etcétera.

Grampositivos:

Aerobios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensibles a la penicilina, especies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Anaerobios: Especies de Clostridium.

Gramnegativos:

Aerobios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordetella pertussis, especies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septica, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Absorción: Después de la administración oral, la amoxicilina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal alcanzándose altas concentraciones en sangre del rango de 5-8 mcg/ml.

Distribución: La amoxicilina se distribuye ampliamente en líquido extracelular, tejidos y bilis ligándose debidamente (20-25%) a proteínas plasmáticas.

Eliminación: La amoxicilina se elimina mediante un proceso de filtración glomerular excretándose como amoxicilina activa (60%).

Durante el proceso de eliminación la amoxicilina es incorporada al circuito entero-hemato-hepático, lo que produce altas concentraciones en bilis, lugar donde se recupera de 6-7% de la dosis administrada.


CONTRAINDICACIONES

La amoxicilina se encuentra contraindicada en:

– Pacientes hipersensibles al principio activo, penicilinas y cefalosporinas.

– Procesos infecciosos causados por gérmenes productores de betalactamasa.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo: La seguridad de administración de la amoxicilina durante el embarazo no ha sido totalmente establecida. Atraviesa fácilmente la placenta, por lo que será indispensable valorar el riesgo-beneficio cuando es esencial administrarse durante el embarazo.

Lactancia: La amoxicilina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que deberá administrarse con precaución durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las reacciones secundarias derivadas de la administración de amoxicilina son de naturaleza leve y transitoria pudiendo presentarse: náuseas, vómito, diarrea, erupciones cutáneas, eosinofilia, colitis seudomembranosa, fiebre, angiodema y choque.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Con cimetidina se puede incrementar la tasa de absorción de la amoxicilina. El probenecid incrementa las concentraciones plasmáticas de amoxicilina.

El alopurinol o los hiperglucemiantes pueden predisponer la aparición de erupciones en terapias combinadas con amoxicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La administración por periodos prolongados de amoxicilina se pueden asociar con reportes falso-positivos de reacciones de proteínas en orina (seudoproteinuria) en prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba de ácido acético, prueba de ácido nítrico y reacción de Biuret.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Diversos estudios preclínicos no reportan evidencias de potencial carcinogénico, mutagénico ni teratogénico de la amoxicilina; asimismo, no existen reportes de alteraciones sobre la fertilidad con la administración de amoxicilina.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Niños: 250 a 500 mg cada 8 horas.

Dosis ponderal:

Niños hasta 10 años: 20 mg/kg/día, mayores de 10 años 50-100 mg/kg/día dividido en 3 tomas.

Adultos: 500-1,000 mg cada 8 horas.

Tratamiento para el adulto con dosis altas: En infecciones recurrentes severas de las vías respiratorias se recomienda una dosis de 3 g dos veces al día.

Tratamiento a corto plazo:

En infecciones agudas del tracto urinario: Dos dosis de 3 g con intervalo de 10-12 horas entre cada dosis.

En abscesos dentales: Dos dosis de 3 g con intervalos de 8 horas entre las dosis.

Gonorrea: Una sola dosis de 3 g.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Independientemente del alto índice terapéutico de la amoxicilina en casos de sobredosificación o ingesta accidental se puede presentar náuseas y vómito siendo el manejo sintomático, lavado gástrico, valoración de signos vitales e ingestión abundante de líquidos.


PRESENTACIONES

Caja y frasco con 75 ml con vaso dosificador (250 mg en 5 ml).

Caja y frasco con 75 ml con vaso dosificador (500 mg en 5 ml).

Caja con 20 cápsulas de 500 mg en envase de bur­buja.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. La suspensión reconstituida se conserva 7 días a la temperatura ambiente, a no más de 30ºC.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica. No se deje al
alcance de los niños. Su uso durante el embarazo
y la lactancia queda bajo la responsabilidad
del médico. Literatura exclusiva para médicos.

ATLANTIS, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 259M98 y 444M99, SSA IV

CEAR-03361202263/RM2004 y
BEAR-05330020451171/RM2006



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