Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SEKRETOVIT


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BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.
 
Calle del Maíz , Núm.49, Col. Xaltocan, Deleg. Xochimilco, 16090, México, D.F.
Tel. 5629-8300
Fax. 5676-5866



SEKRETOVIT 

Solución

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE

DESCRIPCION:
SEKRETOVIT. Mucolitico. Solucion. BOEHRINGER INGELHEIM


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen :
  
                                                Infantil      Adulto
Clorhidrato de ambroxol        0.300 g       0.600 g
Vehículo, c.b.p.                       100 ml        100 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mucolítico, estimulante de la síntesis y secreción del surfactante pulmonar. SEKRETOVIT* está indicado en todo tipo de procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario, mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia por obstrucción de la mucosa, traqueostomía y pre y postoperatorio, particularmente en cirugía geriátrica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
SEKRETOVIT*, el clorhidrato de ambroxol, se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral (biodisponibilidad de 60% aproximadamente, pues 1/3 es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado). Con su administración en ayuno, la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2.5 horas aproximadamente. Su vida media es de 9 a 10 horas. Los niveles en plasma con eficacia terapéutica se sitúan por encima de 30 ng/ml aproximadamente y se alcanzan niveles de seguridad posterior a dos administraciones de 30 ng/día (concentración mínima en equilibrio dinámico, aproximadamente 50 ng/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéutica no han revelado indicio alguno de acumulo. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo: glucorónidos. El fármaco se elimina por la orina en 95% después de haber sido administrado por vía venosa y en 85% después de la administración oral. Menos de 10% se elimina en forma inalterada.

El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por ejercer acciones secretolítica y secretomotora, ya que además de fluidificar la secreción viscosa y adherente, activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que estimula el sistema surfactante que promueve la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gástrica.

PRECAUCIONES GENERALES
Se recomienda administrase junto con los alimentos

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos. Aunque no ha sido demostrada la acción teratogénica; siguiendo las normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea, gastritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
SEKRETOVIT* puede administrarse en combinación con otros medicamentos sin riesgo de interacciones adversas. Esta observación es válida sobre todo para tratamientos concomitantes con drogas utilizadas en forma rutinaria en los pacientes hospitalizados, especialmente en unidades de terapia intensiva como glucósidos cardiacos, diuréticos, corticosteroides y broncodilatadores.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
A través de estudios experimentales se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
SEKRETOVIT* Adulto:
Adultos y niños mayores de 12 años: Al inicio del tratamiento, 10 ml cada 12 horas; posteriormente 5 ml cada 8 horas.
SEKRETOVIT* Infantil:
Niños de 5 a 12 años: 5 ml cada 8 horas.
Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml cada 8 horas.
Niños de 1 a 2 años: 2.5 ml cada 12 horas.
En caso de un tratamiento mayor de 14 días de duración, se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad recomendada.
La dosificación para niños se basa en una cantidad de 1.2 a 1.6 mg de SEKRETOVIT* por kg de peso corporal.
SEKRETOVIT* Solución debe ingerirse con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de presentarse, se recomienda un tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES

Caja y frasco con 60 y 100 ml de solución con vaso dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:




BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S. A. de C.V.

Para:
Anchor Farma, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 013M88, SSA VI
EEAR-03361200671/6RM12003



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