Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


OPTAZOL


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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx



OPTAZOL 

Suspensión

CAOLÍN
FURAZOLIDONA
PECTINA

DESCRIPCION:
OPTAZOL. Antidiarreico y antibacteriano. Suspension. HORMONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Furazolidona..........................0.333 g
Caolín....................................20.000 g
Pectina....................................1.000 g
Vehículo, c.b.p. 100.000 ml.

Acción: OPTAZOL® contiene la combinación antidiarreica sinérgica del caolín y la pectina con dosis individualmente efectivas de furazolidona que como antidiarreico tiene un amplio espectro antibacteriano eficaz contra la mayoría de patógenos del tracto gastrointestinal, incluye E. coli, estafilococos, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae y Giardia lamblia. Es un antidiarreico y antiséptico intestinal específico que interfiere los sistemas enzimáticos bacterianos; este mecanismo minimiza el desarrollo de resistencias. No altera la flora normal del intestino por lo que no hay un sobrecrecimiento de hongos. El color café en la orina a las dosis adecuadas carece de significación clínica.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enteritis agudas causadas por diferentes especies de Shigella, Escherichia, Proteus, Streptococcus, gérmenes coliformes y enterococos, Giardiasis.
Es un antidiarreico bactericida específico y sintomático de la diarrea y enteritis por bacterias o protozoarios susceptibles. La furazolidona es bien tolerada con bajo índice de efectos secundarios que ejerce amplio espectro de actividad contra gérmenes sensibles, eficaz en casos de giardiasis, tifoidea y paratifoidea. Entre los gérmenes patógenos sensibles al medicamento se encuentran cepas de E. coli, estafilococos, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae y Giardia lamblia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El caolín y la pectina favorecen la eliminación de toxinas bacterianas, son protectores y absorbentes gastrointestinales con acción astringente y demulcente necesarias para dar consistencia a las heces y reducir el número de evacuaciones coadyuvando en la reducción de la pérdida de líquidos y electrólitos causados por la diarrea. La furazolidona por vía oral se absorbe poco en el intestino, alcanza concentraciones suficientes para ejercer su acción antibacteriana y antigiardiásica a CMI £ 1 mcg/ml. Se metaboliza por reducción, su eliminación principal es por vía digestiva y una pequeña porción por orina.
• Rápido efecto antidiarreico.
• Bactericida de amplio espectro y antigiardiásico.
• Específico del tracto gastrointestinal.
• Mantiene su eficacia constante a través del tiempo, sin modificar sus dosis.
• Buena tolerancia.

CONTRAINDICACIONES
Anuria, oliguaria e hipersensibilidad a la droga. Durante el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas. Úlcera gastroduodenal, niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERALES
Durante el tratamiento no deberá ingerir bebidas alcohólicas. La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a naranja o rojizo oscuro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se recomienda su uso durante estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Pueden presentarse náuseas, vómito, urticaria, reversibles suspendiendo el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La furazolidona, puede potenciar la acción de las aminas simpaticomiméticas y con el alcohol puede producir reacciones de tipo antabús.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la fecha. Ocasionalmente puede presentarse orina de color café durante el tratamiento que desde el punto de vista clínico, carece de importancia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha no se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
Adultos: 2 cucharadas soperas 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años: 1 cucharada sopera, 4 veces al día.
Excelentes resultados se han obtenido con OPTAZOL® en casos de giardiasis, a la dosis de 2 cucharaditas 3 veces al día durante 7 a 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha reportado sobredosificación con OPTAZOL® (furazolidona, caolín y pectina). En caso remoto de sobredosificación, deberán tomarse medidas generales: Si no se ha absorbido, lavado gástrico, si ya hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales.

PRESENTACIÓN
Frasco con 200 ml de suspensión.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre a niños menores de 6 años.

Hecho en México por:

Grimann®, S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 53236, SSA IV
HEAR-06330021990033/RM2006


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