Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


ANAPENIL 400 Y 1,000


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GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



ANAPENIL 400 Y 1,000 

Suspensión inyectable

BENCILPENICILINA
PENICILINA G CLEMIZOL

DESCRIPCION:
ANAPENIL 400 Y 1,000. Antibiotico bactericida. Suspension inyectable. GROSSMAN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada frasco ámpula con SUSPENSIÓN INYECTABLE contiene:

                                       400,000 U  1’000,000 U

Clemizol bencilpenicilina        
equivalente a                 300,000 U   800,000 U
de bencilpenicilina                 

Bencilpenicilina sódica          
cristalina equivalente a  100,000 U   200,000 U
de bencilpenicilina                 

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable                  2 ml             3 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones de las vías respiratorias superiores, piel y tejidos blandos. Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y gonorrea. Es el medicamento de elección para la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

ANAPENIL* inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos grampositivos, como estafilococos no productores de penicilinasas, estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L, M y neumococo.

Otros microorganismos sensibles a la acción de ANAPENIL* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.

La penicilina clemizol es el resultado de la unión de la penicilina G con clemizol, sustancia con propiedades antihistamínicas, que al unirse a la penicilina, le da a ésta un efecto prolongado similar al que se logra con la procaína, pero sin el peligro de alergias o anafilaxis que la procaína conlleva.

La penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas máximas entre 15 y 30 minutos después de su administración intramuscular. La penicilina G clemizol se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes de penicilina G durante 12 a 24 horas. Aproximadamente 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El producto contiene penicilina y clemizol, por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a estas sustancias, no deben recibir ANAPENIL*. Asimismo, existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina y amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).

PRECAUCIONES GENERALES

Existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación. Al igual que otros betalactámicos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo, laringospasmo e hipotensión.

Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de ANAPENIL* 400 y 1000 se prolongan e incrementan con esta sustancia.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias. ANAPENIL* 400 y 1000 no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni tener efectos sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La suspensión se obtiene al mezclar el contenido de la ampolleta en el frasco ámpula. El frasco debe agitarse antes de usarse. Se administra por vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10 días en in­fecciones producidas por estreptococo betahemolíti­co del grupo A. En otros padecimientos infecciosos la du­ración dependerá de la etiología y evolución del mismo.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La toxicidad de las penicilinas es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.


PRESENTACIONES

ANAPENIL* 400: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.

ANAPENIL* 1000: Frasco ámpula y una ampolleta con diluyente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

 

Reg. Núm. 46827, SSA

EEAR-203816/RM2000



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