Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TREDA


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SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
Calz.de Tlalpan Núm. 550, Col. Moderna, Deleg. Benito Juárez, 03510, México, D.F.
Tel.: 5590-0266
www.sanfer.com.mx



TREDA 

Suspensión
Tabletas

CAOLÍN
NEOMICINA

DESCRIPCION:
TREDA. Antidiarreico y bactericida del tracto gastrointestinal. Suspension, Tabletas. SANFER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

TREDA® Suspensión:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Sulfato de neomicina
equivalente            0.733 g
de neomicina base

Caolín coloidal            10,000 g

Pectina cítrica            0.700 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada cucharadita de 5 ml contiene el equivalente a 36.65 mg de neomicina, 35 mg de pectina y 500 mg de caolín.

TREDA® Tabletas:

Cada tableta contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a            129 mg
de neomicina base

Caolín coloidal            280 mg

Pectina cítrica anhidra 30 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.





DESCRIPCION

Antidiarreico y bactericida específico del tracto gastrointestinal.

Treda® es una combinación antidiarreica sinérgica a base de caolín y pectina con dosis farmacológicamente activas de neomicina, un antimicrobiano eficaz contra las bacterias enteropatógenas más frecuentes en la etiología y patogenia de las infecciones gastrointestinales, como la Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Paracolon y Enterobacter.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Treda® está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas, producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter y Proteus.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacte­rias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal, como E. Coli, Shigella, Salmonella, Paracolon, Enterobacter y Proteus.

Aproximadamente el 97% de una dosis oral de neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las ­heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñon. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días, alcanza una concentración máxima en sangre, inferior a la requeri­da para producir una intoxicación sistémica. La neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse, debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe.

El caolín y la pectina son protectores y adsorbentes gas­trointestinales, que tienen propiedades astringentes y de­mulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces, reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrólitos, en pacientes con cuadros diarreicos.

Sus propiedades absorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de ­diarrea.


CONTRAINDICACIONES

Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincracia a los componentes de la fórmu­la. No debe administrarse a niños menores de 6 años.


PRECAUCIONES GENERALES

No se administre TREDA® en caso de dolor abdominal intenso.

Si la diarrea persiste por más de 2 días, se deberá consultar al médi­co. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia, ya que algunos aminoglucó­sidos atraviesan la barrera placentaria.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, vómito y dolor abdominal.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos.

Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

TREDA® no debe administrarse durante el embarazo, ya que la neo­micina atraviesa la barrera placentaria.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Suspensión:

Niños de 6 a 11 años: Una cucharadita cada 4 a 6 horas.

Niños mayores de 12 años: Dos cucharaditas cada 4 a 6 horas.

Adultos: Dos cucharaditas cada 4 a 6 horas.

Tabletas:

Niños de 6 a 11 años: 1 tableta cada 4 a 6 horas.

Niños mayores de 12 años: 2 tabletas cada 4 a 6 horas.

Adultos: 2 tabletas cada 4 a 6 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de intoxicación con TREDA®. Sin embargo, debe recordarse que la neomicina en dosis altas puede producir mala absorción intestinal y la aparición de cepas resistentes. En esos casos debe suspenderse de inmediato el tratamiento.


PRESENTACIONES

Frasco con 75 ml.

Caja con 20 tabletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C.

Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
No se administre a niños menores de 6 años.
No se use en el embarazo y lactancia.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Edo. de México

Distribuido en México por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A
53500 San Andrés Atoto,
Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Regs. Núms. 58680 y 82212, SSA

Núm. de entrada: 0533001042054-1



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