Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SALBUTALAN


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QUÍMICA Y FARMACIA, S.A. DE C.V.
Oficinas: 
Av. Insurgentes Sur Núm. 619-602, Col. Nápoles, Deleg. Benito Juárez, 03810, México, D.F.
Tel: 5340-2230

Planta 
Autopista Saltillo-Monterrey Km 11.5, Apartado Postal Núm. 1, 25900, Ramos Arizpe, Coah.
Tel. y Fax: (018)438-3900 - Servicio al cliente: 01-800-718-4060



SALBUTALAN 

Suspensión en aerosol

SALBUTAMOL

DESCRIPCION:
SALBUTALAN. Broncodilatador. Suspension en aerosol. QUIMICA Y FARMACIA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de SUSPENSIÓN contienen:

Salbutamol................................... 0.1176 g

Vehículo, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SALBUTALAN es un broncodilatador usado en el tratamiento de los síntomas del asma bronquial.

SALBUTALAN también está indicado en el tratamiento de broncospasmos reversibles asociados con bronquitis, enfisema pulmonar, bronquiectasia, asma producida por el ejercicio y otras enfermedades pulmonares obstruc­tivas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
SAL­BUTALAN estimula los receptores b2-adrenérgicos.

SALBUTALAN tiene una acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y en dosis terapéuticas con poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

SALBUTALAN se absorbe por vía mucosa orofaríngea y se distribuye con rapidez a las vías respiratorias; llegando a la célula blanco (bronquios, bronquiolos y alvéolos), promoviendo de esta forma, la estimulación b-adrenérgica, se vuelve muy selectiva sobre el músculo liso del árbol bronquial, provocando así la broncodilatación.

CONTRAINDICACIONES
SALBUTALAN no debe administrarse si se presenta hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula, en enfermos de hipertiroidismo, diabéticos, enfermos con cetoacidosis y en la en­fermedad de Parkinson, cardiopatías, hipotensión arterial, tirotoxicosis.

Es importante no aumentar la dosis, ya que puede causar trastornos cardiacos.

SALBUTALAN no debe ser administrado junto con medicamentos bloqueadores no selectivos, como el propranolol o con los inhibidores de la MAO.

PRECAUCIONES GENERALES
Este medicamento debe administrarse con precaución a pacientes hiper­ten­sos, con insuficiencia cardiaca o tiroxicosis y en enfermedad de Parkinson.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay evidencia de que SAL­BUTALAN sea teratogénico, puede ser usado en primer tri­mestre del embarazo, teniendo un adecuado control y precaución. SALBUTALAN se administra durante este periodo sólo si es esencial, considerando que no haya riesgo para la madre y/o el feto. No hay evidencias documentadas de que la administración de SALBUTALAN durante la lactancia tenga riesgo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han documentado calambres musculares transitorios, cefalea y temblor leve. Estos síntomas desaparecen con la continuidad del tratamiento.

En pacientes hipersensibles a algún componente de la fórmula de SALBUTALAN, se puede presentar vasodila­tación periférica con taquicardia.

Se ha reportado que en raras ocasiones se produce hiperac­tividad en niños.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No debe ser administrado con otros b-bloquea­dores no selectivos como propranolol. Se ha documentado que el asma puede potencializarse con algunos derivados de las xantinas, no debe ser administrado junto con los inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Glucosa sanguínea: Puede aumentarse su concen­tración.
Potasio en suero: Puede disminuir su concentración.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
El uso de SALBUTA­LAN requiere de precaución en pacientes con ­tirotoxicosis o enfermedad isquémica. No hay evidencias de mutaciones ni de carcinogénesis.

En las mujeres embarazadas se debe usar sólo bajo prescripción médica.

Hasta el momento no hay documentación de los efectos que SALBUTALAN tenga sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Inhalatoria.

Adultos: 2 inhalaciones cada 8 horas.

Niños mayores de 10 años: 1 inhalación cada 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Se puede pro­ducir taquicardia y temblor, pero disminuyendo la dosificación se pueden eliminar estos síntomas.

PRESENTACIONES
Caja con envase inhalador con 200 dosis, válvula dosificadora, activador, inhalador e instructivo.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
No se exponga a la luz solar directamente ni al calor. No perfore los envases de SALBUTALAN ni los arroje al ­fuego cuando estén aparentemente vacíos. Consérvese a tempe­ratura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Léase el instructivo antes de usarse.
Su venta requiere receta médica.
Mantengase alejado de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
No se perfore ni caliente el envase.
Consérvese en lugar fresco y seco.
Agítese antes de usar.
No se aplique cerca de los ojos.
No se exponga al fuego.
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en India por:

CIPLA

Acondicionado y distribuido por:

QUÍMICA Y FARMACIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 504M2000, S. S. A. IV

CEAR 112760/RM2002


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