Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


DIPRODOL


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QUIMICA SON´S, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
Oficinas: 
23 Poniente Núm. 2302-A, 72410 Puebla, Pue.
Tels.: (01 222) 240-0671
www.quimicasons.com.mx

Planta: 
Boulevar de los Reyes Núm. 6217, Vía Atlixcayotl, 72820 Puebla, Pue.
Tels.: (01 222) 303-0600
Fax: (01 222) 303-0606



DIPRODOL 

Tabletas

IBUPROFENO

DESCRIPCION:
DIPRODOL. Antiinflamatorio no esteroideo con accion analgesica. Tabletas. QUIMICA SON´S


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada tableta contiene:

Ibuprofeno       400 y 800 mg

Excipiente, c.b.p. 1 Tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Es un agente antiinflamatorio con actividad analgésica y antipirética, útil en el tratamiento de la dismenorrea primaria, afecciones dolorosas musculosqueléticas y odontológicas, afecciones reumáticas no articulares como bursitis, tendinitis, dolor de espalda (fibrosis dorsal, lumbar y lumbago), síndrome agudo del hombro doloroso y lesiones de tejidos como esguinces y torceduras.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

El ibuprofeno es un potente agente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, lo cual le confiere la propiedad de reducir la producción de prostaglandinas como la PgF2 alfa y la PgE2, de lo cual se derivan sus actividades antiinflamatoria, analgésica y antipirética.

El ibuprofeno es rápida y casi completamente absobido tras su administración oral, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas entre los 45 minutos y las 2 horas.

Como algunos otros agentes antiinflmatorios no esteroideos, el ibuprofeno se une aproximadamente 99% a las proteínas plasmáticas, lo cual se traduce en un volumen de distribución aparente relativamente bajo, del orden de 0.1 l/kg. El ibuprofeno se secreta por la leche materna, y se distribuye en el líquido sinovial en concentraciones de 60% respecto a las plasmáticas.

El ibuprofeno es metabolizado extensamente por el hígado, dando lugar a metabolitos inactivos 2-hidroxilados.

Aproximadamente 90% es eliminado por la orina como metabolito y menos de 10% se elimina de manera inalterada por esta misma vía. Sólo una cantidad muy pequeña de ibuprofeno es eliminada por vía biliar.


CONTRAINDICACIONES

Como cualquier otro agente antiinflamatorio no esteroideo, el uso de ibuprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o con antecedentes de asma, urticaria o rinitis relacionados al uso de acetilsalicílico o cualquier otro AINE. Asimismo, el ibuprofeno no debe administrarse en pacientes con úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal reciente.


PRECAUCIONES GENERALES

En aquellos pacientes con insuficiencia renal o hipotensión arterial, el ibuprofeno debe ser administrado con precaución.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo y lactancia: No se recomienda el uso de ibuprofeno durante el embarazo o la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han reportado ocasionalmente dispepsia, agruras, náuseas, vómito, anorexia, diarrea, constipación, estomatitis, flatulencia, dolor epigástrico y abdominal, úlcera péptica y hemorragia gastrointestinal, así como mareos, cefalea, ansiedad y confusión mental.

Otros factores adversos incluyen tinnitus, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, ictericia, hepatitis, rash cuatáneo y retención de líquidos.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No existe evidencia de interacción farmacoló­gica clínica entre el ibuprofeno y medicamentos comúnmente prescritos, como digitálicos, tiroxina, esteroides, antibióticos y benzodiazepinas.

En el caso particular de la warfarina, no existen interacciones serias con el uso simultáneo de ibuprofeno, aunque la ulceración intestinal pudiera incrementar el riesgo de hemorragia.

El ácido acetilsalicílico no debe administrarse simultáneamente al ibuprofeno debido al potencial desplazamiento de los sitios de unión a proteínas de éste fármaco.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

El ibuprofeno puede imprimir un color rosa o rojizo a la orina. Asimismo pueden existir alteraciones transitorias de las pruebas de tiempo de sangrado y de protrombina.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios pre­clínicos llevados a cabo con ibuprofeno no mostraron evidencia de carcinogenicidad en ratas ni sobre la reproducción en conejos, ratones y ratas.

Estudios con cultivos de linfocitos provenientes de pacientes tratados con ibuprofeno, no mostraron evidencia de alteraciones cromosómicas.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis en el adulto corresponde a 400 mg cada 4 a 6 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No existe antídoto específico para los antiinflamatorios no esteroideos.

El tratamiento de la sobredosificación deberá consistir en la instauración de las medidas de apoyo para las complicaciones como hipotensión, irritación gastrointestinal, hemorragias, convulsiones, etc.

Adicionalmente pudiera ser de utilidad la inducción del vómito, el lavado gástrico, de carbón activado e incluso deberá considerarse la hemodiálisis.


PRESENTACIONES

Caja de cartón con 10 tabletas de 400 mg en envase de burbuja (VP).

Caja de cartón con 10 tabletas de 800 mg en envase de burbuja (VP).


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. No se use en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 12 años

Hecho en México por:

LABORATORIOS QUIMICA SON´S, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 414M95 SSA, IV

KEAR-05330060101615/RM2005



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